【正文】 織 ?藥學(xué)技術(shù)人員管理 ?藥品管理立法 ?藥品注冊(cè)管理 ?藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ?藥品信息管理 ?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ?中藥管理 一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容 （ 一 ） 藥品監(jiān)督管理 研究藥品的特殊性及其管理的方法 ， 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ， 制定影響藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn) 、 制度 ， 制定國(guó)家藥物政策 、 基本藥物目錄 ， 實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度 ， 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 ， 藥品質(zhì)量公報(bào)制度 ， 對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià) ， 提出整頓與淘汰的藥品品種 ， 并對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗(yàn)進(jìn)行研究 。 ?藥事組織的 教學(xué)內(nèi)容 包括：藥學(xué)史，藥事行政體系和機(jī)構(gòu)，藥事機(jī)關(guān)和企業(yè)的管理原則、組織原則和管理方法，藥房管理和藥物制劑質(zhì)量檢查。 其目的就是為了保證人們用藥安全 、 有效 、 經(jīng)濟(jì) ， 維護(hù)人們身心健康 。 （二）藥事管理 一、藥事及藥事管理的含義 微觀的 藥事管理 微觀的藥事管理系指 藥事各部門(mén)內(nèi)部的管理 。 藥事的事項(xiàng)包括： 調(diào)劑 、 藥品制造 、 保存 、 管理 、 試驗(yàn) 、鑒定 、 銷(xiāo)售 、 配方 、 食品衛(wèi)生 、 法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項(xiàng) 。Chapter 1 Introduction Question Thinking RxOTC 新藥 RD 臨床藥師 “ 藥價(jià) 虛高？ ” 基本藥物制度 藥品不良反應(yīng) 執(zhí)業(yè)藥師 在學(xué)習(xí)、生活和工作中會(huì)經(jīng)常見(jiàn)到上述概念，它們分別是什么含義？在我國(guó)是一種什么狀況？作為藥學(xué)生或藥學(xué)人員，應(yīng)如何把握和管理它們？ 學(xué)習(xí)要求 掌握 ?藥事、藥事管理的定義 ?藥事管理的目的、重要性的主要內(nèi)容 熟悉 ?藥事管理的意義及特點(diǎn) ?藥事管理學(xué)科的含義 ?藥事管理學(xué)科的性質(zhì) ?藥事管理學(xué)的主要內(nèi)容 了解 ?藥事管理的發(fā)展 ?藥事管理學(xué)科的性質(zhì) ?藥事管理學(xué)科的形成與發(fā)展概況 ?學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的與意義 藥事管理概述 1 藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和定義 2 藥事管理學(xué)課程概述 3 藥事管理研究特征與方法類(lèi)型 4 章節(jié)安排 第一節(jié) 藥事管理概述 Section1 Overview of Pharmacy Administration “ 藥事 ” 一詞源于我國(guó)古代醫(yī)藥管理用語(yǔ) 。 （ 藥事法令用語(yǔ)注解 ） （一） 藥事 一、藥事及藥事管理的含義 我國(guó)“藥事”系指與藥品有關(guān)的事。 主要包括人員管理 、 財(cái)務(wù)管理 、 物資設(shè)備管理 、 藥品質(zhì)量管理 ， 技術(shù)管理 、 藥學(xué)信息管理 、 藥學(xué)服務(wù)管理等工作 。 （二） 保證人們用藥安全效，必須加強(qiáng)藥事管理 二、藥事管理的重要性 20世紀(jì)中后期以來(lái) ， 國(guó)際間醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)逐漸成為國(guó)與國(guó)之間衛(wèi)生保健及藥事管理的競(jìng)爭(zhēng)；質(zhì)量與新藥的競(jìng)爭(zhēng)也逐漸轉(zhuǎn)移為質(zhì)量管理的競(jìng)爭(zhēng) ， 新藥的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng) ， 藥業(yè)道德秩序的競(jìng)爭(zhēng) 。 ?在原蘇聯(lián)設(shè)立有中央和地方各級(jí)藥事組織研究所、室，主要研究國(guó)家對(duì)藥事的管理活動(dòng)。 （ 二 ） 藥事組織 藥事管理體制涉及藥事工作的組織方式 、 管理制度和管理方法 ， 國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 、 職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度 。 藥事法規(guī)是從事 藥學(xué)實(shí)踐工作的基礎(chǔ) ， 藥學(xué)人員應(yīng)在實(shí)踐工作中能夠辨別合法與不合法 ， 做到依法辦事 ， 同時(shí)具備運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的基本知識(shí)和有關(guān)規(guī)定分析和解決藥品生產(chǎn) 、 經(jīng)營(yíng) 、 使用以及管理等環(huán)節(jié)實(shí)際問(wèn)題的能力 。 課堂講授可采用表格 、 流程框圖 、 多媒體等直觀教學(xué)的形式和學(xué)生參與的互動(dòng)式教學(xué) ， 以提高課堂教學(xué)效果 。 四、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義 第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類(lèi)型 Section 4 Characteristics and Methods of Pharmacy Administration Study 藥事管理研究屬于社會(huì)科學(xué)性質(zhì) ， 主要是探討與藥事有關(guān)的人們的行為和社會(huì)現(xiàn)象的系統(tǒng)知識(shí) 。 ?調(diào)查研究的特點(diǎn)： 準(zhǔn)確性較低 ， 而可靠性較高 ， 廣泛應(yīng)用于描述研究 、 解釋研究和探索研究 。 缺點(diǎn) :在藥事管理研究中，其人為性質(zhì)往往不能代表現(xiàn)實(shí)的 社會(huì)過(guò)程，容易失真。 ?說(shuō)明學(xué)習(xí)和研究藥事管理學(xué)的目的與意義。 ?簡(jiǎn)述藥事管理研究的步驟。 特點(diǎn) ：研究者深入到所研究對(duì)象的生活環(huán)境中 ， 通過(guò)參與觀察和詢問(wèn) ， 去感受 、 感悟研究對(duì)象的行為方式及其在這些行為方式背后所蘊(yùn)涵的內(nèi)容。 藥事管理研究常用的是樣本調(diào)查 。 主要表現(xiàn)在： 復(fù)制性低 、 因素復(fù)雜 、 間接測(cè)量 、 普遍性低 、誤差較大 等幾方面 。 三、 《 藥事管理學(xué) 》 課程的教學(xué)方法 方法 B E C D A 采用以問(wèn)題為中心的