【正文】 5 與 ISO9004的關(guān)系 6 IATF的 ISO/TS16949： 20xx指南 6 與其它管理體系的相容性 6 本 標(biāo)準(zhǔn) 的目標(biāo) 7 質(zhì)量 管理 體系 —— 汽車 生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織 —— 應(yīng)用 ISO9001： 20xx應(yīng)用特別 要求 1 范圍 7 總則 7 應(yīng)用 7 2 規(guī)范性引用文件 7 3 術(shù)語(yǔ)與定義 8 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 8 4 質(zhì)量管理體系 9 總要求 9 總要求 — 補(bǔ)充 9 文件要求 9 總則 9 9 文件控制 10 10 記錄控制 10 記錄保存 10 5 管理職責(zé) 10 管理承諾 10 過(guò)程 效率 11 以 顧客 為關(guān)注 焦點(diǎn) 11 質(zhì)量方針 11 策劃 11 質(zhì)量目標(biāo) 11 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 11 質(zhì)量管理體系策劃 11 職責(zé) 、 權(quán)限 與 溝通 11 職責(zé) 和 權(quán)限 11 質(zhì)量職責(zé) 11 管理者代表 11 1 顧客代表 11 內(nèi)部溝通 12 管理評(píng)審 12 總則 12 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 12 評(píng)審輸入 12 評(píng)審輸入 補(bǔ)充 12 評(píng)審輸出 12 6 資源管理 12 資源提供 12 人力資源 12 總則 13 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 13 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 13 培訓(xùn) 13 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 ANFIA, 169。 SMMT, 169。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000和 ISO14000中所闡明的質(zhì)量管理原則。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 IATF 指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 圖 1—— 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9004的關(guān) 系 ISO9001和 ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用權(quán)用。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。 2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò) 本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 8 All rights reserved 版本。 制造 manufacturing 以下 制造或 加工 過(guò)程： —— 生產(chǎn)材料； —— 生產(chǎn)或維修零件； —— 裝配 ； —— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍 或其他表面處理 。 ISO 20xx All rights reserved 169。 4．質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 10 All rights reserved 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 記錄保存 記錄控制應(yīng) 滿足法規(guī)和顧客的要求。 過(guò)程 效率 最高管 理者應(yīng) 評(píng)審 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 ，以確保它們 的有效性和效率。 職責(zé) \權(quán)限和溝通 職責(zé) 和 權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 ANFIA, 169。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) 4。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源要求。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工 作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 崗位 培訓(xùn) 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗 位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供 崗 位 培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員 。 工廠 的 布局應(yīng)優(yōu)化材料 的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對(duì) 場(chǎng)地空間增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng) 。 VDA, 169。 策劃的輸出形式應(yīng)適合 于組織的運(yùn)作方式。 更改 控制 組織應(yīng)有一個(gè) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 更改 進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的 過(guò)程 。 ANFIA, 169。 顧客 指 定的特殊特性 組織應(yīng) 證實(shí) 在特殊特性的 指定、形成文件和控制方面符合 顧客的要求。 組織制造可行性 組織應(yīng)在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造 可行性 進(jìn)行研究、確認(rèn) 并形成文件，包括 進(jìn)行 風(fēng)險(xiǎn)分析。 VDA, 169。 應(yīng)對(duì)這 些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 ANFIA, 169。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 VDA, 169。 注 1 確認(rèn) 過(guò)程應(yīng)包括相關(guān)報(bào)告的分析。 注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后完成。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終 產(chǎn)品的影響。 ANFIA, 169。 注 2：顧客可以提出選擇性的要求。 組織接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 CCFA/FIEV, 169。 注：評(píng)審或 更新 后 的控制計(jì)劃可能 要 有 顧客批準(zhǔn)。 預(yù)防性 和預(yù)見(jiàn)性 維護(hù) 組織應(yīng)識(shí)別 關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī) 器 /設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù) 系統(tǒng)。 這些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位得到。 VDA, 169。 按計(jì)劃交付的 業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi) 情況 ） 關(guān)于質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的異常 情 況的 顧客通知 。 除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 20xx 第三方認(rèn)證。 SMMT, 169。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 — 補(bǔ)充 應(yīng)按 顧客的要求 （包括 項(xiàng)目時(shí)間 進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 。 監(jiān)視 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定的階段的測(cè)量應(yīng)加以 規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行 報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 SMMT, 169。 注： 此要求中包括 特殊特性（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策 劃和控制。 顧客溝通 補(bǔ)充 組織應(yīng)有 能力按 顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式 (如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換 等 )溝通必要的 信息 ，包括數(shù)據(jù)。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同 或 訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求 . 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 SMMT, 169。 更改在實(shí)施之前應(yīng) 予以 確認(rèn)。 注 2: 組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 的開(kāi)發(fā)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：這些要求應(yīng) 當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與 質(zhì)量管理體系有效性 的關(guān)聯(lián) 。 員工激勵(lì)和參與 組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 、 開(kāi)展持續(xù)改進(jìn) 和 建 立 促進(jìn) 創(chuàng)新環(huán)境的過(guò)程 。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能