南開18春學期(清考)《藥事管理學》在線作業(yè)-預覽頁
【正文】 20130085E: 京藥制字 H20160017正確答案: (單選題) 19: 中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。( )T: 對F: 錯正確答案: F(判斷題) 3: 藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局核準。( )T: 對F: 錯正確答案: T(判斷題) 6: 麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)部使用,醫(yī)療機構必須要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個月復診或者隨診一次。( )T: 對F: 錯正確答案: F(判斷題) 10: 新藥注冊申報與審批可分為臨床前研究申報審批和臨床研究申報審批兩部分。( )T: 對F: 錯正確答案: F(判斷題) 14: 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。( )T: 對F: 錯正確答案: T(判斷題) 17: 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝規(guī)格相同的,其標簽的內(nèi)容、格式可以明顯區(qū)別。( )T: 對F: 錯正確答案: F(單選題) 1: 《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事( )的單位或個人A: 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B: 藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督C: 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D: 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗正確答案: (單選題) 2: 我國第一部具有藥典性質(zhì)的國家藥品標準是( )A: 《本草綱目》B: 《黃帝內(nèi)經(jīng)》C: 《新修本草》D: 《傷寒雜病論》E: 《千金方》正確答案: (單選題) 3: 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的( )A: 在限定條件下可以依法批準進口B: 不允許進口C: 經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口D: 只要有市場就可以進口E: 可無條件進口正確答案: (單選題) 4: 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為( )A: 國家藥品監(jiān)督管理部門B: 國家人事部C: 國家衛(wèi)生部D: 省級藥品監(jiān)督部門正確答案: (單選題) 5: 經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后,受法律保護的藥品名稱稱為A: 藥品通用名B: 藥品商品名C: 化學藥品名稱D: 中藥材名稱E: 中藥制劑名稱正確答案: (單選題) 6: 根據(jù)我國GMP管理規(guī)定,下列哪個潔凈區(qū)的潔凈度最高( )A: A級B: B級C: C級D: D級E: E級正確答案: (單選題) 7: 負責審定新版《中國藥典》設計方案的機構( )A: 國家藥典委員會B: 國家中藥品種保護審評委員會C: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心E: 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
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