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正文內(nèi)容

研發(fā)質(zhì)量手冊(完整版)

2025-07-31 20:14上一頁面

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【正文】 關(guān)的記錄;4)人資行政部負(fù)責(zé)記錄的印刷和發(fā)放;5)各類記錄填寫人員負(fù)責(zé)記錄的填寫,各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督檢查;6)品保部負(fù)責(zé)本程序的歸口管理。質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系所需過程及其 質(zhì)量手冊 相互作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo)程序文件 形成文件的程序,對過程實(shí)施的描述支持性文件 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書記 錄 質(zhì)量管理體系要求的記錄和表格 文件控制 總則為使本公司所有與質(zhì)量有關(guān)文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、報(bào)廢、回收等處于受控狀態(tài),保證有效文件的使用,防止作廢文件的誤用,公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》。 文件要求 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及國家相應(yīng)的法律法規(guī)編制,由下列文件組成: 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 不合格品:未滿足要求的產(chǎn)品。 本質(zhì)量手冊的“受控版”由品保部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》進(jìn)行管理和控制。 本質(zhì)量手冊是公司的法規(guī),具有權(quán)威性,任何修改都必須按規(guī)定的程序進(jìn)行,并經(jīng)分公司生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)。 在河南陽光金穗食品有限公司范圍內(nèi)確保提高滿足顧客要求的意識,貫徹質(zhì)量意識和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),要求全體員工都參與質(zhì)量管理,為提高產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。質(zhì) 量 手 冊編 號FX—QM—01修改狀態(tài)B / 0頁 碼第 45 頁 共 43 頁 質(zhì)量手冊發(fā)布令發(fā) 布 令本公司依據(jù)“GB/T19001:2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系—要求”編制了《質(zhì)量手冊》。 向公司高層領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,并協(xié)助公司高層領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行管理評審,落實(shí)改進(jìn)措施。 本手冊分為“受控版”和“非受控版”。 受控版質(zhì)量手冊文件在公司內(nèi)部分發(fā)范圍如下: 公司總經(jīng)理 分發(fā)號:01 公司生產(chǎn)廠長(管代) 分發(fā)號:02 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:03 物流部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:04 采購部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:05 品保部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:06 人資行政部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:07 分發(fā)號:08 營運(yùn)部負(fù)責(zé)人 分發(fā)號:09,由公司生產(chǎn)廠長決定,備份北京陽光金穗投資有限公司以保證全集團(tuán)質(zhì)量管理體系的一致性。 質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊:即本手冊 程序文件:它是按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量手冊編制形成文件的程序,共6個(gè)程序,(經(jīng)過對程序的整合,共形成5個(gè)程序文件),分別為《文件控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部QMS審核程序》《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》見“程序文件清單”。a) 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),具體如下:1) 分公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊;2) 管理者代表審核質(zhì)量手冊,批準(zhǔn)程序文件;3) 主管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核相關(guān)程序文件,批準(zhǔn)相關(guān)作業(yè)文件;4) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門作業(yè)文件的編制、收集、整理、歸檔和保管。b)對于記錄的印刷、分發(fā)、標(biāo)識、填寫、保存、保護(hù)、銷毀等方面做出了具體要求,見《記錄控制程序》。公司通過每次的管理評審活動(dòng)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審,以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效。b) 合理配置人力、物力資源確保鮮濕面、饅頭生產(chǎn)的過程按產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 采購部負(fù)責(zé)人a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系在本部門的良好運(yùn)行。e) 負(fù)責(zé)按照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對公司相關(guān)操作環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量,f) 負(fù)責(zé)處理顧客投訴。b) 向公司高層領(lǐng)導(dǎo)層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,并協(xié)助公司高層領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行管理評審,落實(shí)改進(jìn)措施。 內(nèi)部溝通內(nèi)容包括:顧客的要求,質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,職責(zé)與權(quán)限以及與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行有關(guān)的信息 ;、電話、口頭交流、板報(bào)、內(nèi)聯(lián)單、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行。 管理評審輸入的內(nèi)容包括:a) 審核結(jié)果。,編制培訓(xùn)工作計(jì)劃,對員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),并做好記錄。支持性服務(wù):倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、通訊及信息系統(tǒng)。,相關(guān)制度和措施的制定、審批以及執(zhí)行后的效果驗(yàn)證,并進(jìn)行管理。評審應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定,按照集團(tuán)要求確定。 顧客溝通為了本公司持續(xù)改進(jìn)和提高,應(yīng)及時(shí)了解顧客的需求意見,為顧客提供滿意的服務(wù)。