【正文】 人員差錯（核電廠內(nèi)外）、人為事件或自然事件。預計運行事件①――在核電廠運行壽期內(nèi)預計可能出現(xiàn)一次或數(shù)次的偏離正常運行的各種運行過程；由于設計中已采取相應措施，這類事件不致于引起安全重要物項的嚴重損壞，也不致導致事故工況。在內(nèi)部監(jiān)查時，對被監(jiān)查的活動的實施負有直接責任的人，不得參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。對于不需要全壽期保存的記錄，必須根據(jù)該記錄的類別規(guī)定相應的保存時間。12 記錄 質量保證記錄的編寫必須在質量保證大綱管理中編寫足夠使用的質量保證記錄。對已經(jīng)接受的不符合要求（包括偏離采購要求）的物項，必須通知采購人員，必要時，向指定的機構報告。 檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示 核電廠各物項的試驗和檢查狀態(tài)，必須通過使用標記、打印、標簽、簽條、工藝卡、檢查記錄、實體位置或其他合適的方法予以標識，指明經(jīng)過試驗和檢查的物項是否可驗收或列為不符合項。 試驗大綱 對于為證明構筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗，必須制定試驗大綱，以確定試驗工作，保證其執(zhí)行并形成文件，試驗大綱必須包括所有需要做的試驗，必要時，包括程序的鑒定試驗以及設備的鑒定試驗、樣機鑒定試驗、安裝前的復核試驗、調試試驗和運行階段的監(jiān)測試驗。必須對保證質量所必需的每一個工作步驟都進行檢查。 裝卸、貯存和運輸 必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運輸。根據(jù)要求，通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標識方法直接標識在物項上或記載在可以追查到物項的記錄上，以保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標識。 對供方的評價和選擇 必須將被評價的供方按照采購文件的要求提供物項或服務的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。必須仔細地考慮變更所產(chǎn)生的技術方面的影響，所要求采取的措施要用文件記載。資料交流必須用文件記載并予以控制。設計控制措施還必須包括確保在設計文件中規(guī)定和敘述合適的質量標準的條款。負責審核和批準的單位或個人有權查閱作為審核和批準依據(jù)的有關背景材料。 人員配備與培訓 為了挑選和培訓從事影響質量的活動的人員，必須制定相應的計劃。必要時，對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求 的物項采取行動，以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用，直到作出適當?shù)陌才?。當發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。文件的翻譯本必須由合格的人員進行審查，必須驗證是否與原文件相一致①。 必須確定質量保證大綱所適用的物項、服務和工藝?？偞缶V必須對核電廠有關工作（例如廠址選擇、設計 、制造、建造、調試、運行和退役）的控制作出規(guī)定。 范圍本規(guī)定對核電廠的廠址選擇、設計、制造、建造、調試、運行和退役期間的質量保證大綱的制定和實施提出了原則和目標。 必須指出：在完成某一特定工作中（例如在廠址選擇、設計、制造、建造、調試、運行和退役中），對要達到的質量負主要責任的是該工作的承擔者，而不是那些驗證質量的人員。 為了保證核電廠的安全，必須制定和有效地實施核電廠質量保證總大綱和每一種工作（例如廠址選擇、設計、制造、建造、調試、運行和退役）的質量保證分大綱。