制藥設(shè)備與工藝學(xué)(緒論)(完整版)
【正文】 飲片機(jī)械（ Y） 制藥用水設(shè)備（ S） 藥品包裝機(jī)械 （ B） 藥用檢測設(shè)備（ J） 其他制藥機(jī)械及設(shè)備（ Q） 實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動物、植物、礦物制取 醫(yī)藥原料 的工藝設(shè)備及機(jī)械。LOGO 制藥設(shè)備與工藝 藥學(xué)系 王樂 Email: 緒 論 制藥設(shè)備的分類和產(chǎn)品型號 2 GMP與制藥設(shè)備 3 1 制藥設(shè)備與工藝的內(nèi)容和任務(wù) 一、課程的內(nèi)容和任務(wù) （一）制藥設(shè)備的發(fā)展歷程及近況 藥物制劑加工最早是從手工操作開始，制劑是即配即用 唐代開始了作坊加工，即“ 前店后坊 ”。 主要包括：反應(yīng)設(shè)備 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 過濾設(shè)備 萃取設(shè)備 蒸餾設(shè)備等 原料藥機(jī)械及設(shè)備（ L） 制劑機(jī)械（ Z）： 將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。 藥用檢測設(shè)備（ J） 檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。 GMP頒布后有效的遏制了亂辦藥廠造成的低水平重復(fù)。 以下提出的是與 GMP有關(guān)的主要功能： ①凈化功能 ②清洗功能 ③ 在線監(jiān)測與控制功能 ④安全保護(hù)功能 ① 凈化功能 ?潔凈是 GMP的要點(diǎn)之一 ， 對設(shè)備來講包含兩層意思 —— 設(shè)備自身不對 藥物 產(chǎn)生污染 ， 也不會對 環(huán)境 形成污染 。 ? 實(shí)踐證明設(shè)備內(nèi)有凹凸、棱角等不利于物料的清洗，因此要盡可能的用大的圓角、斜面 ②非主要結(jié)構(gòu)要素 ? 一些非主要結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)比較容易被輕視，這恰恰是要注意的環(huán)節(jié) ? 例如：安瓿瓶的隧道干燥箱，結(jié)構(gòu)上未考慮排玻屑，矩形箱底的四角積聚了大量的玻璃碎屑，形成了污染。 ② 非金屬材料 ? 選用材料的原則是無毒性、不污染。 ② 設(shè)備與設(shè)備之間 ? GMP強(qiáng)調(diào)制藥工藝的連續(xù)性，要求縮短藥物暴露的時(shí)間，減小污染的概率，因此設(shè)備連線、聯(lián)動就成為其發(fā)展趨勢，所以設(shè)備與相關(guān)設(shè)備之間的相互接口的通入、排出十分重要。 ③ 設(shè)備與配套工程設(shè)施之間 ? 這個(gè)問題比較復(fù)雜，設(shè)備的安裝能夠符合GMP要求與廠房的設(shè)計(jì)很有關(guān)系，而 設(shè)備的接口又決定著配套設(shè)施 ，這就要求設(shè)備接口與配套設(shè)施要標(biāo)準(zhǔn)化 思考題 什么是 “四懂三會 ”？ 按照國家標(biāo)準(zhǔn)，制藥設(shè)備分為哪幾類？ 如何貫徹制藥設(shè)
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