【正文】 6 9 34（二）增修訂項目 —檢查中成藥 新增各項檢查 628項 　 通則 　 重金屬有害元素 　 毒性成分 　　 2023年版收載總數 1053 16　 42　　 2023年版收載總數 627 8 10 　　 新增 426 8 32 　（二）增修訂項目 —含量測定藥材及飲片類別 2023版 2023版揮發(fā)油 28 37脂肪油 2 2鞣質 3 3滴定 24 25ＵＶ 16 24ＴＬＣ 13 4HPLC（ UV） 165 298HPLC（ ELSD） 7 10GC 8 18液相 質譜聯用 0 3 含量測定 — 中成藥新增含量測定 773項檢測方法 HPLC GC UVTLCS原子吸收氮測定法揮發(fā)油測定法滴定 鞣質 重量 法品種數 850 51 17 29 2 11 4 27 1 3新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 02023版與 2023版含量測定項目比較　 HPLC GC UV TLCS 原子吸收 滴定2023年版 564　 31 26 38 1 382023年版 1265 70 41 33 2 53（三）增訂劑型品種新增n 露劑品種：金銀花露n 涂膜劑品種：疏痛安涂膜劑增修訂內容與特點增修訂內容與特點（一）收載品種數量大幅度增加 2023版收載中成藥 564種 2023版收載中成藥 1063種 （一）收載品種數量大幅度增加n 大量增加收載基本藥物目錄及醫(yī)保目錄中的品種，使臨床常用品種標準得到提高。 90% 以上的中藥制劑均有定量檢測指以上的中藥制劑均有定量檢測指標。（如安宮牛黃丸、散）（四）新方法、新技術應用（四）新方法、新技術應用聚合酶鏈式反應法鑒別 飲片：烏梢蛇、蘄蛇薄層 生物自顯影技術法鑒別 地黃、熟地黃（檢測成分：毛蕊花糖苷；顯色劑： %2， 22苯基 1苦肼基無水乙醇溶液）（四）新方法、新技術應用（四）新方法、新技術應用一測多評技術 用一個對照品對多個成分進行定量，也可作為復雜體系量效關系評價的測定方法。特征指紋指紋圖譜指紋鑒別列于鑒別項下供試品應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰，并呈現與對照藥材保留時間相同的幾個色譜峰單獨列項供試品特征圖譜應有幾個特征峰，以參照物為ｓ峰，計算各特征峰與ｓ峰的相對保留時間，應在規(guī)定值的 177。（五）標準更科學、有效（五）標準更科學、有效n 原粉入藥的品種均增加了顯微鑒別，方法簡便、專屬n 并首次在標準正文中對顯微特征進行了歸屬標注n 標準中專屬性差的顯色反應與沉淀反應已基本刪除（五）標準更科學、有效（五）標準更科學、有效５、一個 TLC同時鑒別幾味藥材如：桂林西瓜霜同時鑒別青黛、大黃　　腦得生膠囊同時鑒別三七、葛根　　百合固金口服液同時鑒別白芍、玄參（五）標準更科學、有效（五）標準更科學、有效含小劑量化學藥的中西合方品種增加了含量均勻性檢查例如：n 消渴丸標準中設置了格列本脲含量均勻度檢查。 （凡例十二）n 制劑中使用飲片規(guī)格，應符合相應品種實際工藝的要求。（六）標準更加符合中藥特色（六）標準更加符合中藥特色例如：三黃片 測定大黃素、大黃酚、鹽酸小檗堿、黃芩苷的含量雙黃連系列 黃芩苷、綠原酸、連翹苷清開靈系列 膽酸，梔子，黃芩苷（六）標準更加符合中藥特色（六）標準更加符合中藥特色處方中無標準的浸膏、提取物，均單獨制定標準，列于正文后，保證原料質量。 例如女金丸薄層色譜鑒別T: ℃ , RH: % 溶劑前沿 點樣原點 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 17 陳皮空白對照 16 陳皮對照藥材 3~15女金丸樣品 （聚酰胺柱50%乙醇洗脫）T: ℃ , RH: % 溶劑前沿 點樣原點 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10益母草空白對照 9鹽酸水蘇堿對照品3~8女金丸樣品 （陽離子交換柱氨溶液洗脫）（七）標準進一步規(guī)范含量測定項n 含量限度應根據中藥制劑實測結果與原料藥材的含量情況確定。（八）注重綠色環(huán)保、節(jié)約（八）注重綠色環(huán)保、節(jié)約u簡化檢測方法、減少有毒有害試劑的使用量，達到綠色環(huán)保、經濟實用的要求。藥典成方制劑原則上不再使用和收載瀕危藥材。 （八）注重綠色環(huán)保、節(jié)約（八）注重綠色環(huán)保、節(jié)約例如：含大黃的部分中成藥品種含量測定方法的改進，原測定方法需用三氯甲烷、乙醚等大量有毒有害溶劑，污染環(huán)境，危害健康。n 有毒成分及中西藥復方制劑中化學藥品的含量應規(guī)定上下限，一般應在 177。（六）標準更加符合中藥特色（六）標準更加符合中藥特色例如：復方夏天無片 — 夏天無總堿 益心酮片 — 山楂葉提取物 茵梔黃口服液 — 茵陳提取物、梔子提取物及金銀花提取物 珍黃膠囊（珍黃丸） — 黃芩浸膏粉 七葉神安片 — 三七葉總皂苷（七）標準進一步規(guī)范名稱項