質量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達到質量要求的文件證據(jù)。 對核電廠負有全面責任的營運單位必須負責制定和實施整個核電廠的質量保證總大綱。 大綱的制定必須考慮要進行的各種活動的技術方面。 必須定期地對所有大綱進行評價和修訂。編寫的程序必須便于使用，包括所需的專業(yè)技能，內(nèi)容清楚、準確。 必須對負責實施和驗證質量保證的人員與部門的權限及職能作出書面規(guī)定。必須對參與影響質量的活動的單位之間和小組之間的聯(lián)絡做出規(guī)定。安全導則HAF0407（HAD003/02）列有執(zhí)行本安全規(guī)定這一部分要求的可行方法。變更的文件必須由審核和批準原文件的同一單位進行審核和批準，或者由其專門指定的其他單位審核和批準。 設計接口的控制必須書面規(guī)定從事設計的各單位和各組成部門間的內(nèi)部和外部接口。這個試驗必須在受驗證的具體設計特性的最苛刻設計工況下進行。6 采購控制 概述 必須制定措施并形成文件，以保證在采購物項和服務的文件中包括了或引用了國家核安全部門有關的要求、設計基準、標準、技術規(guī)格書以及為保證質量所必需的其他要求。這個證據(jù)必須足以證明該物項和服務滿足所有的要求。在使用這種方法時，不得影響物項的功能。當所達到的質量取決于所使用的工藝過程，且不能通過對成品的檢查來驗證時（例如在焊接、熱處理和無損檢驗中使用的工藝），必須根據(jù)有關的規(guī)范、標準、技術規(guī)格書、準則的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、按照認可的程序和使用合格的設備，按現(xiàn)有標準來完成。未經(jīng)指定的單位批準，不得進行停工待檢點以后的工作。 為了使準確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時間間隔或在使用之前，對影響質量的活動中所使用的試驗和測量設備必須進行控制、標定和調整。必須為不符合要求的物項或帶有缺陷的物項制定控制進入下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實施。對于嚴重的有損于質量的情況，大綱必須對查明起因采取糾正措施作出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質或損壞和防止丟失。監(jiān)查必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項目表（提問單）進行。名詞解釋（編注：以下的名詞解釋條目包括了HAF0031991和HAD003/XX共10個導則中附的所有不重復的名詞解釋條目。設計基準事故――核電廠按確定的設計準則在設計中采取了針對性措施的那些事故工況。核安全（安全）――完成正確的運行工況、事故預防或緩解事故后果從而實現(xiàn)保護廠區(qū)人員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射危害。核電廠運行管理者――由核電廠營運單位（或其主管部門）委任的負責指揮核電廠運行，并承擔直接安全責任的人員（或組織）。安全系統(tǒng)整定值――為防止出現(xiàn)超過安全限值的狀態(tài)，在發(fā)生預計運行事件和事故工況時啟動有關自動保護裝置的觸發(fā)點。運行――為實現(xiàn)核電廠的建廠目的而進行的全部活動，包括維護、換料、在役檢查及其他有關活動。校核――對設計而言，校核是對文件進行詳盡的技術審查，以確定其正確性，并保證正確地體現(xiàn)所有技術性的設計輸入，設計基準和其他設計準則。功能隔離――為防止線路或系統(tǒng)的功能受到相鄰線路或系統(tǒng)的運行方式或故障的影響所采取的措施。①非能動部件的例子有：熱交換器、管道、容器、電纜和構筑物。安全組合――用于完成某一特定假設始發(fā)事件下所必需的各種動作的設備組合，其使命是防止事件的后果超過設計基準規(guī)定的限值。