【正文】 量負責人 ①查質(zhì)量負責人的任命文件 ②查質(zhì)量負責人的職責： 四項（在質(zhì)量手冊中規(guī)定） 技術(shù)負責人 技術(shù)負責人 具體要求 作用 ?負責 技術(shù)運作 ：方法的證實、方法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準 ?提供 檢驗檢測所需的 資源 ： 人才資源，物質(zhì)資源， 信息資源 信息資源 ?人才信息、設(shè)備信息、標準信息、競爭對手的信息 對象 ?在技術(shù)方面指揮和控制的 一組人或一個人 （ 根據(jù)規(guī)模 ） 職稱要求 ?具有 中級及以上 專業(yè)技術(shù)職稱 ?或 者 同等能力 要求（ 5方面 ） ?熟悉 相關(guān)法律、法規(guī)要求 ?知曉 質(zhì)量控制方法和步驟 ?掌握 檢驗檢測標準和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)動態(tài) ?能 對開展的檢驗檢測項目的技術(shù)實施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進行 分析和判斷 ?利用 完整、有效、適應的管理體系對影響檢驗檢測數(shù)據(jù)的諸多因數(shù)進行全面控制 同等能力 ?博士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上 ?碩士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上 ?大學本科 畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上 ?大學?？?畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上 質(zhì)量負責人 質(zhì)量負責人 具體要求 產(chǎn)生 ?最高管理者應在 管理層 任命 一名人員 職責 ?確保 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系 建立、實施和保持 ?向最高管理者 報告 管理體系的 業(yè)績 和 改進需求 ?確保 在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高 滿足客戶要求 的意識 ?就管理體系有關(guān)事宜 對外聯(lián)絡 ，如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定等的聯(lián)絡等 ? 檢驗檢測機構(gòu) 授權(quán)簽字人 應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。 工作描述 具體要求 當前工作描述 對象 ① 管理 人員 ② 技術(shù) 人員 ③ 關(guān)鍵支持 人員 當前工作描述 （ 對象 ） 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 建立錄用、勞動、聘用關(guān)系 ①與使用人員（ 三類 ）是否 簽訂了合同 ② 建立 ：錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用 關(guān)系 ③ 雇傭人員 ：長期正式職工 ④ 簽約人員 ：相對固定的合同工 ? 、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。 應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢 驗檢測人員包括在培員工，進行 監(jiān)督 。 人員 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 人員管理 ① 人員管理程序文件 ：職責、 錄用 條件、 任職 資格、持續(xù)滿足要求的措施、 錄用和考評 規(guī)則、 ② 手冊中有職責 ：工作的重要性和相關(guān)性、權(quán)力和相互關(guān)系 ③ 是否有培訓、宣貫（ 崗位職責 ）、內(nèi)部溝通記錄 ? 、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實、客觀、準確 。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 明確 質(zhì)量 管理、 技術(shù) 運作和 支持 服務之間的關(guān)系 ①查組 織機構(gòu)圖 （內(nèi)部、外部） ②查 職能分配表 （不能多頭管理，最好分 三級 ） ? 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測 以外的活動 ，應 識別潛在 的 利益沖突 。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 法律責任 ① 獨立法人： ? 有 明確 的 法律地位 ? 能夠 獨立承擔 相應的 法律責任 ② 非獨立個人法人 法人單位授權(quán) ?申請的 機構(gòu) 名稱 要包括 授權(quán)法人 名稱 ?資質(zhì)認定 證書 應當 明確 由 授權(quán)法人承擔相關(guān) 法律責任 ?對外 出具的檢驗 檢測報告 應當 明示 報告 的法律責任 由其授權(quán)法人承擔 （ 6個要素， 65條 ） ? 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的 法律地位 ， 不具備法人資格 的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在 法人單位授權(quán) 。 