特殊管理藥品培訓(xùn)(ppt31頁)(文件)
【正文】 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告 (2023年第 10號 ) 關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]503號） ? 此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。 關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]503號） ? （二）藥品生產(chǎn)、 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑 時，應(yīng)當(dāng)按照藥品 GMP、藥品 GSP的要求 建立客戶檔案 ，核實并留存購銷方 資質(zhì)證明復(fù)印件 、 采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件 、核實記錄等；指定 專人負(fù)責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等 。隨貨同行單原件留存， 復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方 。 關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 （ 國食藥監(jiān)安 [2023]503號） ? 二、切實加強(qiáng)對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查 ： 重點 對含特殊藥品復(fù)方制劑購銷中銷售、采購、驗收入庫工作 是否指定專人負(fù)責(zé) ， 資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實，藥品進(jìn)貨驗收是否符合規(guī)定等進(jìn)行核查。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。凡經(jīng)營以上品種的批發(fā)企業(yè)，須按規(guī)定對上述品種進(jìn)行核注核銷，以確保數(shù)據(jù)完整、可靠。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。 （二）在藥品零售環(huán)節(jié)，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。 乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾兒）。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。為保證患者的用藥安全和生命健康，經(jīng)研究決定，無論有無醫(yī)師處方， 零售藥店 均 不得銷售“米非司酮片” 。 終止妊娠藥品相關(guān)文件 ?國家局部署集中整治“兩非”工作 （ 2023年 09月 01日 ） ?關(guān)于貫徹集中整治“兩非”專項行動實施方案有關(guān)安排的通知 國食藥監(jiān)辦 [2023]399號（ 2023年09月 02日 ） ?江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動集中整治“兩非”專項行動 （ 2023年 12月 05日 ） 關(guān)于米非司酮片銷售管理問題的批復(fù) 國藥監(jiān)市 [2023]405號 ? “米非司酮片”具有終止早孕、抗著床的作用，俗稱“墮胎藥”。 卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）。 公司管理規(guī)程 ?采購：專人采購，標(biāo)注銷售渠道 ?驗收：電子監(jiān)管碼掃描 ?銷售：嚴(yán)禁現(xiàn)金交易；客戶必須開具委托書且在效期內(nèi) ?儲運：按月盤點，賬貨相符；配送至客戶許可證載明的倉
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