特殊管理藥品培訓(xùn)(ppt31頁(yè))(文件)
【正文】 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理的公告 (2023年第 10號(hào) ) 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知 （ 國(guó)食藥監(jiān)安 [2023]503號(hào)） ? 此類(lèi)藥品包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱(chēng)含特殊藥品復(fù)方制劑）。 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知 （ 國(guó)食藥監(jiān)安 [2023]503號(hào)） ? （二）藥品生產(chǎn)、 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑 時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品 GMP、藥品 GSP的要求 建立客戶(hù)檔案 ，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方 資質(zhì)證明復(fù)印件 、 采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件 、核實(shí)記錄等；指定 專(zhuān)人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷(xiāo)售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等 。隨貨同行單原件留存， 復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷(xiāo)售方 。 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知 （ 國(guó)食藥監(jiān)安 [2023]503號(hào)） ? 二、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售行為的監(jiān)督檢查 ： 重點(diǎn) 對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)中銷(xiāo)售、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)工作 是否指定專(zhuān)人負(fù)責(zé) ， 資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷(xiāo)售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷(xiāo)售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí)，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等進(jìn)行核查。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。凡經(jīng)營(yíng)以上品種的批發(fā)企業(yè)，須按規(guī)定對(duì)上述品種進(jìn)行核注核銷(xiāo)，以確保數(shù)據(jù)完整、可靠。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售上述藥品。 （二）在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。 乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾兒）。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛(ài)波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。為保證患者的用藥安全和生命健康，經(jīng)研究決定，無(wú)論有無(wú)醫(yī)師處方， 零售藥店 均 不得銷(xiāo)售“米非司酮片” 。 終止妊娠藥品相關(guān)文件 ?國(guó)家局部署集中整治“兩非”工作 （ 2023年 09月 01日 ） ?關(guān)于貫徹集中整治“兩非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)安排的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦 [2023]399號(hào)（ 2023年09月 02日 ） ?江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)集中整治“兩非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng) （ 2023年 12月 05日 ） 關(guān)于米非司酮片銷(xiāo)售管理問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)市 [2023]405號(hào) ? “米非司酮片”具有終止早孕、抗著床的作用，俗稱(chēng)“墮胎藥”。 卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）。 公司管理規(guī)程 ?采購(gòu)：專(zhuān)人采購(gòu)，標(biāo)注銷(xiāo)售渠道 ?驗(yàn)收：電子監(jiān)管碼掃描 ?銷(xiāo)售：嚴(yán)禁現(xiàn)金交易；客戶(hù)必須開(kāi)具委托書(shū)且在效期內(nèi) ?儲(chǔ)運(yùn)：按月盤(pán)點(diǎn)，賬貨相符；配送至客戶(hù)許可證載明的倉(cāng)
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