3假、劣藥品、調(diào)劑錯誤藥品導(dǎo)致人身損害的處置預(yù)案(完整版)
【正文】 第 2 頁 共 14 頁 考慮。 第二條本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害的事件。 快速應(yīng)對，減少損失。 醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫(yī)療器械對人員、人體的傷害； 藥劑 科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展； 藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息報送渠道暢通、運轉(zhuǎn)有序，同時，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時統(tǒng)一做好宣傳報道工作； 應(yīng)急物資保障組及時落實救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲備； 治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財產(chǎn)的安全。 第 4 頁 共 14 頁 有下列情形之 一的藥品，按假藥論處： 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； 變質(zhì)的； 被污染的； 的原料藥生產(chǎn)的； 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。及時掌握相關(guān)信息，主動防范，抓早抓實，爭取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。同時，其他相關(guān)科室密切配合、快速高效地 第 6 頁 共 14 頁 開 展處置工作。包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性質(zhì)、時間、地點、原因、經(jīng)過及其他已掌握的情況。內(nèi)容包括：發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對策、處理結(jié)果、影響評估、事態(tài)的發(fā)展趨勢等。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)），及時掌握相關(guān)信息，主動防范，抓早抓實，爭取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。 。 四、事件得到基本處理之后，藥材科負(fù)責(zé)召集事件分析評估會議，全面分析事件發(fā)生原因，提出改進(jìn)措施并落實。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ； ； ； ； 、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的； 。 。 五、報告及處置程序： 、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、藥劑科。 六、藥材科負(fù)責(zé)將事件全過程資料整理歸檔。 （二）報告流程 ，臨床科室在搶救病人同時立即向藥材科報告 ，并做好記錄。 救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時對受害地區(qū)及人員的進(jìn)行慰問、救助。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。及時修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，制定整改措施。 損害事件處理 假、劣藥品導(dǎo)致人身損害 及時召回院內(nèi)所有該種藥品，封存，報上級部門備查； 查看該種藥品配送流程，檢查該種藥品的質(zhì)檢報告、配送公司的資 質(zhì)，如果質(zhì)檢
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