新版gmp物料管理培訓(xùn)講義ppt40頁)(完整版)
【正文】 規(guī)定； ? 原輔料發(fā)放和剩余物料退庫規(guī)定； ? 1中間體、半成品轉(zhuǎn)運(yùn)程序； ? 1成品銷售規(guī)定； ? 1庫存物料盤存規(guī)定； ? 1標(biāo)簽管理辦法； ? 1定置管理制度。不合格的物料應(yīng)專區(qū)存放，應(yīng)有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。 ? 它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 GMP檢查中涉及到物料管理的關(guān)鍵條款 ? *3903非無菌藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。 GMP檢查中涉及到物料管理的關(guān)鍵條款 ? *4704標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。 ? 對(duì)特殊藥品的原料采購與運(yùn)輸，要按國家有關(guān)法律法規(guī)辦理。 （ 2）對(duì)易燃、易爆、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品隔離專庫存放，并有明顯標(biāo)志。 原輔料及成品的出庫必須按照先進(jìn)先出、易變先出、按批發(fā)貨 的原則。 貨物發(fā)放后應(yīng)由倉庫保管員及時(shí)填寫貨位卡和臺(tái)帳，注明貨物去向及結(jié)存情況。 （ 3）標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號(hào)分類，專柜存放，并上鎖專人管理。 4．標(biāo)簽的銷毀 （ 1）車間或貼簽工序剩余的印有批號(hào)的標(biāo)簽，不得退回倉庫，應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)銷毀，并做好銷毀記錄。 ? 有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間 產(chǎn)品 (如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性 的藥物 )不能同室存放。 ? 每個(gè)不合格品的容器上都應(yīng)標(biāo)明品名、 規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 ? 會(huì)做了 ,不等于已經(jīng)在行動(dòng) 。 2023年 2月 1日星期三 下午 11時(shí) 46分 19秒 23:46: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 23:46:1923:46:1923:46Wednesday, February 1, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 23:46:1923:46:1923:462/1/2023 11:46:19 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 下午 11時(shí) 46分 19秒 下午 11時(shí) 46分 23:46: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 23:46:1923:46:1923:46Wednesday, February 1, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 2023年 2月 1日星期三 下午 11時(shí) 46分 19秒 23:46: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023年 2月 下午 11時(shí) 46分 :46February 1, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 ? 只有成為了好習(xí)慣 ,才是你人格的組成部分 ! ? 1%的錯(cuò)誤可導(dǎo)致 100%的失敗 ! 讓我們關(guān)注細(xì)節(jié)吧 ,重視細(xì)節(jié)吧 ,細(xì)節(jié)是一種創(chuàng)造 ,細(xì)節(jié)產(chǎn)生效益 ! ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 [不合格品的管理 ] ? 由質(zhì)量管理部門核實(shí)原因后，審核書 面處理意見及程序，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后執(zhí)行，負(fù)責(zé)處理的部門限期處 理，并詳細(xì)記錄。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1