注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第一部分：綜述資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料4號(完整版)
【正文】 干燥處保存。故設(shè)計注射用硫酸頭孢匹羅包裝容器為西林瓶。用10只全身感染的ICR小鼠比較抗生素的體內(nèi)抗菌能力，試驗表明頭孢匹羅有治療作用。腹腔給藥15min后，小鼠出現(xiàn)豎尾、全身發(fā)抖，活動減少，靜臥，呼吸微弱。在試驗中觀察到小鼠的盲腸增大，這與毒理學(xué)無關(guān)。4．國內(nèi)、外臨床研究頭孢匹羅抗菌譜廣，抗菌活性強，特別適用于中性粒細胞減少患者的感染、下呼吸道嚴重感染、敗血癥、菌血癥、上下尿道并發(fā)感染及皮膚和軟組織感染。臨床試驗對其它抗生素不敏感的135例中頭孢匹羅對126例為顯著療效或有效，％。四、綜合評價大量的藥理、毒理試驗及臨床研究的結(jié)果表明，在臨床推薦劑量下，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的主、客觀異常，不良作用發(fā)生率較低，安全率較高，具有良好的安全性能。 表1 頭孢匹羅與其它藥物的療效比較感染類型治療方案劑量臨床療效（％）細菌學(xué)有效率（％）ICU患者頭孢匹羅2g bid37/45(82)13/17(76)頭孢他啶2g tid40/49(82)20/26(77)中性粒細胞缺乏患者頭孢匹羅2g bid92/127(72)46/55(84)頭孢他啶2g tid86/119(72)28/42(67)下呼吸道感染頭孢匹羅1g bid130/135(96)112/114(98)頭孢曲松1g bid67/67(100)59/59(100)頭孢匹羅2g bid436/472(92)207/229(90)頭孢他啶2g bid2g tid140/157(89)152/160(95)53/62(85)81/84(96)敗血癥頭孢匹羅1g或2g bid170/176(97)123/138(89)頭孢他啶1g或 2g bid 2g tid45/50(90)27/30(90)皮膚和軟組織感染頭孢匹羅1g bid287/301(95)110/138(80)頭孢曲松1g bid99/103(95)52/62(80)亞胺培南 bid44/45(98)7/12(58)尿道感染頭孢匹羅1g bid662/690(96)457/527(87)頭孢他啶1g bid340/3
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