內(nèi)部設(shè)立專門的委員會 委員會 作用 備注 技術(shù)委員會 ①非標方法的確認； ②方法偏離的技術(shù)判斷； ③檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂 協(xié)助技術(shù)負責人 進行標準方法的證實 風險評估委員會 ①評估并預防風險 ②減少風險 ③將風險降低到最低 協(xié)助最高管理者 申投訴委員會 ①及時處理客戶申投訴 ②將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 內(nèi)部設(shè)立 專門的委員會 ①設(shè)立了什么專門的委員會， 職責是否明確 ②專門的委員會是否開展 工作 ，查證有關(guān) 記錄 人員 ? 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 保密措施 ①有保密 程序文件 （明確秘密的 概念和范圍 、 技術(shù)手段 、 責任部門 及 責任人 ） ② 抽查保密 教育 、保密 檢查記錄 ③有 防商業(yè)賄賂 的 程序文件 專業(yè)技術(shù)人員 管理人員隊伍 ①建立 勞動合同 ② 書面形 式 承諾 只在本檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)（ 人員自身誠信承諾 ） 名稱 秘密界定 要求 秘密 在一定時間內(nèi) 只限一定范圍 的人員知悉的事項 國家 秘密 關(guān)系國家 安全 、國家 利益 和國家 形象 的相關(guān)信息 ①制定保密 制度 ②建立保密 機制 ③保證客戶的利益不受侵害 商業(yè) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 技術(shù) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 個人 隱私 個人 不 愿 暴露 的 私事 負有保密義務 秘密 程序 ，以確定其檢驗檢測 人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施 人員的培訓 。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責 、 權(quán)力 和 相互關(guān)系 。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 授權(quán)簽字人 ①查授權(quán)簽字人的 授權(quán)文件 ②查授權(quán)簽字人的 授權(quán)范圍 ③查授權(quán)簽字人 簽發(fā)的報告 ④現(xiàn)場進行考核 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人 具體要求 產(chǎn)生程序 ?由檢驗檢測機構(gòu) 提名 ?經(jīng)資質(zhì)認定部門 考核合格 ?由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi) 授權(quán) 的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 要求（ 9個方面 ） ?具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力 ?具備相應的教育背景和工作經(jīng)歷 ?與檢驗檢測技術(shù)緊密接觸 ?熟悉業(yè)務 ?掌握有關(guān)儀器設(shè)備的狀態(tài) ?熟悉所承擔簽字領(lǐng)域相應技術(shù)標準、檢驗檢測方法和技術(shù)規(guī)程 ?熟悉報告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程序 ?熟悉資質(zhì)認定評審準則和標識使用及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件要求 ?能夠?qū)z驗檢測結(jié)果進行科學的分析與評價 同等能力 適用于非相關(guān)專業(yè)人員 ?博士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上 ?碩士 研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上 ?大學本科 畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上 ?大學?？?畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上 ? 從事國家規(guī)定的 特定檢驗檢測的人員 應具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 設(shè)備、設(shè)施、儀器設(shè)備 名稱 內(nèi)容 設(shè)備（重要資源） ?包括 ： 硬件、軟件、標準物質(zhì) ?標識：有唯一性標識、狀態(tài)標識（紅、黃、綠三色） ?標識內(nèi)容： 包括上次校準的日期、再校準或失效日期 ?設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查 設(shè)施（重要基礎(chǔ)條件） ?包括 ：場地、能源、照明（采光）、采暖、通風 ?要求：滿足法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準要求 儀器設(shè)備 ?包括 ：抽樣工具、測量、檢驗、檢測設(shè)備 ?標識 ：有唯一性標識、狀態(tài)標識 ?要求 ： 關(guān)鍵量或值 檢定 /校準、期間核查、維護保養(yǎng) ?上崗證 ：重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復雜的 大型儀器設(shè)備 ?儀器設(shè)備檔案 ： 有重要影響的設(shè)備及其軟件， 一臺一檔、動態(tài)管理 同類的多只小型計量器具，如：百分表可建立一個檔案 ? 