sop的編制、執(zhí)行及更新程序(完整版)
【正文】 件的要求與本操作有關的質控點因素 ?編寫要求：列出關鍵因素，并簡單描述控制措施 質量因素要列出質量標準，并說明對控制此項標準所要達到的設備參數(shù)要求 的標準格式（三） ?二、相關文件和參考資料 說明在閱讀和操作此 SOP前應了解和熟悉的文件和資料 ?三、設備示意圖 用圖片或照片的形式展示 SOP所涉及的主要設備 編制并說明閥門、泵和按鈕等設備部件的編號 的標準格式（四） ?四、操作前準備 ?常用工具 列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護工具和清潔工具等 ?相關記錄 列出進行本操作所使用的記錄 ?安全措施 描述操作前應實施的安全防護措施 ，包括佩帶勞防用品，確認各項安全措施已經到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應急措施等 ?準備工作 描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內容和要點提示 的標準格式（五） ?五、操作步驟 ?分為兩欄：作業(yè)內容和要點提示 ?作業(yè)內容應包括整個操作步驟的全部內容 ?要點提示是對作業(yè)內容的強調和解釋，是“最好知道”或是“關鍵因素”的信息，但絕不是操作步驟 的標準格式（六） ?六、常見故障及簡單排除方法 ?一個合格的操作員應了解操作設備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法 ?分為三欄：故障現(xiàn)象、故障內容、排除方法和使用工具 ?簡單明了，容易操作 的標準格式（七） ?七、緊急情況的處理 ?任何一個操作員都必須了解所進行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損失 ?分為兩欄：緊急情況、處理措施和特殊提示 ?簡單明了，容易操作 的標準格式（八） ?八、流程圖 ?使用正確的流程圖符號 操作過程的開始 結束 一個具體的步驟或事件 指明流程的方向 需判斷或做決定 的編寫要點 ? 編寫總要求 ? 條理化，規(guī)范化，形象化 ? 邏輯性 ? 正確性，精確性 ? 可操作性 、規(guī)范化、形象化 (1) ?語句和結構 ?條理清晰 ?文章前后有關聯(lián)，指向分明 例如：當 pH值不合格時，重復以上的步驟 ?不產生歧義
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