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注射劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)計(jì)教材(完整版)

  

【正文】 滅菌干燥機(jī) 圖 7— 27 烘箱網(wǎng)帶的伺服機(jī)構(gòu)圖 ? 1.感應(yīng)板; 2.拉簧; 3.垂直網(wǎng)帶; 4.滿缺瓶控制板;5.接近開(kāi)關(guān) 伺服機(jī)構(gòu)作用原理 ①當(dāng)網(wǎng)帶入口處 安瓿疏松 時(shí),感應(yīng)板在拉簧作用下脫離后接近開(kāi)關(guān)、發(fā)出訊號(hào),烘箱電機(jī)跳閘,網(wǎng)帶停止運(yùn)行。 七、安瓿異物檢查設(shè)備 ? 國(guó)內(nèi)廠家基本上采用 人工目測(cè)法 檢查安瓿的澄明度 。 由于安瓿中的靜態(tài)異物、氣泡所產(chǎn)生的散射光與藥液中動(dòng)態(tài)異物所產(chǎn)生的散射光不同,從不同的電信號(hào)中將不合格安瓿檢出。 安瓿印字機(jī): 結(jié)構(gòu)示意圖 718 1. 輸送帶; 2. 紙盒; 3. 3.托瓶板; 4. 4.橡膠印字輪 5. 5.字模輪; 6. 6.橡膠上墨輪; 7. 7.鋼質(zhì)輪 8. 8.勻墨輪 9. 9.料斗; 10. 10.撥瓶輪 11. 11.推瓶板 工作過(guò)程: ? 安瓿由料斗到托瓶板上 ? 推瓶板將托瓶板上的安瓿推至印字輪下 , ? 人工將油墨加在勻墨輪上 , 經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)的鋼質(zhì)輪 上墨輪 字模輪 將正字模印翻印在印字輪 4上 。 濾膜托板與上蓋之間的空間構(gòu)成濾室。 ? 印完字后的安瓿從末端滾入紙盒內(nèi) ? 人工整理 放上說(shuō)明書、蓋上盒蓋由輸送帶送往貼簽機(jī)貼簽。 ? 2) 漏檢 、 誤檢少 。 ? 檢查時(shí)采用 40W的日光燈作光源,并用擋板遮擋以避免光線直射入眼內(nèi),背景為白色或黑色,使其具有明顯對(duì)比度,安瓿距光源約 200mm處,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)安瓿,目測(cè)藥液內(nèi)有無(wú)微粒。 伺服機(jī)構(gòu)是通過(guò) 接近開(kāi)關(guān) 與 滿缺瓶控制板 等相互作用來(lái)執(zhí)行的 。 封口溫度 一般在 14000C, 由煤氣和氧氣壓力控制 , 煤氣壓力> , 氧氣壓力為 。 解決焦頭的主要措施 :調(diào)換針筒或針頭;選用合格的安瓿;調(diào)整修理針頭升降機(jī)構(gòu);強(qiáng)化操作規(guī)范 。 ? 注意: 拉絲鉗的啟閉 由偏心凸輪及氣動(dòng)閥機(jī)構(gòu)控制; 加熱火焰 由煤氣、氧氣及壓縮空氣的混合氣體燃燒而得,火焰溫度約 14000C左右。 由單向玻璃閥 9來(lái)保證藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng) 。 ? 主要執(zhí)行機(jī)構(gòu): 送瓶機(jī)構(gòu) 、 灌裝機(jī)構(gòu) 及 封口機(jī)構(gòu) 。 ? 在整個(gè)超聲波洗瓶過(guò)程中,應(yīng)注意不斷將污水排出并補(bǔ)充新鮮潔凈的純化水,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī) 程。 ? 二水二氣的沖洗吹凈程序 : ? 安瓿送達(dá)位置 A1時(shí),針頭插入安瓿瓶?jī)?nèi),并向內(nèi) 注水 洗瓶;當(dāng)安瓿到達(dá)位置 A2時(shí),繼續(xù)對(duì)安瓿 注水 洗瓶;到達(dá)位置 B1時(shí),經(jīng)凈化過(guò)濾的 壓縮空氣 將安瓿瓶?jī)?nèi)的洗滌水吹去;到達(dá)位置 B2時(shí),繼續(xù)由 壓縮空氣 將安瓿瓶?jī)?nèi)的積水吹凈,從而完成了二水二氣的洗瓶工序。 圖 7— 4 安瓿甩水機(jī) 1. 安瓿; 2. 固定桿; 3. 鋁盤;4. 離心架框; 5. 絲網(wǎng)罩盤;6. 剎車踏板; 7. 電機(jī);8. 機(jī)架; 9. 外殼; 10. 皮帶;11. 出水口 噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組生產(chǎn)流程: ? 安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約 30min。 ? 色環(huán)易折安瓿 是將一種膨脹系數(shù)高于安瓶玻璃二倍的 低熔點(diǎn)粉末熔固在安瓿頸部成環(huán)狀 ,冷卻后由于兩種玻璃膨脹系數(shù)不同,在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈永久應(yīng)力,用力一折即平整斷裂,不易產(chǎn)生玻璃碎屑和微粒。 水針劑的生產(chǎn)過(guò)程有 滅菌工藝 及 無(wú)菌工藝 兩種 。 水針劑生產(chǎn)是用 注射用水 作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程,故又稱小針。 易折安瓿分 色環(huán)易折安瓿 和 點(diǎn)刻痕易折安瓿二種。 ? 機(jī)器開(kāi)動(dòng)后利用安瓿盤 離心力原理 將水甩脫干。 ? 利用 潔凈的洗滌水 及經(jīng)過(guò) 過(guò)濾的壓縮空氣 ,通過(guò)噴嘴交替噴射安瓿內(nèi)外部,將安瓿噴洗干凈?!翱栈弊饔盟a(chǎn)生的 攪動(dòng)、沖擊、擴(kuò)散和滲透 等一系列機(jī)械效應(yīng)大部分有利于安瓿的清洗 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作原理 ? 圖 7— 7 1.推瓶器 ; 2.引導(dǎo)器 ; 3.水箱 ; 4.針管 ; 5.超聲波 ; 6.瓶底座 ; 7.液位 ; 8.吹氣; 9.沖循環(huán)水 ; 10.沖注射水 ; 11.注飲用水 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作流程 ? 安瓿推入針盤 ? 注飲用水 ? 超聲波粗洗 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 注循環(huán)純化水二次 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 沖注射用水 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 18工位時(shí),針管再一次對(duì)安瓿送氣并利用氣壓將安瓿從針管架上推離出來(lái),再由出瓶器送人輸送帶。 ? 現(xiàn)以應(yīng)用最多的 LAG2型安瓿拉絲灌封機(jī) 為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。 凸輪一杠桿機(jī)構(gòu) 注射灌液機(jī)構(gòu) 缺瓶止灌機(jī)構(gòu) 各分支機(jī)構(gòu)功能 ? 凸輪一杠桿機(jī)構(gòu): 功能是完成針筒 7內(nèi)的筒芯作上 、 下往復(fù)運(yùn)動(dòng) , 將藥液從貯液罐 17中吸人針筒 7內(nèi)并輸向針頭 10進(jìn)行灌裝 。 現(xiàn)以 LAG1— 2安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)為例 圖 711 LGA12安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖 ? 1. 拉絲鉗;
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