【正文】 ............................23. 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) ................................................................................23. 形成文件的信息的控制 ................................................................................238. 運(yùn)行 ......................................................................................................................................25. 運(yùn)行策劃和控制 .......................................................................................................25. 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 ...................................................................................................25. 顧客溝通 ........................................................................................................25. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 ................................................................26. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 ................................................................26. 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 ................................................................................272 / 44. 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) .......................................................................................27. 總則 ................................................................................................................27. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ............................................................................................27. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ............................................................................................28. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 ............................................................................................28. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ............................................................................................28. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 ........................................................................................29. 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 .................................................................29 總則 ....................................................................................................................29 控制類(lèi)型和程度 ................................................................................................29 外部供方的信息 ................................................................................................30 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ...........................................................................................................30 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ....................................................................................30 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ................................................................................................31 客戶或外部供方的財(cái)產(chǎn) ....................................................................................31 防護(hù) ....................................................................................................................32 交付后的活動(dòng) ....................................................................................................32 更改控制 ............................................................................................................33 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 .......................................................................................................33 不合格輸出的控制 .......................................................................................................33 不合格輸出的識(shí)別和控制 ................................................................................33 不合格文件信息保留 ........................................................................................349. 績(jī)效評(píng)價(jià) .............................................................................................................................35 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) ...........................................................................................35 總則 ....................................................................................................................35 顧客滿意 ............................................................................................................35 分析與評(píng)價(jià) ........................................................................................................35 內(nèi)部審核 .......................................................................................................................36 管理評(píng)審 .......................................................................................................................3710 持續(xù)改進(jìn) ................................................................................................................................38 總則 .............................................................................................................................38 不合格和糾正措施 .....................................................................................................38 持續(xù)改進(jìn) .....................................................................................................................39附件 1：程序文件清單 ..............................................................................錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。公司地址：南京市溧水區(qū)東屏鎮(zhèn)電 話：02557495070傳 真：02557495071郵 編：2112125 / 44 發(fā) 布 令 《質(zhì)量管理手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手冊(cè)）是以 ISO9001：2022《質(zhì)量管理體系 要求》及適用的法律法規(guī)要求，并結(jié)合本公司實(shí)際情況制定?？偨?jīng)理：李方喜2022 年 01 月 25 日6 / 44 管 理 者 代 表 任 命 書(shū)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和發(fā)展的需要，特任命 謝 榮 為管理者代表。遵守法律法規(guī)和其他要求是每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)。《質(zhì)量手冊(cè)》的復(fù)印數(shù)量、發(fā)放范圍，由總經(jīng)理確定。 辦公室負(fù)責(zé)提供對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的修改建議，收集責(zé)任部門(mén)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)施中的意見(jiàn)并及時(shí)反饋?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的換版。ISO 9000：2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)本公司采用《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的相關(guān)定義。各部門(mén)對(duì)識(shí)別出的內(nèi)外部因素進(jìn)行密切監(jiān)視，當(dāng)有變化時(shí)應(yīng)適時(shí)評(píng)審，以確保體系的獲得預(yù)期結(jié)果，并與戰(zhàn)略方向一致。 上述活動(dòng)由體系運(yùn)行管理部門(mén)（辦公室）負(fù)責(zé)監(jiān)視和組織評(píng)審，收集相關(guān)方信息做為管理評(píng)審的12 / 44輸入。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者為證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，應(yīng)通過(guò)：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)合格程度以及增強(qiáng)顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。② 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理體系整體策劃，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。⑦負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的歸口管理；生產(chǎn)部①負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理及維護(hù)保養(yǎng)和日常檢修工作。品管部a) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的歸口管理和控制。有關(guān)策劃每年至少一次，當(dāng)體系、組織、業(yè)務(wù)、技術(shù)、環(huán)境等影響企業(yè)的重大事項(xiàng)發(fā)生變更、重大事故事件發(fā)生后可即時(shí)進(jìn)行。 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的管理手段包括：規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)、改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率、延緩風(fēng)險(xiǎn)及接受風(fēng)險(xiǎn)接受等。策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，本公司確定：a）將目標(biāo)達(dá)成與績(jī)效考核掛鉤，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； b）根據(jù)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需提供人力、物力/資金和技術(shù)支持等資源并進(jìn)行合理配置； c）由目標(biāo)實(shí)現(xiàn)責(zé)任單位和目標(biāo)執(zhí)行過(guò)程實(shí)施人員共同對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)； d）制定《公司質(zhì)量目標(biāo)分解及測(cè)量方法》，規(guī)定目標(biāo)測(cè)量頻次及評(píng)價(jià)方法。公司內(nèi)各部門(mén)對(duì)從事產(chǎn)品采購(gòu)、銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、及服