合格人員――符合特定要求、具備一定條件、而且被正式指定執(zhí)行規(guī)定任務和承擔責任的人員。程序――規(guī)定或敘述如何進行工作的文件。（HAD003/051988）檢查――通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。（HAD003/031986）修理――是指把一個不符合物項恢復到一種狀態(tài)的過程，雖然在這種狀態(tài)下該物項仍不符合原來的技術要求，但它可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。（HAD003/051988）主監(jiān)查員――取得資格并被任命組織和指揮監(jiān)查的人員。這些活動包括設計、采購、加工、制造、裝卸、運輸、貯存、清洗、施工、安裝、試驗、調試、運行、檢查、維護、修理、換料、修改和退役。服務的質量特性可根據(jù)特定情況進行規(guī)定。 質量保證總大綱及分大綱總大綱由與核電廠有關的所有質量保證工作所構成，并由參與制定和實施一部分質量保證大綱的任何部分工作的所有單位共同努力進行制定和實施。需要考慮的其他因素有：（1） 物項或服務的復雜性、獨特性和新穎性；（2） 工藝、方法和設備是否需要特殊的控制、行政管理方法和檢查；（3） 功能要求能在多大程度上通過檢查和試驗進行證實；（4） 物項或活動的質量史和標準化程度；（5） 物項在電廠安裝后，其維修、在役檢查、更換和事故工況下的可達性。驗證深廣度視情況而定，可從過程中的抽樣檢查到進行一系列的檢查、試驗和監(jiān)督。該技術條件應包含所要求的管理性的和技術性的工作。但它們必須在開始工作前盡早提出，以保證它們在整個工作進行期間的可用性和有效性。在發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的指導方針和修改程序不足以完成滿足審議中的大綱的要求時，應予以補充和修改。 對工作范圍有關文件的分析必須對確定工作范圍的合同、購貨單或其他形式的文件進行審查，以明確：（1）有待生產(chǎn)或完成的物項或服務的質量目標是否能達到；（2）在完成工作中用到的對質量有影響的活動；（3）對于所要求的對質量有影響的工作所必須進行的質量保證管理性工作；（4）要應用的質量保證技術性工作的有關要求。物資配備計劃必須包括對現(xiàn)有設備和設施的適用性的評價，并確定所需要的改進。驗證的計劃和進度必須包括以下步驟：（1）確定驗證工作的基礎，已證明行之有效的一種方法是建立不同的驗證等級，這些等級是按物項或服務對安全的重要性及其復雜性劃分的，即按設計、合同的復雜性、要求的試驗、服務要求、所涉及的檢查步驟數(shù)目和加工操作的類型等特點劃分的。為能及時驗證是否符合驗證準則，驗證應與為保證或達到質量所采取的行動相結合。所承擔的義務則體現(xiàn)在質量保證大綱說明、管理程序和對以往工作的糾正措施聲明中。根據(jù)情況，這些審查必須著重下列方面：—重大的質量保證工作及其完成情況；—大綱監(jiān)查的結果；—質量問題及其建議；—大綱中的缺陷；—糾正措施狀態(tài)；—質量趨勢、事故和故障；—人員資格培訓、質量教育和證書的頒發(fā)。編寫質量保證大綱文件的一種方式的示例見附錄1。應引用適用的管理性的和技術性的文件，例如在質量保證工作中使用的工作細則、程序和圖紙；（7）計劃和實施監(jiān)查和檢查工作中所采用的方法的說明，并列出適用的管理程序；（8）為從事對質量有影響的工作人員進行培訓的措施的說明。在所有情況下，程序都應與使用者所要求的專業(yè)技術水平相適應?！x：應列人正文中所使用的、不常見或該程序有特定含義的技術術語的定義?；疚募梢圆扇×鞒虉D、進度表、或者適用于具體情況、活動型式、核安全要求和生產(chǎn)實踐的其他資料等形式。附錄1按工程不同階段和功能分別列出了所需文件的類型及其應用的特定例子。如有必要，必須提供經(jīng)審定的譯本。