制藥工程gmp(設(shè)備驗證)(完整版)
【正文】 – 壓縮空氣 – 真空 – 蒸汽 設(shè)備驗證 驗證步驟 ?設(shè)備要求及定義 (URS) 設(shè)備驗證應(yīng)開始于設(shè)備的要求及定義階段。 ? 安裝確認項目 ? 包裝確認，尤其是對一些精密測量儀器。 ? 安裝過程確認，包括安裝過程、安裝環(huán)境及安裝位置等。 壓力表 G547退回廠商進行校驗并提供校驗合格證書 。 設(shè)備驗證 驗證步驟 ? 程序文件制訂 ? 設(shè)備標準操作程序 ? 設(shè)備清潔程序 ? 偏差概述及采取的措施 設(shè)備驗證 運行確認草案舉例 確認項目：產(chǎn)品堆積檢測功能 確認步驟： ； U35秒以上。 設(shè)備驗證 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 確認結(jié)果符合可接收標準： 是（ ） 否（ ） 確認人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 驗證步驟 ?性能確認（ PQ） 性能確認是對設(shè)備／系統(tǒng)在實際使用環(huán)境下，對其實際運行效果進行的系統(tǒng)性
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