檢驗檢測機構(gòu)應 建立和保持 安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量 設(shè)備的程序 ，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。這些設(shè)備應予 隔離以防誤用 ，或 加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用 ，直至修復并通過校準或 核查 表明能正常工作為止。 當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。 實施內(nèi)部校準應按照校準方法要求 配置 和 使用 參考標準 和 標準物質(zhì) 以及輔助設(shè)備 ，其量值溯源應滿足要求。 內(nèi)部校準 的要求 無法溯源時的 三種方法 ? 某些校準目前尚不能嚴格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準應通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度，例如： —— 使用 有能力的供應者提供的 有證標準物 質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學特性；（ 內(nèi)部校準 ） —— 使用 規(guī)定的方法和 /或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的 協(xié)議標準 。 管理體系 ? 、公正、科學、誠信的管理體系。 ? 日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場，優(yōu)化現(xiàn)場管理，質(zhì)量顧客信賴。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是 電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。程序應包含有關(guān) 服務、供應品、試劑、消耗材料 的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 不符合工作 ①查建立保持不符合工作的 處理程序 ②是否已經(jīng)程序?qū)Σ环瞎ぷ?進行妥善處理 ③ 是否必要時 通知客戶并取消不符合 ? 不符合 工作 不符合檢驗檢測 標準要求 與 客戶 達成一致的 合同 體系性 的 產(chǎn)品 不符合 不符合項 不合格品 糾正、預防 措施 返工、返修、讓步、報廢 不符合 機構(gòu)的體系文件 不符合工作 內(nèi)容 三種情況 ?不滿足檢驗檢測 標準 的要求（監(jiān)督員的監(jiān)督、期間核查、質(zhì)量控制、報告審查、數(shù)據(jù)校核） ?不滿足 客戶約定 的要求（客戶意見） ?不滿足 體系文件 的要求（內(nèi)部審核、管理評審、外部審核） 信息來源（ 10方面 ） ?監(jiān)督員的監(jiān)督 ?客戶意見 ?內(nèi)部審核 ? 管理評審 ?外部評審 ?期間核查 ?質(zhì)量監(jiān)控 ?采購驗收 ?報告審查 ?數(shù)據(jù)校核 處理程序 ?確定 職責和權(quán)利 ?評價 不符合工作的嚴重性（ 是否可接受 ） ?糾正 （ 糾正、糾正措施、預防措施 ） ?通知 必要時 通知客戶 ?恢復 被停止的不符合 工作職責（ 驗證 ） 不符合 工作管理 ? 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的 程序 。 內(nèi)容 持續(xù)改進 概念 ?是管理體系 有效運行 的 靈魂 和 宗旨 重要環(huán)節(jié)（ 8個 ） ?質(zhì)量方針 營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境 ?質(zhì)量目標 明確改進方向 ?應用審核結(jié)果 質(zhì)量保證 ?數(shù)據(jù)分析 不斷尋求改進機會 （客戶意見、顧客滿意度調(diào)查） ?糾正措施 實現(xiàn)改進 ?預防措施 實現(xiàn)改進 ?內(nèi)部審核 不斷尋求改進機會 ， 做出適當改進安排 ?管理評審 確定新的改進目標 改進 方式 ?日常 漸進式改進（不斷發(fā)現(xiàn)問題及時及進行改進） ?重大突破性 對管理體系文件、組織、資源作出重大的調(diào)整 改進 證據(jù)（ 5個） ?質(zhì)量 方針 、質(zhì)量 目標 的評審 搜集 質(zhì)量目標 達成情況記錄， 修改 質(zhì)量方針和目標 ?對 客戶意見 的評審分析 搜集 數(shù)據(jù)和結(jié)果 未滿足要求的情況記錄 ?對 內(nèi)審 發(fā)現(xiàn)問題的改進 搜集避免 不合格的發(fā)生或再發(fā)生 的記錄及 糾正措施、預 防措施的有效整改 ?對 外審 發(fā)現(xiàn)問題的改進 搜集避免 不合格的發(fā)生或再發(fā)生的 記錄及 糾正措施、預 防措施的有效整改（提高體系運行質(zhì)量） ?在 管理評審 中 評價改進效果 搜集 管理體系有效性的持續(xù)改進 機會的記錄（ 轉(zhuǎn)版 ） 持續(xù)改進的程序 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 持續(xù)改進 ①查持續(xù)改進計劃的制定： 質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核 ②是否保留持續(xù)改進證據(jù)（ 5個 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)審、外審、管理評審） ?搜集 質(zhì)量目標 達成情況記錄， 修改 質(zhì)量方針和目標 ?搜集 數(shù)據(jù)和結(jié)果 未滿足要求的情況記錄 ?搜集避免 不合格。必要時，可進行內(nèi)部審核。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其