例如一個工程公司的大綱可以包括設計和采購兩種工作，一個建造單位的大綱可以包括設計、制造和建造工作。C 計劃和進度l 設計工作進度或流程圖l 確定設計輸入文件或引用有關進度和報告l 確定設計輸出文件或引用有關進度l 確定適用的管理程序和工作文件（例如：設計標準歷史數(shù)據(jù)等）l 確定審查階段的設計驗證l 有關設計進展的記錄和驗收的規(guī)定l 明確劃分不同設計小組的責任，特別是同其他單位的接口。l 是否具有或可取得設計原始數(shù)據(jù)l 技術條件的編寫和發(fā)放l 用于評定供方的要求l 投標和評標階段l 設計小組參與l 使用HAF00HAD003/08或其他質保標準的范圍l 合同簽定及其執(zhí)行l(wèi) 合同文件的批準l 合同質量計劃和參考數(shù)據(jù)的提交和批準l 用戶驗證計劃的制定l 授權的檢查機構的雇用l 對合同商實施監(jiān)查l 歷史記錄和操作手冊l 現(xiàn)場活動（土建施工和安裝）。質量計劃可采取適于承包商體系的任何格式，根據(jù)情況應包括：l 指出制造和組裝周期中（包括物項的收貨、保管和包裝）的每一個檢查點和試驗點及其相對位置l 指出何處使用分包服務l 指出在各點需檢查、檢驗和試驗的特性，并規(guī)定需使用的檢查和試驗細則；l 規(guī)定分包方應遵循的質量保證大綱要求l 標出用戶和國家核安全部門的控制點l 規(guī)定或注明要使用的取樣計劃并指出分批或批量制造的物項l 承包方如何在分包方的工廠進行監(jiān)控和檢查質量的細節(jié)l 指出在何處需對測量裝置本身做記錄l 確定如何驗證是否符合特殊工藝規(guī)程。建造單位為多個時，應特別注意相互交叉的大綱的一致性。文件的類別及其功能分別如下。表IV 質量保證大綱文件：制造A 質量保證大綱概述管理部門參照工程質量保證總大綱對所承擔義務的正式聲明。表III 質量保證大綱文件：采購A 質量保證大綱概述管理部門參照質量保證總大綱對質量指導方針和所承擔義務的正式聲明。任何質量保證分大綱所要求文件的詳細程度將隨表IIVII中所列工作類型和范圍而異。這種分類概念可用表IIVII中給出的特定例子（參閱表I）加以說明。不管采取什么格式，文件都必須適用于有關人員使用，內(nèi)容清楚、準確。在此體系中，每個較低層次構成了對較高層次工作進行擴充的分項計劃?！熑危簯鞔_是程序取得失效的主要責任。它們用于參加單位的內(nèi)部管理和該單位同其他層次單位間的工作協(xié)調。質量保證大綱概述必須由該文件中指定的、單位的高級管理人員批準，以確認資料的準確性和該單位承擔義務的有效性。 質量保證大綱概述應在一個文件中描述總大綱和每一種分大綱。4 制定質量保證大綱文件 確定大綱文件結構必須將質量保證大綱形成文件。一旦有必要，就應修改計劃，以反映諸如工程狀態(tài)、特定的工程項目或質量保證等方面的問題。應仔細地考慮所選擇驗證的方法和技術。對于每一驗證等級，都應在驗證活動開始前，規(guī)定活動進行期間要驗證的點。為實施大綱，必須確定進行特定活動所需要的工作計劃和進度、工作細則、程序和圖紙。 實施或委托的決定應確定由內(nèi)部機構制定和實施的，抑或委托較低層次單位的質量保證活動的范圍。 接口在大綱程序中，必須對參加單位（包括營運單位）間各接口上協(xié)調工作的方法和技術作出規(guī)定，這些方法和技術必須滿足該工作進度要求。 總大綱的指導方針和程序在一個新的核電廠工程的開始，必須指定質量保證總大綱的指導方針和程序。技術性工作的實踐和程序應以公認適用的工程規(guī)范、標準、技術條件和實踐的要求以及在核電廠中物項的專有特性及其功能為依據(jù)。應根據(jù)質量保證分大綱的范圍及其在總大綱中的作用確定該分大綱的內(nèi)部和外部監(jiān)查的必要性及其深廣度。應按正確完成工作所必需的詳細程度編寫用于各項工作的程序和細則?？偞缶V的各個組成部分，不論是由營運單位親自制定和實施，還是委托給每一個較低層次參與者制定和實施，均稱為分大綱。這個定義意味著質量保證包括：（1）為使各有關物項或服務達到相應