特殊管理藥品培訓(ppt31頁)-免費閱讀
【正文】 ? 批發(fā)企業(yè) 不得 將終止妊娠藥品 銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構和個人 。 ? 三、加大藥品購銷監(jiān)管力度： 禁止現(xiàn)金交易 總局關于修訂含可待因藥品說明書的公告（2023年第 199號） ?2023年 01月 04日 發(fā)布 ?根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對含可待因藥品說明書 【 不良反應 】 、 【 禁忌 】 、 【兒童用藥 】 、 【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 等項進行修訂。 ? （二） 2023年 1月 1日起 ，對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑， 未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。 檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。銷售含特殊藥品復方制劑時，如 發(fā)現(xiàn)購買方資質可疑的 ，應立即 報請 所在地設區(qū)的 市級藥品監(jiān)管部門 協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑 的，應立即 報請 所在地 縣級以上（含縣級）公安機關協(xié)助核實 。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。 ?罌粟殼管理暫行規(guī)定 （國藥管安 [1998]127號） ? 罌粟殼屬于麻醉藥品管制品種 麻醉藥品和精神藥品 ?關于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知 （國食藥監(jiān)安 [2023]749號） ? 曲馬多（包括其鹽和單方制劑，以下同）、氨酚氫可酮片列入第二類精神藥品管理。 2023年 1月 1日起。易制毒化學品的具體分類和品種 易制毒化學品 ?藥品類易制毒化學品管理辦法 （衛(wèi)生部令第 72號） ?關于進一步加強麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān) [2023]84號） ?關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知（國食藥監(jiān)辦 [2023]613號） ? 2023年 10月 27日 ? 具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。 關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]503號） ? 批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時 ，應當嚴格執(zhí)行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并 確保藥品送達購買方 《 藥品經(jīng)營許可證 》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構的藥庫。其中核查中發(fā)現(xiàn)存在可疑的，還應立即通報同級公安機關。 ?附件 1：含麻黃堿類復方制劑、 含可待因復方口服溶液、含地芬 諾酯復方制劑品種參考目錄 （ 208個品種） ?附件 2：電子監(jiān)管碼樣式 國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知 （ 國食藥監(jiān)辦
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