藥品召回管理辦法專(zhuān)題講座(完整版)
【正文】 疫苗流通和預(yù)防接種管理 條例 》 ? （ 2） 《 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理 規(guī)范 》 ? （ 3）兩高 司法解釋 （法釋 [2023]9號(hào)） ?兩個(gè)司法解釋的對(duì)比 ： ? 對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定 ? 2023年 假疫苗 + 4個(gè)情形之一 ? 今年 假疫苗 ? 結(jié)果：追究刑事責(zé)任－－ ? 3年以下有期徒刑 /拘役 疫苗監(jiān)管體制 ? 法律依據(jù) ? 監(jiān)管的職責(zé)分工 ? 存在的問(wèn)題 ? 監(jiān)管措施 監(jiān)管的職責(zé)分工 衛(wèi)生部門(mén)：負(fù)責(zé)預(yù)防接種的監(jiān)管工作； 藥品監(jiān)管部門(mén)：負(fù)責(zé)疫苗 質(zhì)量 和 流通 的監(jiān) 管工作。 抽檢單位硬件設(shè)施－－需配備車(chē)載冰箱、必要冷藏 設(shè)施等 。 ? 薄弱點(diǎn)－－無(wú)經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè) ? 反向追查－－從接種單位查購(gòu)進(jìn)渠道，以監(jiān)督批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。 ? 疫苗價(jià)格虛高，成制售假劣的高發(fā)區(qū)。 ? 質(zhì)量監(jiān)督缺乏技術(shù)支撐。 ? 《 證 》 、 《 單 》 始終隨藥走 ： 銷(xiāo)售疫苗時(shí)，銷(xiāo)售方必須同時(shí)提供該批疫苗的 《 合格證 》 /《 通關(guān)單 》 復(fù)印件并加蓋銷(xiāo)售方原印章。疫苗相關(guān)知識(shí)和
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