【正文】 22 數(shù)據(jù)分析 23 改進 24 附一、程序文件目錄 25 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊 01 前 言 哈爾濱 華拓 金屬結(jié)構(gòu)有限公司 ， 廠區(qū) 位于 香 坊區(qū)成標街 35 號，占地面積 2 萬 平方米 ，設備齊全 、生產(chǎn)作業(yè)條件良好 。該文件闡明了公司的質(zhì)量方針和目標，規(guī)定了質(zhì)量體系要求， 是本 公司 質(zhì)量管理體系的規(guī)范性文件， 是 指導 本公司員工從事質(zhì)量管理活動的準則和綱領性文件， 要求全體員 工嚴格 執(zhí)行本手冊的規(guī)定和要求。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質(zhì)量部 ； 質(zhì)量部 應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門和人員，均按文件化的質(zhì)量管理體系實施和保持，在體系運行中持續(xù)改進 和完善 。 e. 標準 和質(zhì)量體系文件所 要求的 記錄（見《質(zhì)量記錄匯編》）。 b. 必要時，對文件進行評 審 ，評審可采用會議或會簽形式，根據(jù)評審的結(jié)果對文件進行 更新， 更新后須 再次得到批準 。 控制目的 編制《記錄控制程序》并實施，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運 行的證據(jù)。 d. 為滿足質(zhì)量管理體系運行的需要，確保獲得必要的資源。 質(zhì)量方針應滿足以下要求： a. 質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營宗旨相適應； b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，以及提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； c. 最高管理者確保 采取宣傳、培訓、會議等方法對質(zhì)量方針進行宣貫和溝通， 使全體員工 理解 質(zhì)量方針 ，并 在各自的崗位上 貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系策劃包括為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的運作過程、涉及到的資源和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃，以確保達到 質(zhì)量目標的要求及GB/T1900120xx 標準的 要求，并將策劃的結(jié)果形成文件，即《質(zhì)量手冊》和《程序文件》 修改 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責、權(quán)限 職責和權(quán)限 最高管理者確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系過程及職能分配情況，最高管理者應確保對從事影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員的職責和權(quán)限做出規(guī)定。 b. 職責和權(quán)限：通過傳達、培訓等方式使各部門和人員 明確 職責和權(quán)限 并 執(zhí)行 。評審應包括評價對質(zhì)量管理體系改 進的機會以及變更的需要，包括 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 公司在各層次文件中，對有關(guān)人員的能力、意識和培訓進行了規(guī)定： a、在公司文件《人員上崗 資格標準 》中，確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的 各崗位人員所必要的能力及上崗條件。 b、過程設備：生產(chǎn)加工設備、動力設備、 工裝、工具、檢驗和試驗裝 置等 。 b. 技術(shù)部 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，編制《新產(chǎn)品開發(fā)計劃》 。 策劃需與公 司質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 b 顧客雖然沒有明示，但 規(guī) 定的用途或已知的預期用途所必須的要求 。包括：產(chǎn)品合同、訂單、技 術(shù)協(xié)議、銷售計劃、《銷售合同評審表》、產(chǎn)品要求變更記錄等。應在必要的市場調(diào)研及可行性分析的基礎上進行策劃，并形成《新產(chǎn)品開發(fā)計劃》。 b. 適用的法律、法規(guī)要求。 b. 發(fā)現(xiàn) 可能存在的 設計缺陷和不足， 并提出 必要的措施 加以解決 。 設計和開發(fā)確認按策劃的安排進行， 一般在設計開發(fā)完成后、正式生產(chǎn)提供之前進行，對單件產(chǎn)品則應在正式交付前進行。 采購 采購過程 為了保持采購的原材料、外購、協(xié)作配套件符合規(guī)定要求，必須對供方及采購的產(chǎn)品進行有效 的 控制。 當公司或顧客擬在供方現(xiàn)場驗證時，物資 部 應在采購合同中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法予以明確說明。 e. 對生產(chǎn)和服務過程及產(chǎn)品特性實施監(jiān)視和測量，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》 和 《檢驗和試驗控制程序》 。產(chǎn)品檢驗狀態(tài)包括：待檢、已檢待定、已檢合格和已檢不合格四種狀態(tài)。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定 的 地點期間，本公司對產(chǎn)品或其組成部分進行 有效 防護，以保證產(chǎn)品的符合 要求 。 8 測量、分析和改進 a. 營銷 部負責顧客滿意度的信息收集和 歸口管理； b. 質(zhì) 量 部負責內(nèi)部質(zhì)量審核、審核數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進及糾正和預防措施的歸口管理； c. 質(zhì) 量 部負責產(chǎn)品的檢驗和試驗及不合格品控制的歸口管理； d. 技 術(shù) 部負責產(chǎn)品持續(xù)改進的歸口管理。 監(jiān)視方法 營銷部、質(zhì)量部對顧客滿意程度的信息進行監(jiān)視，并收集與此有關(guān)的信息。 