合理用藥與不良反應(yīng)監(jiān)測唐志華(完整版)
【正文】 藥品名稱混亂 ， 商品名稱太多 。 合理用藥有關(guān)知識 不合理用藥的原因 ▲醫(yī)療方面 ★不合理用藥與醫(yī)護(hù)人員藥學(xué)知識缺乏有關(guān)。 ★有些單位在診斷未明的情況下，用激素退熱。 ▲ 藥品是一種特殊商品，對于藥物的治療作用，要一分為二地看，藥物有其治療疾病的有利的一面，同時也有產(chǎn)生不良反應(yīng)的有害一面 。 ★不合理地聯(lián)合使用抗生素。 ★解熱鎮(zhèn)痛藥濫用的現(xiàn)象普遍而且嚴(yán)重存在。 合理用藥有關(guān)知識 不合理用藥的原因 ▲ 藥劑方面 ★ 同一種藥物多種劑型 。 合理用藥有關(guān)知識 如何做好合理用藥工作 ▲ 從醫(yī)療角度出發(fā) ， 在安全用藥的基礎(chǔ)上確保有效 ★ 首先是診斷正確：只有診斷正確 ， 用藥才能有的放矢 ， 特別是急診和重癥的早期診斷尤為重要 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識 藥品不良反應(yīng) (ADR)的概念 ▲ WHO國際藥物監(jiān)測合作中心所下定義 ★在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng) ▲我國《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》中規(guī)定的藥品不良反應(yīng)定義 ★合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。 藥物較普遍出現(xiàn)的一些副作用有 ① 藥疹：解熱鎮(zhèn)痛 、 磺胺類等； ② 藥熱：痢特靈 、 金剛烷胺 、 卡介苗等； ③ 胃腸反應(yīng)：四環(huán)素族 、 抗結(jié)核類藥物等； ④ 變態(tài)反應(yīng)：青霉素類 、 頭孢類等； ⑤ 影響肝 、 腎功能：氨基糖苷類 、異煙肼 、 利福平等； ⑥ 影響造血系統(tǒng)：抗腫瘤類 、一些抗生素 、 PAS等 。 ▲ 藥政部門下達(dá)的 ， 要求重點(diǎn)監(jiān)測的藥品 。 ★ 如己烯雌酚是一種廣泛用于治療先兆流產(chǎn)的藥物 。 ★ 4級：慢性病變可能影響日常生活 ， 但不致命或減壽 。 ★ 然后由院 ADR小組定期對收集的報表進(jìn)行初步的審核討論 ， 后全部上報所在轄區(qū)的藥監(jiān)分局 。 ▲ 建立咨詢投訴記錄和追訪制度 。 無法獲得的請?zhí)顚懖幌?。 ▲ 不良反應(yīng)名稱應(yīng)填寫不良反應(yīng)中最主要 、 最明顯的癥狀 。 與現(xiàn)有資料 （ 或生物學(xué)上的合理性 ） 是否一致 ， 即從其他相關(guān)文獻(xiàn)中已知的觀點(diǎn)看因果關(guān)系的合理性 ， 如動物試驗(yàn)的數(shù)據(jù) 、 病理生理學(xué)的理論 、 其他有關(guān)問題的研究成果等等；另外以往是否已對該藥反應(yīng)的報道和評述 ， 即相當(dāng)于報表不良反應(yīng)分析欄中 “ 反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型 ” 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識 藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表的填寫 ▲ 僅要求藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫該表 ， 包括進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理 ； ▲ 一個品種填寫一張； ▲ 不管有無不良反應(yīng)發(fā)生 ， 企業(yè)均應(yīng)提交此匯總表 。 謝 謝 紹興市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 電話（傳真）： 05755228972 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識 藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表的填寫詳細(xì)要求 ▲ 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式如有變更需提交說明 ； ▲ 填寫商品名 ， 沒有請?zhí)畈幌?；填寫完整的通用?，不可用簡稱 ， 同時寫上劑型； ▲ 再注冊時間請?zhí)钭罱淮巫詴r間 。 但有因必有果 ， 有果必有因這一命題 ， 在生物學(xué)上并不總適應(yīng) ， 如氯霉素可引發(fā)再生障礙性貧血 ， 但不是所有使用氯霉素的患者都會出現(xiàn)再障 ， 然后當(dāng)某個病例符合這一條件時 ， 則說明存在極強(qiáng)的因果關(guān)系 ， 藥物與不良反應(yīng)的因果關(guān)系存在的可能性就比較大 。 ▲ 填寫完整的通用名 ， 如商品名沒有可填不祥；生產(chǎn)廠家要寫企業(yè)全稱 ， 不可用簡稱 ， 如民生；務(wù)必寫上藥品批號；用法用量應(yīng)寫用藥劑量 、 給要途徑和時間間隔 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識 藥品不良反應(yīng) /事件報表填寫詳細(xì)要求 ▲ 新的 、 嚴(yán)重 、 一般的選擇 。 ▲ 對銷售人員進(jìn)行有關(guān)法規(guī)和基礎(chǔ)知識培訓(xùn) ， 使每個人樹立起不良反應(yīng)報告意思 ， 在工作中隨時收集不良反應(yīng)信息 ， 并及時報告給相關(guān)部門 ▲ 建立自己產(chǎn)品的安全性資料數(shù)據(jù)庫 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識 藥品不良反應(yīng)的報告程序 ▲ 具體報告方法 ★ 中心隨時對各醫(yī)院的 ADR報表填寫質(zhì)量和報告內(nèi)容以及歸因分析進(jìn)行評價 ， 并及時向報告單位反饋評價信息 。 ★ 6級： 12年內(nèi)可致命 ， 但不是急癥 。 引起反應(yīng)的藥品可停用或不停用 。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識
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