復(fù)習(xí)生物制藥1-3章(完整版)
【正文】 白是一種血漿糖蛋白，能與紅細(xì)胞外血紅蛋白 (Hb)結(jié)合形成緊密的非共價復(fù)合物HbHp。 作用機(jī)理： 5FU在體內(nèi)必須轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的核苷酸才能發(fā)揮其抑制腫瘤的作用。 C）將留在鍋爐內(nèi)， 冷凝后，只有水及沸點(diǎn)低的殘渣留下來。 ? 中國藥典（ 2023年版）規(guī)定“本品（注射用水）為純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。 熱原反應(yīng) pyrogen reaction ? 臨床上在進(jìn)行靜脈滴注大量輸液時，由于藥液中含有熱原，病人在 ～ 1h內(nèi)出現(xiàn)冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀，高熱時體溫可達(dá) 40℃ ，嚴(yán)重者甚至可休克，這種現(xiàn)象稱為熱原反應(yīng)。 ? CEP：歐洲藥典適應(yīng)性認(rèn)證證書（ Certificate of European Pharmacopoeia） 第二章 復(fù)習(xí) ? 在制藥工業(yè)中為什么要制備無熱原質(zhì)水？ ? 熱原質(zhì)的定義 ? 熱原質(zhì)的理化性質(zhì) ? 熱原反應(yīng) ? 引起熱原反應(yīng)的因素 ? 如何制無熱原質(zhì)水 ? 無熱原質(zhì)水的保存方式 熱原質(zhì)（ pyrogen） 熱原質(zhì)即菌體中的脂多糖，大多是革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的。 ? OKT3通過作用于 T細(xì)胞表面的 T3（ CD3+）抗原識別結(jié)構(gòu)，不僅能清除 CD3+細(xì)胞，阻斷 T細(xì)胞識別抗原的功能，還能阻斷已產(chǎn)生的殺傷性 T細(xì)胞的功能和細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性， 是目前公認(rèn)的一種能較好逆轉(zhuǎn)移植腎急性排斥反應(yīng) (AR)的免疫抑制劑 。 ? 人乙型肝炎免疫球蛋白適用于（）、（）和（）。 ? 點(diǎn)青霉 ? 產(chǎn)黃青霉 ? β內(nèi)酰胺環(huán)， 6APA。 ? 泰欣生的抗腫瘤作用機(jī)理 ： ? EGFR在多種實(shí)體瘤中過度表達(dá)，如頭頸癌、肺癌、結(jié)直腸癌中，都存在 EGFR過度表達(dá)現(xiàn)象。注入人或動物體內(nèi)能引起發(fā)熱反應(yīng)，故名熱原質(zhì) 。 ?引起熱原反應(yīng)的主要原因是注射液或輸液器中 污染的熱原 所引起的。 ? 注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。 蒸餾法對原水中不發(fā)揮性的有機(jī)物、無機(jī)物，包括懸浮物、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。 本藥在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變成５ 氟 ２ 脫氧尿嘧啶核苷酸，抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，抑制 DNA的生物合成 ，這是其抗腫瘤的主要機(jī)理 ；此外，還能滲入 RNA，阻止尿嘧啶滲入RNA而 抑制 RNA的合成 。 ?人體每天降解的 Hb約有 10%釋入血循環(huán)中，成為紅細(xì)胞外游離的 Hb， Hb與 Hp結(jié)合成 HbHp復(fù)合物后 分子量可達(dá) 155,000，不能透過腎小球，從而防止游離血紅蛋白從腎臟丟失，避免 Hb所含鐵的丟失，保證鐵再用于合成代謝 。 ?鐵轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 (transferrin。臨床特點(diǎn)為新生兒肝炎，嬰幼兒和成人的肝硬化、肝癌和肺氣腫等。正常細(xì)胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細(xì)胞則無此功能，因而當(dāng)用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細(xì)胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其 蛋白質(zhì) 合成受障礙，增殖受抑制，細(xì)胞大量破壞而不能生長、存活。 ? （ 干擾素 ）是最早發(fā)現(xiàn)、研究最多、第一個被克隆、第一個用于臨床治療疾病的細(xì)胞因子。 ? rhIFNα1b是我國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的第一個基因工程藥物。 ? 3) 免疫調(diào)節(jié)活性 ? IFN對整個機(jī)體的免疫功能包括免疫監(jiān)視、免疫防御、免疫穩(wěn)定等均有不同程度的調(diào)節(jié)作用。 集落刺激生長因子 ? 集落刺激生長因子的種類、結(jié)構(gòu)及性質(zhì) ? 1966年 Bradey等人在進(jìn)行造血細(xì)胞體外半固體培養(yǎng)時，發(fā)現(xiàn)一類蛋白質(zhì)可刺激造血細(xì)胞集落形成，從而發(fā)現(xiàn)一組特異性的造血生長因子。 成年期， EPO主要產(chǎn)生于腎臟 ，但肝臟仍保留產(chǎn)生 EPO的能力。 EGF促進(jìn)細(xì)胞增殖分化，存在內(nèi)用安全性問題，故內(nèi)用rhEGF至今未獲批準(zhǔn)臨床應(yīng)用。 ? TNF α，可用 大腸桿菌 原核表達(dá)。 心鈉素及利鈉多肽家族 ? 心鈉素（ atrial natriuretic peptide， ANP） ? 人心鈉素是由 28個氨基酸殘基組成的活性多肽，其分子中含 2個半胱氨酸形成的二硫鍵，使 ANP分子呈環(huán)狀結(jié)構(gòu)。 組織型纖溶酶原激活劑 ? 它是由 Astrump等首先在組織中發(fā)現(xiàn)的，故被命名為 組織型纖溶酶原激活劑 （ tissuetype plasminogen activator， tPA），人體很多組織均能產(chǎn)生 tPA，它 主要由血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生 。 ? 已從水蛭素 cDNA文庫中分離出編碼水蛭素的 cDNA，在酵母菌中表達(dá)了有活性的水蛭素。 水蛭素屬于抗血栓藥。 ? 1987年，美國 Geech公司用 CHO細(xì)胞生產(chǎn)的 tPA，是第一個被美國 FDA批準(zhǔn)的用動物細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)的基因工程產(chǎn)品。 ? 最初的藥物是從 β溶血性鏈球菌的培養(yǎng)液中提取的，產(chǎn)量低、成本高，而且制品中殘存的 溶血素 對心肌和肝臟有一定的損害。 胰島素 ? 胰島素 insulin是最早（ Banting和 Best，1921年）發(fā)現(xiàn)的一種具有激素作用的蛋白質(zhì) ，也是最先（ Abel， 1926年）結(jié)晶、確定氨基酸殘基序列（ Sanger等， 1955年）、人工
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