特殊管理藥品培訓(xùn)(ppt31頁)(完整版)
【正文】 甘草片 和 復(fù)方地芬諾酯片 購銷管理的通知 》 （ 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān) 〔 2023〕 33號(hào)） ? 二、嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理 （一） 從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本省（區(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 關(guān)于對部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知 (國食藥監(jiān)辦 [2023]484號(hào) ) （一）凡生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè)（藥品品種目錄見附件 1）， 應(yīng)在 2023年12月 31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng) ，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼（標(biāo)識(shí)見附件 2），上述生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)和 藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易 。 藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過 5個(gè)最小包裝。 麻醉藥品和精神藥品 ?食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知 （ 食藥監(jiān)藥化監(jiān) 〔 2023〕 46號(hào) ） ? 自 2023年 1月 1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 2023年 1月 1日起。 興奮劑 ?反興奮劑條例 （國務(wù)院令第 398號(hào)） ?蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法 （暫行）（局令第 25號(hào)） ?關(guān)于做好蛋白同化制劑、肽類激素和胰島素批發(fā)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定工作的通知 （冀食藥監(jiān)市 [2023]347號(hào)） 含特藥的復(fù)方制劑 ?反興奮劑條例 （國務(wù)院令第 398號(hào)） ?蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法 （暫行）（局令第 25號(hào)） ?關(guān)于做好蛋白同化制劑、肽類激素和胰島素批發(fā)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定工作的通知 （冀食藥監(jiān)市 [2023]347號(hào)） ?定義： ?含特殊藥品復(fù)方制劑包括：含麻黃堿、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片 ?注意：不包括含中藥麻黃產(chǎn)品 ?食品藥品監(jiān)管總局 公安部 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告 (2023年第 10號(hào) ) 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]503號(hào)） ? 此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。隨貨同行單原件留存， 復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方 。對涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品
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