【正文】 小組在制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的總結(jié)，被要求排定作管理階層承諾的正式審查 ? 此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道 KAITON 構(gòu)想核準(zhǔn) 專案核準(zhǔn) 原型樣品 試作 量產(chǎn) 規(guī)劃 生產(chǎn) 回饋稽核與矯正措施 產(chǎn)品 /制程驗(yàn)收 制程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 規(guī)劃 計(jì)劃 /定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與 制程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品與制 回饋稽核 專案 開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 程驗(yàn)收 與矯正措施 KAITON ■ 輸出 ● 生產(chǎn)試作執(zhí)行 ● 量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià) ● 初期制程能力探討 ● 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn) ● 生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試 ● 包裝評(píng)價(jià) ● 生產(chǎn)管制計(jì)劃 ● 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持 KAITON 生產(chǎn)試作執(zhí)行 ? 應(yīng)用在 ? 初期制程能力研究 ? 量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 量產(chǎn)可行性評(píng)估 ? 工程監(jiān)查 ? 生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試 ? 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)（ PPAP） ? 包裝評(píng)價(jià) ? 首批制造能力 ? 品質(zhì)規(guī)劃簽署 KAITON 量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測(cè)裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計(jì)劃及量測(cè)系統(tǒng) ? 參考 MSA KAITON 初期制程能力探討 ? 要落實(shí)在管制計(jì)劃中對(duì)制程特性作鑒別 ? 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評(píng)估 ? 參考 SPC KAITON 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn) ? 用以驗(yàn)收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 ? 參考 PPAP KAITON 生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試 ? 參考工程測(cè)試（驗(yàn)收產(chǎn)品其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標(biāo)準(zhǔn)） ? 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 KAITON 包裝評(píng)價(jià) ? 所有測(cè)試裝運(yùn)及測(cè)試方法中，必需評(píng)估其產(chǎn)品在正常運(yùn)送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施 ? 即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責(zé)于對(duì)包裝方法之評(píng)價(jià) KAITON 生產(chǎn)管制計(jì)劃 ? 為管制零組件及制程系統(tǒng)的敘述 ? 為一活性的文件，故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗(yàn)增 /刪管制狀況 ? 為生產(chǎn)控制計(jì)劃為量產(chǎn)前管制計(jì)劃之邏輯延伸 ? 在此項(xiàng)審查中，附錄 A8之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者 ? 例子：如福特的動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃 KAITON 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保所有管制計(jì)劃其制造流程圖在管制進(jìn)度中 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實(shí)其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一正式的簽署 ? 在對(duì)首批交貨前，下列審查項(xiàng)目為必要 ? 管制計(jì)劃：對(duì)于任何時(shí)刻下所有影響操作的管制計(jì)劃應(yīng)存在并且為有效用 ? 制程說(shuō)明書(shū)：查證包含在所有在管制計(jì)劃中指定的特性之文件及查證所有潛在FMEA所敘述的建議。 替代性制造方法產(chǎn)品是否使用指定的統(tǒng)計(jì)制程控制方法？目前類同的產(chǎn)品是否使用統(tǒng)計(jì)制程管制方法？何種情況下類同產(chǎn)品應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)制程管制方法？如果初期樣品評(píng)估之結(jié)果皆能達(dá)成工程需求條件，則該批試產(chǎn)產(chǎn)品可視為第一批交貨之產(chǎn)品。實(shí)施試運(yùn)或其它包裝試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)采行適當(dāng)之抽樣計(jì)劃。各項(xiàng)說(shuō)明文件，均必須確認(rèn)其已將管制計(jì)劃所列保安特性、重要管制尺寸與外觀特性，及制程 FMEA中所訂之改善方案均經(jīng)全部編入無(wú)遺。分析應(yīng)盡可能以足夠多的量測(cè)資料為基礎(chǔ)。所有“否” 的答案必須有附加評(píng)注以鑒別吾人所關(guān)切事項(xiàng)及／或以提出變更，目的在于確保符合指定的要求。 零件的數(shù)量 新科技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及制造要求，或其他任何產(chǎn)生專案風(fēng)險(xiǎn)要素的總體評(píng)估 了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因 經(jīng)銷商之評(píng)論 供應(yīng)商工廠內(nèi)部品質(zhì)紀(jì)錄 顧客問(wèn)卷調(diào)查 品質(zhì)保證及資訊歷史檔 不滿意事項(xiàng)報(bào)告 媒體的報(bào)導(dǎo)與分析：雜志與報(bào)紙的報(bào)告等 … 政府要求與法規(guī) 相似零組件的 FMEAs KAITON 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ■ 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求 ■ 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對(duì)產(chǎn)品保證計(jì)劃該投注的量之多寡端賴顧客的需要、期望及要求而定 ■ 此手冊(cè)并無(wú)指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法 ■ 產(chǎn)品保證計(jì)劃可以任何一易了解的格式發(fā)展；如下列各項(xiàng)活動(dòng)（但不限于此） 制造與 /或組裝流程 把制程說(shuō)明書(shū)與制造流程圖拿來(lái)和管制計(jì)劃作比較 ? 量具及測(cè)試儀器：每一個(gè)管制計(jì)劃要求之特別的量具、夾具或測(cè)試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及適當(dāng)?shù)氖褂梅椒? KAITON ? 此小組應(yīng)能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管理審查 ? 審查的目的是為了通知上層管理者專案進(jìn)度狀況與獲得其承諾以在任何開(kāi)放的議題上得到協(xié)助 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報(bào)告如附件（ F） ?參考 MSA ? 在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 KAITON 構(gòu)想核準(zhǔn) 專案核準(zhǔn) 原型樣品 試作 量產(chǎn) 規(guī)劃 生產(chǎn) 回饋稽核與矯正措施 產(chǎn)品 /制程驗(yàn)收 制程設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 規(guī)劃 計(jì)劃 /定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與 制程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品與制 回饋稽核 專案 開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 程驗(yàn)收 與矯正措施 KAITON ■ 輸出 ● 降低變異 ● 顧客滿意 ● 交期與服務(wù) KAITON 降低變異 ? 管制圖及其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)被用作鑒別制程變異的工具 ? 分析及矯正措施應(yīng)被使用以降低變異 ? 持續(xù)不斷改善不僅在特殊原因變異并且對(duì)共同原因變異方面找出降低變異來(lái)源的方法 ? 提案計(jì)劃（包括：成本、時(shí)間、對(duì)顧客審查的改善）應(yīng)被發(fā)展 KAITON 顧客滿意 ? 詳細(xì)的規(guī)劃活動(dòng)及展現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)的制程能力并不代表保證顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)必需落實(shí)在顧客所屬的環(huán)境 ? 產(chǎn)品使用方法的階段，需要供應(yīng)商一起參與 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果就在供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系上作評(píng)價(jià) KAITON 交期及服務(wù) ? 強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系以共同解決