藥品召回管理辦法專題講座(完整版)
【正文】 疫苗流通和預防接種管理 條例 》 ? （ 2） 《 疫苗儲存和運輸管理 規(guī)范 》 ? （ 3）兩高 司法解釋 （法釋 [2023]9號） ?兩個司法解釋的對比 ： ? 對“足以嚴重危害人體健康”的認定 ? 2023年 假疫苗 + 4個情形之一 ? 今年 假疫苗 ? 結果：追究刑事責任－－ ? 3年以下有期徒刑 /拘役 疫苗監(jiān)管體制 ? 法律依據(jù) ? 監(jiān)管的職責分工 ? 存在的問題 ? 監(jiān)管措施 監(jiān)管的職責分工 衛(wèi)生部門：負責預防接種的監(jiān)管工作； 藥品監(jiān)管部門：負責疫苗 質量 和 流通 的監(jiān) 管工作。 抽檢單位硬件設施－－需配備車載冰箱、必要冷藏 設施等 。 ? 薄弱點－－無經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè) ? 反向追查－－從接種單位查購進渠道，以監(jiān)督批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為。 ? 疫苗價格虛高，成制售假劣的高發(fā)區(qū)。 ? 質量監(jiān)督缺乏技術支撐。 ? 《 證 》 、 《 單 》 始終隨藥走 ： 銷售疫苗時，銷售方必須同時提供該批疫苗的 《 合格證 》 /《 通關單 》 復印件并加蓋銷售方原印章。疫苗相關知識和
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