各相關(guān)部門應(yīng)按照制作流程進(jìn)行,以確保在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行,包括:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在設(shè)計(jì)與開發(fā)的適宜階段,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以確認(rèn):a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別任何問題并提出必要的措施。對供方及采購的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品或服務(wù)對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 b)采購部組織制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)原材料供方的準(zhǔn)則;按照評價(jià)準(zhǔn)則, 采購部組織有關(guān)人員對選定的供方進(jìn)行評價(jià),并保存記錄; c)根據(jù)評價(jià)結(jié)果選定合格供方,并編制合格供方名錄;d)對選定的合格供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制,結(jié)合他們業(yè)績定期對進(jìn)行重新評價(jià)。i) 按照《不合格品控制程序》規(guī)定的采購處的職責(zé)執(zhí)行。q) 對所使用的各種設(shè)備提供相關(guān)的設(shè)備使用、維護(hù)等作業(yè)指導(dǎo)。2) 利用資源、組織實(shí)施生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。c)物流部負(fù)責(zé):根據(jù)設(shè)備性能,市場需求,合理安排下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)提供合格的原物料及產(chǎn)成品的庫房管理。蒸制過程:嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行蒸制(溫度、時(shí)間等),對蒸制成品水份活度及成品微生物指標(biāo)控制。 e)在有追溯性要求的場合,公司各部門應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識并保持記錄。,及對部門質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行測量,并采取糾正預(yù)防措施,以保證顧客滿意。a)管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃,全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作,選定審核組長,審核內(nèi)審報(bào)告。,明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正或糾正措施的時(shí)機(jī);,品保部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,定出責(zé)任部門,對其從人、機(jī)、料、法、環(huán)及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),品保部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,交責(zé)任部門實(shí)施,品保部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。1)品保部原材料質(zhì)檢員依據(jù)原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(物料規(guī)格表等)進(jìn)行檢驗(yàn),并在檢驗(yàn)后填寫《質(zhì)量控制單》。 總則對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。:a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求的符合性;c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方。ii. 組織糾正措施的制訂和實(shí)施。針對不合格原因,在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施,若問題涉及多個(gè)部門,由品保部協(xié)調(diào),由相關(guān)責(zé)任部門參與,并組織糾正措施的確定。采取有效的預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。此外,還包括顧客的需求和期望、市場分析、自我評價(jià)結(jié)果、操作條件控制的早期預(yù)警。,由辦公室按規(guī)定做出更改,以保持其后續(xù)有效性。,出現(xiàn)不合格,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。,在管理者代表的主持下,品保部組織相關(guān)部門對質(zhì)量趨勢進(jìn)行綜合分析,利用本公司的經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他適用的方法,確定體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中潛在不合格項(xiàng)的原因。a)管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)預(yù)防措施的實(shí)施。品保部負(fù)責(zé)對糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。c)相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施糾正措施。b) 公司基本統(tǒng)計(jì)方法的選擇1)對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控,可采用調(diào)查表、排列圖、折線圖、柏拉圖等統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析,分析原因,找出差異,以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;2)對過程的測量和監(jiān)控采用相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行控制;3)根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響,對產(chǎn)品檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn);4)由品保部對公司總體情況進(jìn)行匯總分析,采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。、成品檢驗(yàn)中的不合格品的處理,需有品保部、生產(chǎn)部、進(jìn)行會(huì)簽,若情節(jié)嚴(yán)重需有生產(chǎn)廠長、總經(jīng)理簽核;:a)個(gè)體不合格品由物流部和品保部人員共同處理;b)批量不合格品由品保部、物流部、及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽,生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)。3)檢驗(yàn)不合格時(shí),按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。組織并實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視測量。并保持審核及審核結(jié)果的記錄。2)營運(yùn)部通過門店采用《顧客滿意度調(diào)查表》的方式獲取顧客滿意信息。,配合品保處按時(shí)送檢。公司使用適當(dāng)?shù)姆椒ê唾Y源,對產(chǎn)品的組成過程及儲(chǔ)存、搬運(yùn)、交付前的過程提供防護(hù),包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。對特殊過程的控制按生產(chǎn)運(yùn)作控制相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。2) 在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品的符合性的監(jiān)控。4) 負(fù)責(zé)車間按照食品衛(wèi)生要求對生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生的保持。s) 備品備件的驗(yàn)收、管理。k) 參與對供方的評價(jià)、選擇、淘汰、控制。b)人員資格的要求。評價(jià)結(jié)果及
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