具體控制要求執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 產(chǎn)品的檢驗和試驗 對產(chǎn)品的特性按驗收準則進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的檢驗和試驗分為進貨 檢驗 、過程 檢驗 和最終 檢驗 三個環(huán)節(jié)進行。 產(chǎn)品交付 顧客 后發(fā)現(xiàn)不合格時，由 營銷 部組織采取 修理等 適當措施予以解決，并應使顧客達到滿意。 d. 供方 有關(guān)信息，如供貨質(zhì)量狀況、合同履約情況、售后服務情況。 控制內(nèi)容 糾正措施控制的內(nèi)容包括： a. 評審不合格（包括顧客投訴） 。 c. 責任部門確定合適的預防措施并予以實施。 e. 預防措施完成后，由管理者代表評審預防措施的有效性，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 c. 確定不合格不再發(fā)生的措施； d. 實施所需的糾正措施； e. 記錄 所 采取 糾正 措施的結(jié)果； f. 評審所采取的糾正措施 ，防止類似不合格的再次發(fā)生。 各有關(guān)部門利用數(shù)據(jù)分析確定采取適宜的糾正和預防措施及持續(xù)改進。 記錄 不合格品的性質(zhì)及對不合格品所采取的任何措施 ，包括 經(jīng)批準的讓步 記錄。 檢驗和試驗記錄要清楚表明產(chǎn)品已按規(guī)定 的 驗收標準通過檢驗和試驗，必要時實現(xiàn)可追溯性。 進貨、過程、最終檢驗和試驗中的檢試驗人員應按規(guī)定要求作好檢驗和 試驗記錄并保存，用以分析和確定質(zhì)量趨勢，做 為制定糾正和預防措施的 依據(jù)。 監(jiān)視的方式 對質(zhì)量體 系過程進行監(jiān)控的活動包括：統(tǒng)計、日常檢查、內(nèi)審、外審、 顧客檢查等。這類 信息來自于公司的內(nèi)部 或 外部， 形式 可能是書面 或口頭 ， 重要 的信息應進行記錄。 工作內(nèi)容及目的 實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程，應做到： 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊 21 a、通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品的符合性； b、通過內(nèi)審的監(jiān)測來確保質(zhì)量管理體系的符合性； c、通過內(nèi)審、管理評審、糾正措施、預防措施及其他方式來確保持續(xù) 改進質(zhì)量管理體系的有效性。 具體執(zhí)行《 生產(chǎn)提供控制程序》。 可追溯性 在有可追溯性要求的情況下，由 生產(chǎn)部 負責制定標識的方法并組織實施。 g. 產(chǎn)品交付及交付后活動的實施執(zhí)行《服務控制程序》。采購物資的驗證要形成記錄。影響較大的應對其質(zhì)量管理體系進行評價；影響較小的則通過對其提供的物資進行檢驗和驗證的方式進行評價。 設計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn)品設計文件可能由于多種原因而發(fā)生更改，為 使設計更好地滿足規(guī)定的要求， 設計更改應以不降低產(chǎn)品性能、質(zhì)量為前提。 評審記錄 應保存 （結(jié)論、問題、措施等） 。 d. 設計和開發(fā)所必 需的其他要求 。 b. 明確 規(guī)定 每個設計和開發(fā)階段 需要開展的適當 的評審、驗證和確認活動 。營銷 部是公司與顧客溝通的歸口管理部門。 d 公司附加的產(chǎn)品要求 （為增強顧客滿意做出的一些承諾）。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容 a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。 d. 生產(chǎn)部 責生產(chǎn)技術(shù)準備和試制工作 ，并編制和組織實施生產(chǎn)計劃 。 具體執(zhí)行《生產(chǎn)提供控制程序》。 c、在《人力資源控制程序》中，規(guī)定了對人員進行考核和對培訓結(jié)果 進行評價，從而保證所采取的措施有效。 管理評審的輸入、輸出 具體控制要求執(zhí)行《管理評審控制程序》。 d. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量信息：質(zhì) 量 部以產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄得到產(chǎn)品是否滿足要求的信息，具體執(zhí)行《檢驗和試驗控制程序》 。 最高管理者應確保各部門及人員的職責與權(quán)限通過傳達、培訓等方式得到溝通， 相互了解有關(guān)的職責和權(quán)限，及部門間的接口關(guān)系， 以促 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu) 有限公司 質(zhì)量手冊 13 進有效管理，實現(xiàn)質(zhì)量目標。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊 12 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標的制訂 為了貫徹和落實公司的質(zhì)量方針，滿足顧客及相關(guān)的法律法規(guī)要求， 達到顧客滿意，根據(jù)公司的實際情況，制定質(zhì)量目標。 a. 確保公司的質(zhì)量目標與顧客的要求相符合，并體現(xiàn)在生產(chǎn)和服務過程中，形成滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 具體的控制內(nèi)容 有關(guān) 記錄控制的職責、工作程序、各類記錄的分類、記錄、標識、更 改、收集、編目、歸檔、存放、查閱、復制、保存期限、過期處置等的控 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊 11 制要求，在《記錄控制程序》中進行規(guī)定。 d. 采用審核及檢查的方式， 確保在使用上可獲得適用文件的有效版本 。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括 ： a、 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍 。 公司按照文件 進行實施，以達到對這些過程的管理。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊 06 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 組