gmp自檢文件管理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(完整版)
【正文】 策的指針：風(fēng)險(xiǎn)（對(duì)體系或公司而言） ? 監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、可能性、程度 ? 投訴風(fēng)險(xiǎn)、可能性、程度 風(fēng)險(xiǎn)管理程序概覽 風(fēng)險(xiǎn)管理程序概要 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ? 風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn) ? 風(fēng)險(xiǎn)分析 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ? 風(fēng)險(xiǎn)控制 ? 風(fēng)險(xiǎn)降低 ? 可接受風(fēng)險(xiǎn) ? 風(fēng)險(xiǎn)交流 風(fēng)險(xiǎn)審核 ? 風(fēng)險(xiǎn)交流 可接受風(fēng)險(xiǎn) ? 審核活動(dòng) 風(fēng)險(xiǎn)管理概要 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ? 什么地方可能出現(xiàn)問(wèn)題 ? 出現(xiàn)問(wèn)題的可能性有多大 ? 后果是什么 ? 風(fēng)險(xiǎn)控制 ? （ 1） 風(fēng)險(xiǎn)是否在可接受水平之上？ ? （ 2） 可以采取什么措施來(lái)降低，控制或消除風(fēng)險(xiǎn)？ ? （ 3） 在利益，風(fēng)險(xiǎn)和資源之間的合適平衡是什么？ ? （ 4） 在控制已確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致新風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)？ 風(fēng)險(xiǎn)管理概要 ? 風(fēng)險(xiǎn)降低 :風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)接受水平，采取措施、降低風(fēng)險(xiǎn) ? 風(fēng)險(xiǎn)接受：接受殘余風(fēng)險(xiǎn)的正式?jīng)Q議 ? 風(fēng)險(xiǎn)交流：決策者與利益相關(guān)方就風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流與共享 ? 風(fēng)險(xiǎn)審查：對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理程序的輸出結(jié)果進(jìn)行審查 ? 風(fēng)險(xiǎn)管理工具 ? 危害分析與關(guān)健控制點(diǎn)（ HACCP） ? 失敗模式與影響分析（ FMEA） ? 支持性統(tǒng)計(jì)工具等等 …… 風(fēng)險(xiǎn)是怎樣被掩藏的 我們有風(fēng)險(xiǎn)，但事實(shí)的情況是，大家日復(fù)一日的上班，并未感受到風(fēng)險(xiǎn)的存在，那么，風(fēng)險(xiǎn)是怎么被掩藏的呢？ ? 庫(kù)存 ? 監(jiān)管 ? 三不管地帶 ? 思維定勢(shì)導(dǎo)致視而不見（視野、專業(yè)、態(tài)度、習(xí)慣、經(jīng)驗(yàn)等）
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