【正文】 文件的要求 質(zhì)量記錄的控制 4 質(zhì)量管理體系 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和 有效性持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： ?向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； ?制定質(zhì)量方針； ?確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ?進(jìn)行管理評(píng)審； ?確保所需資源的獲得。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限 : ? 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ? 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所需要 的改進(jìn)； ? 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知。 人力資源 總則 6 資源管理 組織應(yīng)： ? 識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求 。 在策劃產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的過程中 ， 組織應(yīng)確定以下相應(yīng)事項(xiàng)： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? 針對(duì)產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； ? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； ? 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄 。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 與顧客溝通 組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 。 ?對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)予以評(píng)審 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 確認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄 （ 見 ） 。 應(yīng)建立選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 這包括那些僅在產(chǎn) 品使用后或服務(wù)提供后才明顯地成為缺陷的任何一個(gè)過程 。 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn) ，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失 、 損壞或不適用的情況 ， 應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客 。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 當(dāng)后來發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ， 則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性并予以記錄 。 應(yīng)確定獲得和使用這種信息的方法 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括糾正措施執(zhí)行情況的驗(yàn)證 ， 并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ?顧客滿意； ?與產(chǎn)品要求的符合性； ?過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； ?供方 。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 改 進(jìn) 預(yù)防措施 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 改 進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)采取糾正措施 ， 消除不合格產(chǎn)生的原因 ， 以防止其再 次發(fā)生 。 這些要求的活動(dòng) ， 包括對(duì)不合格品進(jìn) 行評(píng)審和解決的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。這些方法應(yīng)能證實(shí)過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。 ? 組織應(yīng)從審核活動(dòng)和審核區(qū)域的狀態(tài)及其重要性以及前次審核的結(jié)果等方面來策劃審核方案 。 ? 用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件 ， 在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn) ， 并在必要時(shí)予以重新確認(rèn) 。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客財(cái)產(chǎn) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的交貨地點(diǎn)期間，組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致。 組織應(yīng)對(duì)確認(rèn) 的安排作出相應(yīng)的規(guī)定 ， 適用時(shí)包括： ?為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則； ?設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ?使用規(guī)定的方法和程序； ?質(zhì)量記錄的要求 （ 見 ） ； ?再確認(rèn) 。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的信息 ， 適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括： ? 產(chǎn)品 、 程序 、 過程 、 設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； ? 人員資格的要求； ? 質(zhì)量管理體系的要求 。適當(dāng)時(shí)，這種更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)滿 足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求：