南開18春學期(清考)藥事管理學在線作業(yè)(完整版)
【正文】 B級C: C級D: D級E: E級正確答案: (單選題) 7: 負責審定新版《中國藥典》設計方案的機構(gòu)( )A: 國家藥典委員會B: 國家中藥品種保護審評委員會C: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心E: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心正確答案: (單選題) 8: 質(zhì)量控制的英文詞匯是( )A: quality management systemB: quality controlC: quantity assuranceD: quality produceE: quality management正確答案: (單選題) 9: 可以零售的特殊管理藥品( )A: 麻醉藥品B: 第一類精神藥品C: 第二類精神藥品D: 醫(yī)用毒性藥品和第二類精神藥品正確答案: (單選題) 10: 藥品廣告審查機關(guān)是( )A: 國家食品藥品監(jiān)督管理局B: 省級藥品監(jiān)督管理局C: 市縣級藥品監(jiān)督管理局D: 省衛(wèi)生行政部門E: 省藥檢所正確答案: (單選題) 11: 配合制定或修訂中藥品種保護、保健食品技術(shù)以及化妝品的評審標準的機構(gòu)( )A: 國家藥典委員會B: 國家中藥品種保護審評委員會C: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心E: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心正確答案: (單選題) 12: 在規(guī)定的適應癥和用法、用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)生理功能的要求的特性是( )A: 有效性B: 安全性C: 經(jīng)濟性D: 穩(wěn)定性E: 均一性正確答案: (單選題) 13: 新藥上市后監(jiān)測是( )A: Ⅰ 期臨床試驗B: Ⅱ 期臨床試驗C: Ⅲ 期臨床試驗D: Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期臨床試驗E: Ⅳ 臨床試驗正確答案: (單選題) 14: 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是( )A: GSPB: GAPC: GMPD: GLPE: GCP正確答案: (單選題) 15: 藥事管理學對應的英文是()A: drug administrationB: drug supervisionC: pharmacy managementD: pharmaceutical affairsE: pharmacy administration正確答案: (單選題) 16: 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》發(fā)證機關(guān)( )A: 國家食品藥品監(jiān)督管理局B: 省級藥品監(jiān)督管理局C: 市縣級藥品監(jiān)督管理局D: 省衛(wèi)生行政部門E: 省藥檢所正確答案:
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