第三節(jié)片劑的質(zhì)量驗(yàn)收2(完整版)
【正文】 5%時(shí)，應(yīng)注意通風(fēng)或采取其他防潮措施。） 片重差異檢查、崩解度檢查、微生物限度檢查 片劑驗(yàn)收在 開封檢查時(shí)，應(yīng)用清潔干燥的藥匙將藥片取出，平鋪于干凈、光潔的白紙上或白色瓷盤內(nèi) 用肉眼逐片觀察檢查 。 （ 2） 黑點(diǎn) 斑點(diǎn)異物直徑在 200um以下不計(jì)，大于200um總數(shù)不得超過 5%，不得有大于500um者； 花斑不得超過 5%； 異形片總數(shù)不超過 2%； 龜裂、爆裂各不超過 3%，脫殼不得超過2%，掉皮（腸溶衣不得有掉皮）不超過 2%，且爆裂、龜裂、脫殼、掉皮四項(xiàng)總和不得超過 5%。 1℃ 的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下 15cm處。 177。 注意： 以上各項(xiàng)檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)應(yīng) 加倍復(fù)驗(yàn) ，復(fù)驗(yàn)結(jié)果未超過規(guī)定時(shí)，按合格判斷。片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管 教學(xué)重難點(diǎn) 重點(diǎn)： 一般壓制片和包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收 片劑的儲(chǔ)存保管 難點(diǎn)： 按照片劑的性質(zhì)進(jìn)行合理的儲(chǔ)存 教學(xué)內(nèi)容 一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收 二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收 三、片劑的儲(chǔ)存保管 一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收 （一）檢查內(nèi)容 外觀及包裝檢查 ：包括色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝等； （含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑還應(yīng)檢查有無蟲蛀、異臭等） 物理量化檢查 ：包括裝量檢查、重量差異檢查、崩解時(shí)限檢查等； 微生物方面檢查 。 （ 3）（ 4）兩項(xiàng) 中如各項(xiàng)均在限度內(nèi)，總數(shù) 不得超過 8%。5 檢查方法： 取 藥片 20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定各片的重量。 凡檢查溶出度的片劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。 （ 3）不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲等現(xiàn)象。 注意片劑不能在空氣中露置過久，
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