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原藥產(chǎn)品標簽審批要點(完整版)

2025-01-25 01:28上一頁面

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【正文】 如分析室不同意,若僅限于產(chǎn)品理化性質(zhì)、規(guī)格等,則正常審批,向藥政提出。 原藥標簽樣張的評審點 (一)產(chǎn)品名稱、含量和劑型 產(chǎn)品名稱 有效成分名稱應準確、位置應規(guī)范、應同一字體、字號應較大、盡量一排。 原藥標簽樣張的評審點 (六)其他項目 一、農(nóng)藥(臨時)登記證號、生產(chǎn)批準證書(生產(chǎn)許可號、產(chǎn)品國家(行業(yè)、企業(yè))標準號 二、毒性標志 – 位置 – 標志(原藥高毒) – 顏色 – 醒目 三、生產(chǎn)日期 – 位置 – 格式 四、驗收期(質(zhì)量保證期) – 與產(chǎn)品化學資料(標準)一致 原藥標簽樣張的評審點 (六)其他項目(續(xù)) 五、象形圖(詳見其他材料) – 與產(chǎn)品適應的組合 – 規(guī)范的圖案和組合 六、企業(yè)信息 – 名稱應與登記證相符 – 詳細地址 – 郵編、電話、傳真、網(wǎng)址(若有) – 是否出
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