【正文】 員免受天氣、噪音、側(cè)碰撞的影響 ●車門附件，如后視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐 ●為外觀項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻? ●噴漆和軟內(nèi)飾 車門內(nèi)板下部腐蝕 車門壽命降低，導(dǎo)致： ●因漆面長期生銹，使顧客對(duì)外觀不滿 ●使車門內(nèi)附件功能降低 7 車門內(nèi)板保護(hù)蠟上邊緣規(guī)定得太低 6 整車耐久性試驗(yàn) 7 294 增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn) 泰勒 —車身工程師 8X 09 30 根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（ 1481號(hào)試驗(yàn)）上邊緣規(guī)范增加125cm 7 2 2 28 7 蠟層厚度規(guī)定不足 4 整車耐久性試驗(yàn) 7 196 增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn) 對(duì)蠟層厚度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE 結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊緣 泰勒 —車身工程師 9X 01 15 試驗(yàn)結(jié)果（ 1481號(hào)試驗(yàn)）表明要求的厚度是充分的。 7． 時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影啊。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估?！? 23 所以說，“團(tuán)隊(duì)” ≠“群體”。 16 DFMEA是通過對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)及其后果進(jìn)行有效的分析，采取積極有效的預(yù)防措施，最大限度的預(yù)防和減少缺陷發(fā)生的可能性！它是在新產(chǎn)品開發(fā)過程中如何實(shí)現(xiàn)： －預(yù)防缺陷 －降低成本 －減少偏差 －持續(xù)改進(jìn) －提高顧客滿意度 的一種有效方法！ 17 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行（材料 /設(shè)備 /裝置） ； 2. 會(huì)議室、電腦投影設(shè)施 /網(wǎng)絡(luò) /電話 /傳真； ④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序； 文件控制管理程序； 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序； 設(shè)計(jì) FMEA管理程序； 糾正和預(yù)防措施控制程序； FMEA手冊(cè)、 多方論證方法； 會(huì)議討論 /評(píng)審等。 ? 顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ ? 12 劣質(zhì)成本（ COPQ） 總制造 和銷售 成本 理論 成本 理論 成本 理論 成本 COPQ 利潤 利潤 COPQ COPQ 利潤 利潤 價(jià)格損失 13 傳統(tǒng)的質(zhì)量成本（有形的） 劣質(zhì)成本（ COPQ） 劣質(zhì)的附加成本（無形的） （測量困難或無法測量） 喪失的機(jī)會(huì) 隱藏的工廠 生產(chǎn)的報(bào)廢 返工 /返修 客戶索賠 制造過多 超額運(yùn)費(fèi) 庫存過多 搬運(yùn)的浪費(fèi) 等待的浪費(fèi) 動(dòng)作的浪費(fèi) 過多的工程變更 14 如何采用有效的方法？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果： b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c）將全部過程形成文件。 注 2： 組織也可將 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求， b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求， c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則，和 d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。 ? APQP手冊(cè)為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的收益： －對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性； －便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。 為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到 產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行 。 比 A好一點(diǎn)的是 B，像個(gè)車輪，管理者坐在中間，其他人 就像人造衛(wèi)星一樣圍繞在他左右，大家圍繞著管理者轉(zhuǎn)。 26 人人能不斷的進(jìn)步，但無人能達(dá)到完美，但團(tuán)隊(duì)可以通過不 同角色的組合達(dá)至完美！ 適合 DFMEA的小組成員： －裝配、制造人員（帶來現(xiàn)場的經(jīng)驗(yàn)） －設(shè)計(jì)人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －可靠性分析／試驗(yàn)人員（帶來失效的經(jīng)驗(yàn)） －材料工程師（帶來材料的要求） －質(zhì)量工程師（帶來質(zhì)量控制的要求及相關(guān)的解決方案） －服務(wù)人員（帶來客戶處抱怨） －必要時(shí)，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望） 27 做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)： －對(duì)本職工作有著豐富的經(jīng)驗(yàn)； －了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程； －經(jīng)過 FMEA培訓(xùn)； －良好的合作精神； －不保守個(gè)人知識(shí)； －有自律； －尊重他人； 28 29 DFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計(jì)方案 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合 格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程己有 FMEA）。 ?FMEA應(yīng)成為促進(jìn)相關(guān)部門之間交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。下面給出了一些說明，具體示例見附錄 F。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。） 9） 項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。（見表 2） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。 該 特 性 的 失 效 會(huì) 對(duì) 人 造 成 危 害 和 不 安 全 或 影 響 到 政 府 安 全 法 規(guī) 的 規(guī) 定。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。比如說，一臺(tái)機(jī)器停止了運(yùn)轉(zhuǎn)，你要問： “為什么機(jī)器停了？” “因?yàn)槌?fù)荷，保險(xiǎn)絲斷了” “為什么會(huì)超負(fù)荷？” “因?yàn)檩S承部分 的潤滑不足” “為什么潤滑不足？” “因?yàn)闈櫥梦簧嫌汀? “為什么吸不上油？” “因?yàn)橛捅媚p，松動(dòng)了” “為什么磨損了？” “因?yàn)闆]有安裝過濾器，混進(jìn)了鐵屑” 68 16） 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理是足夠的。 70 對(duì)于設(shè)計(jì)控制， 本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄）， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和／或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)，和 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。 ? Six Sigma觀點(diǎn)：誤差是可以消除和減少的。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “無” 。 焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 ? 確保存在的和潛在的制造和 /或裝配過程失效模式和影響都得了考慮。 ? 提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造和裝配過程提供指導(dǎo)。 —— 是對(duì)具體工序不符合要求的描述； —— 所謂潛在是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生； —— 一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問題； —— 由于過程設(shè)計(jì)中對(duì)于技術(shù)和體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。 100 100 過程潛在失效模式的表現(xiàn)（實(shí)例） —— 零件變形 —— 鉆孔偏心 —— 鍛件裂紋 —— 鑄件氣孔，鑄件壁厚不勻，鑄件金屬不足，鑄件組 織疏松 —— 淬火層厚度不足，零件表面硬度不適宜 —— 零件表面光潔度低，外觀粗糙。 ?嚴(yán)重度的評(píng)分采用 1—— 10分。 或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10 有警 告的 危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 110 110 分析失效原因的方法 —— 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料； —— 應(yīng)用上下工序的關(guān)系； —— 應(yīng)用 “ 五個(gè)為什么 ” ，因果圖、排列圖； —— 復(fù)雜的多因素問題采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。可以迅速而直觀的確定這兩種過程控制均已得到考慮。 112 112 可能性 可能的失效率 Ppk 頻度 很高：失效持續(xù)失效 ≥100 / 1000件 ＜ 10 50 / 1000件 ≥ 9 高：失效經(jīng)常失效 20 / 1000件 ≥ 8 10 / 1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾失效 5 / 1000件 ≥ 6 2 / 1000件 ≥ 5 1 / 1000件 ≥ 4 低：失效較少發(fā)生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤≥ 1 113 114 114 ?是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。 或部分產(chǎn)品（小于 100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。 ?因勢(shì)利導(dǎo)，設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效，原則上應(yīng)包括在 PFMEA中；也可以由設(shè)備、工裝的 FMEA來實(shí)施。 ●運(yùn)用頭腦風(fēng)暴和你的工程經(jīng)驗(yàn)識(shí)別潛在的失效模式。 ?PFMEA不依靠改變?cè)O(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)。 ? 消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。 －利用顏色（可減少出現(xiàn)誤差的機(jī)會(huì)） :利用不同的顏色來區(qū)分形狀非常類似的零件。簡單的說，就是不管愚笨的還是心不在焉的人去做，都可以防止他做錯(cuò)的方法。 RPN = （ S） （ O） （ D）在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。探測度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。最好采用這樣的兩欄表格。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。（見表 2） 63 潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。 該 特 性 的 失 效 將 會(huì) 導(dǎo) 致 產(chǎn) 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。 注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。如適用，還包括供方的名稱。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。 47 結(jié)合案例對(duì) DFMEA表格中各欄 填寫要求