醫(yī)院如何開展藥物不良反應監(jiān)測(完整版)
【正文】 ， 各臨床科室設立專人監(jiān)測員 （ 醫(yī) 、護 ） 。 ADR臨床表現(xiàn) ? 1． 副作用 ? 2． 毒性反應 ? 3． 過敏反應 ? 4． 特異性反應 ? 5． 藥物依賴性 ? 6． 致畸 、 致癌 、 致突變 ? 7．其他：后遺效應、抗生素用后菌群失調(diào)引起的二重感染等 三． ADR報告與監(jiān)測方法 ? 1． 自發(fā)報告系統(tǒng) 為最簡單的方法 ， 也是目前最重要的監(jiān)測方法 。 WHO的提法主要 3種類型： ? 1． A型 與劑量有關 ， 較常見 。1970年在瑞士日內(nèi)瓦建立 WHO藥物不良反應監(jiān)測中心，該中心于 1978年遷至瑞典的烏普薩拉（ Uppsala）至今。 ? 由于輕微口干等較小有害反應的存在 ，該定義有些不明確之處 。 ? 3． C型 遲發(fā)型反應。 四? 醫(yī)院 A DR 報告與監(jiān)測程序?藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告 組織機構(gòu) ? 《 管理辦法 》 第十一條： 藥品生產(chǎn) 、 經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專 （ 兼 ）職人員負責本單位生產(chǎn) 、 經(jīng)營 、 使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作 。 3． ADR的報告范圍： ? ⑴ 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品 ， 報告該藥引起的所有可疑不良反應 。 （ 3）進口藥品 ? 進口藥品自首次獲準進口之日起 5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿 5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。 主管部門處理。 ?接到 ADR報告后，監(jiān)測人員應到現(xiàn)場進行分析，初步認定為 ADR后，即責成臨床醫(yī)護人員填寫報告表，必要時要指導有關人員填寫，避免廢表。 ?3． 接受藥品不良反應監(jiān)測專家組及醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測辦公室的指導，熟悉 ADR填表和呈報程序。 表 頭 嚴重藥品不良反應 /事件是指有下列情形之一者： ? ① 引起死亡； ? ② 致畸 、 致癌或出生缺陷； ? ③ 對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； ? ④ 對器官功能產(chǎn)生永久損傷； ? ⑤ 導致住院或住院時間延長； 2 . 編號一欄，由省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)填寫，按以下排列方式 （表格右上角） ： 省 市 縣（區(qū)） 單位 年代 流水號 □□ □□ □□ □□□□ □□□□ □□□□□ 注： 省 (自治區(qū)、直轄市 )、市 (地區(qū) )、縣 (區(qū) )編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。監(jiān)測期內(nèi)品種及首次獲準進口 5年內(nèi)的進口品種用 *注明 如有兩種以上懷疑引起不良反應的藥品，可同時填上。 ? 用藥原因 應盡可能寫具體一些。 ? 對原患疾病影響 是指發(fā)生的不良反應對原患疾病有沒有影響，如有影響，有哪些影響，是使病情加重，還是病程延長，甚至導致死亡，應根據(jù)實際情況選擇。 b．原患疾病填寫不規(guī)范（如用英文縮寫）。 如： 030220 ~ 030225 030311 ~ 030211 ?h. 用藥原因 可與原患疾病相同，也可能不相同。 廢 表 三大原因 ? 沒有藥品名稱 ? 藥物根本沒有使用 ? 沒有病人姓名 建 議 字跡清晰工整 要像我們平時書寫病歷那樣 別忘記簽名 否則無法統(tǒng)計您的工作量 再會！ 希望今后合作愉快 ！ 謝謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I B
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