【正文】 “待清潔”標(biāo)牌。 ? 4 操作人員在藥液濃縮到一定量后，將收膏器內(nèi)放出一定量，用比重計(jì)在一定溫度下測(cè)量其比重，當(dāng)比重達(dá)到“提取指令”規(guī)定的范圍值時(shí)，關(guān)閉蒸汽閥，同時(shí)關(guān)閉真空抽氣閥門，解除罐內(nèi)真空，關(guān)閉冷卻水循環(huán)閥門。 ? 3 高位槽抽入適量藥液后，關(guān)閉高位槽真空閥門，關(guān)閉進(jìn)液閥門，打開高位槽出液閥門，放出藥液至離心機(jī)，按照“離心機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”過濾藥液之清液罐，記錄藥液量。 ? 操作人員將所使用設(shè)備懸掛的綠色“已清潔”標(biāo)示牌換成綠色“正在運(yùn)行”標(biāo)示牌。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 復(fù)核制度 ? 工作的復(fù)核 1 鋁塑包裝機(jī)以及標(biāo)簽、合格證、大中小盒所蓋批號(hào)均要復(fù)核確認(rèn)。GMP培訓(xùn) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 及其他相關(guān)規(guī)程 (生產(chǎn)各工序、設(shè)備、清潔、物料） 總則 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作 ? 設(shè)備使用和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作 ? 衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (投料 ) 、提取及藥液過濾、 (出渣 )、濃縮出膏等崗位； 其他：醇沉、滲漉、酒精回收； ? 制劑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 顆粒劑：粉碎、稱量配料、稀酒精配制、制粒干燥、整?？偦?、顆粒分裝等崗位 ； （干壓制粒） 膠囊劑：膠囊充填、拋光、鋁塑包裝等崗位； ? 外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 打印批號(hào)（合格證、彩盒）、包裝裝盒、裝箱打包、（入庫(kù)）。 2 對(duì)生產(chǎn)所使用的各類模具領(lǐng)用、收回均要復(fù)核； 3 各工序清場(chǎng)清潔衛(wèi)生工作結(jié)束后由質(zhì)監(jiān)員要復(fù)核確認(rèn)是否合格。 在設(shè)備使用前后做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，使用過程中隨時(shí)注意設(shè)備運(yùn)行狀況，并填寫設(shè)備運(yùn)行、保養(yǎng)記錄。 ? 4 如需多次提取操作的，在加入規(guī)定量溶媒后，按照 1～ 3 操作。 ? 5 將潔凈的盛膏桶放在出膏口處，放好 60目篩網(wǎng)，待真空解除后，操作人員將出膏閥門打開，放出清膏經(jīng)篩網(wǎng)過濾至盛裝桶，稱量清膏數(shù)量，懸掛標(biāo)示牌。 ? 4 操作人員清潔操作過程中損失的物料和細(xì)粉，至于廢棄物袋中，稱量重量并及時(shí)填寫粉碎記錄。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 稀酒精配制 ? 1 操作人員根據(jù)稀酒精配制的數(shù)量到容器具存放室領(lǐng)取桶、舀子等器具，將其用小車運(yùn)至稀酒精配制操作間。 ? 5 操作人員將槽式混合制粒機(jī)混合槽內(nèi)的濕混物料放入盛料槽內(nèi)，運(yùn)至搖擺式制粒機(jī)旁，準(zhǔn)備制濕顆粒。 ? 12 制粒干燥結(jié)束后，關(guān)閉槽式混合制粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、微波干燥滅菌機(jī)，并將綠色的“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌，關(guān)閉蒸汽和冷卻水閥門。用小車將合格顆粒放入中間站，填寫“物料進(jìn)出記錄”。 ? 4 在分裝操作過程中操作人員及時(shí)將分裝出來(lái)的半成品，及時(shí)裝入潔凈的成裝容器內(nèi)，計(jì)數(shù)，認(rèn)真填寫標(biāo)志牌，用小車運(yùn)至中轉(zhuǎn)站。 ? 合格證所打文字要清晰易辨認(rèn)，印號(hào)后將合格證從操作臺(tái)取下放置于打號(hào)室規(guī)定位置碼放整齊。 ? 3 操作人員及時(shí)填寫記錄，記錄打印合格證、包裝彩盒的數(shù)量，班組長(zhǎng)復(fù)核， QA人員審核。 ? 3 如此重復(fù)上述操作將說明書折好打開并在操作臺(tái)上碼放整齊。角，然后再將另兩側(cè)折疊壓上按住。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 包裝操作 ? 