【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱 文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度 醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度
2025-08-05 20:27
【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)本公司股東會表決一致同意通過： 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)
2025-01-20 17:16
【摘要】----采購制度一、目的對供應(yīng)商進(jìn)行評審,保證采購商品符合商品質(zhì)量規(guī)定和法規(guī)要求。二、范圍適用對本企業(yè)提供商品的供應(yīng)商評價及采購管理。三、職責(zé)(一)營銷部負(fù)責(zé)商品的采購、控制和實施。(二)各相關(guān)部門協(xié)助營銷部做好采購控制工作。四、概述(一)企
2025-05-30 10:59
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度匯編目錄1、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度2、醫(yī)療器械銷售管理制度3、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度4、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度5、醫(yī)療器械不合格品管理制度6、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度7、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度
2025-02-10 09:19
【摘要】?文件一般是指由法定機(jī)關(guān)、單位印發(fā)，用來處理公務(wù)活動，并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍，分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果?！蔽募芾?/16/20231國信達(dá)一、文件的基礎(chǔ)知識?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企
2025-01-23 23:55
【摘要】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強(qiáng)對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至
2025-08-30 09:50
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行） 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細(xì)則?！ 〉诙l 本實施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程?！ ”緦嵤┘?xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23
【摘要】衡陽市XX用品有限公司質(zhì)量管理職責(zé)衡陽市XX有限公司質(zhì)量管理職責(zé)目錄序號名稱頁碼1、總經(jīng)理職責(zé)----------------------
2025-05-13 22:41
【摘要】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能……
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件編號文件名稱01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度02DX-QX-ZD-02有關(guān)崗位的質(zhì)量職責(zé)03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗收管理制度06DX-Q
2025-07-17 19:27
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評定方法（一）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則，確定相應(yīng)的檢
2025-05-13 23:19
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