【正文】 ?輸出文件發(fā)行前頇經(jīng)核準(zhǔn) 38 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)審查 () ?適當(dāng)階段應(yīng)審查 ?滿(mǎn)足各項(xiàng)要求 ?找出問(wèn)題、改善 ?審查結(jié)果記錄 39 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)証 () ?確保輸出符合輸入要求 ?審查及改善結(jié)果要有記錄 40 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) () ?依據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)劃的安排確保設(shè)計(jì)產(chǎn) 品符合輸入輸出要求 ?設(shè)計(jì)確認(rèn)要在量產(chǎn)前完成 ?確認(rèn)結(jié)果記錄 41 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的管制 () ?設(shè)計(jì)變更能鑑別並記錄 ?變更要審查並經(jīng)核準(zhǔn) ?變更審查包括組成零件及已交貨 產(chǎn)品的影響評(píng)估 42 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採(cǎi)購(gòu) 採(cǎi)購(gòu)流程 () ?確保產(chǎn)品符合要求 ?選擇適合供應(yīng)商 ?建立供應(yīng)商評(píng)估再評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ?評(píng)估結(jié)果及改善措施要有記錄 (見(jiàn) ) 43 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採(cǎi)購(gòu)資訊 () ?採(cǎi)購(gòu)文件適當(dāng)時(shí)可包含： 產(chǎn)品程序、流程、設(shè)備核準(zhǔn)要求 ?品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ?供應(yīng)商溝通清楚 44 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)証 (＋ ＋ ＋ ) ?建立確保採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合所訂要求 ?必頇檢驗(yàn)或其它活動(dòng) ?頇至供應(yīng)商驗(yàn)証，採(cǎi)購(gòu)資料應(yīng)告知 ?驗(yàn)証產(chǎn)品放行的方法 45 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng) 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)管制 (＋ ＋ ＋ ) ?生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)文件 ?工作指導(dǎo)書(shū) ()(a) ?適當(dāng)設(shè)備 ()(bg) ?量測(cè)儀器 ()(a) ?量測(cè)作業(yè)執(zhí)行 ()(d) ?產(chǎn)品放行、交貨、售後服務(wù)執(zhí)行 () 46 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程確認(rèn) () ?流程審查核準(zhǔn)要界定 ?設(shè)備核準(zhǔn)人員資格 ?品質(zhì)記錄 (見(jiàn) ) ?重新確認(rèn)作業(yè) 47 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 鑑別與追溯性 (＋ ＋ ) ?適切方法產(chǎn)品生產(chǎn)各階段鑑別 ?鑑別檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài) ?鑑別與記錄可追溯 48 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客財(cái)產(chǎn) () ? 妥善保管 ? 鑑別、驗(yàn)証、保護(hù) ? 遺失、損壞、頇記錄並向顧客 告 知 49 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品的保存 (＋ ＋ ＋ ) ?生產(chǎn)過(guò)程 → 客戶(hù)（適當(dāng)?shù)墓芾恚? ?應(yīng)鑑別、運(yùn)搬、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù) 50 財(cái)團(tuán)法人臺(tái)灣電子檢驗(yàn)中心 企管部 2023 / IS版 A 訓(xùn) 練 專(zhuān) 用 請(qǐng) 勿 翻 印 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)督和量測(cè)裝置的管制 (＋ ) ?建立流程確保檢測(cè)方法與正確性 ?儀器定期校正並記錄 ?鑑別校正狀態(tài)