帶內(nèi)盒的包裝操作 ? 1 從操作臺(tái)上取一個(gè)折好的內(nèi)盒將盒蓋打開，然后雙手取與包裝規(guī)格數(shù)量一致的待包品，確認(rèn)包裝袋無(wú)破損漏藥、印字清晰、數(shù)量準(zhǔn)確后裝入內(nèi)盒并放平。 ? 5 將貼好封口簽的彩盒按照“裝箱、封箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”裝入包裝箱內(nèi)。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 包裝操作 ? 打包 ? 1 接收包裝操作人員已封好的包裝箱，復(fù)核名稱、批號(hào)等。 ◎ 設(shè)備 sop ? 設(shè)備使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 設(shè)備潤(rùn)滑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 ? 設(shè)備緊急事故處理 設(shè)備使用 ? 1 設(shè)備使用實(shí)行專人定機(jī)制度，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序，單機(jī)設(shè)備由操作者負(fù)責(zé)日常使用管理，多人操作的設(shè)備機(jī)組或設(shè)備系統(tǒng)由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。 ? 7 當(dāng)設(shè)備需要兩班以上連續(xù)運(yùn)行時(shí)，要執(zhí)行設(shè)備交接班制度，交接記錄設(shè)備運(yùn)行狀況。 ? 6 設(shè)備日常使用后，要及時(shí)關(guān)閉水、電、蒸汽、壓縮空氣、真空等系統(tǒng)，使設(shè)備處于完全的卸載狀態(tài)。 ? 6 設(shè)備潤(rùn)滑要有記錄，記錄內(nèi)容可在設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄中體現(xiàn)。 ? 4 表示設(shè)備狀態(tài)的直觀方法是給設(shè)備掛上狀態(tài)標(biāo)志牌。 , April 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 49分 14秒 14:49:141 April 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 4月 1日星期六 下午 2時(shí) 49分 14秒 14:49: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 49分 14秒 14:49:141 April 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 , April 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :49:1414:49Apr231Apr23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。因暫停生產(chǎn)而致設(shè)備停用的狀態(tài)用紅色塑料卡表示，其表面標(biāo)有“停運(yùn)”字樣；因故障暫無(wú)法維修而致設(shè)備停用狀態(tài)用紅色塑料卡表示，其表面標(biāo)有“不能運(yùn)行”字樣。 ? 2 用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷設(shè)備狀態(tài)時(shí)，有兩種狀態(tài)情況，即已清潔狀態(tài)和待清潔狀態(tài)。 設(shè)備潤(rùn)滑 ? 1 潤(rùn)滑是設(shè)備正常運(yùn)行的必要條件，因此操作人員在日常使用中和設(shè)備每次維修檢修后的潤(rùn)滑工作是十分重要的。 設(shè)備日常維護(hù) ? 1 設(shè)備日常維修保養(yǎng)是指對(duì)設(shè)備進(jìn)行的日常清洗、擦拭、潤(rùn)滑以及調(diào)整、檢查、維修等行為活動(dòng)，是設(shè)備使用的內(nèi)容范疇。精密儀器操作人員、化驗(yàn)員、鍋爐工、電焊工、電工要有專業(yè)操作許可證書。 ? 3 將已打包的成品按要求及時(shí)入庫(kù)。 ? 2 將已封口的包裝袋正面朝上平放裝入包裝箱內(nèi)。 ? 3 需熱封收縮包裝的，說明書不用對(duì)折，直接平放于內(nèi)盒外，連同裝好的內(nèi)盒一起裝入熱縮膜袋中，按照“熱封收縮包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行熱封操作。 ? 4 將以大號(hào)的合格證貼于大箱側(cè)面規(guī)定位置。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 包裝操作