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正文內(nèi)容

生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系手冊(完整版)

2025-07-31 11:59上一頁面

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【正文】 交 付 36 36 36 378測量、分析和改進 38 38 監(jiān)視和測量 38 38 38 39 40 40 41 42 42 42 41 / 41《質(zhì)量手冊》頒布令本公司已按照國軍標GJB 9001B—2009《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系,并結合公司實際編制了《質(zhì)量手冊》。《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量部發(fā)放?!顿|(zhì)量手冊》是本公司實施運行質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 客戶滿意率達到85%以上。,包括微波組件、子系統(tǒng)及測試系統(tǒng)的設計、組裝、調(diào)試、測試過程、職能部門和與公司直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員。:產(chǎn)品結構加工、機箱、機柜加工、PCB板制作等。公司編制和保持本手冊,其內(nèi)容包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量管理體系的范圍();為控制質(zhì)量管理體系有效運行編制的形成文件的程序的引用 (見“附件 A 程序文件清單”) ;對質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用的表述;(見“質(zhì)量管理體系組織結構圖”、“研發(fā)流程圖”、“生產(chǎn)流程圖”及“職能分配表”) 質(zhì)量部負責編制《文件控制程序》,對文件的編制、審批、標識、發(fā)放、回收、使用、更改、作廢、銷毀等控制作出規(guī)定。d)對質(zhì)量管理體系文件實施發(fā)放、回收登記管理,確保在使用有關版本文件的區(qū)域,可獲得有關適用的文件;e)質(zhì)量部應確保策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并負責收集、登記和備案;f)文件應保持清晰整潔,易于辨識;g)文件的作廢、銷毀:作廢文件由質(zhì)量部回收,留做它用的,須做“作廢保留”標識;銷毀作廢文件,須經(jīng)管理者代表批準,質(zhì)量部實施;H)文件的借閱、復制、回收按《文件控制程序》規(guī)定,辦理相關手續(xù);:規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并按規(guī)定歸檔。各部門根據(jù)業(yè)務范圍,按《記錄控制程序》的規(guī)定,對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置進行控制。公司的生存和發(fā)展依賴于顧客。;c. 負責為質(zhì)量體系的各項活動提供必要的財務支持;d. 負責人員的招聘、培訓、考核、崗位調(diào)整等人力資源活動的實施和控制;e. 確定崗位任職要求和崗位職責并按規(guī)定配置適宜的人員;f. 負責人員檔案的管理;g. 負責對質(zhì)量經(jīng)濟性進行分析,出具分析報告,作為管理評審輸入之一。f. 負責公司辦公會議記錄及辦公會議決議落實的檢查,保證內(nèi)部溝通的有 效性。保持評審記錄。詳見《管理評審控制程序》。、維護和保養(yǎng)a. 綜管部負責辦公用品設備、工作場所實施以及支持性服務設備的檢查和維護。為滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量信息的需求,應收集、貯存、傳遞、處理和利用質(zhì)量信息。見“附件 B研發(fā)流程圖”和“附件 C生產(chǎn)流程圖”。,各部門應確定與顧客溝通的渠道、方式和時機,并保持與顧客的有效溝通。 設計和開發(fā)策劃還應確保:,需要時,應對產(chǎn)品改進作出安排; 、生產(chǎn)、測試和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動;,并制訂相應的措施;,確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范。設計和開發(fā)的輸出應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應在放行前得到批準。顧客要求時,應邀請顧客參加評審。:;;。確認通常是針對最終產(chǎn)品,在使用條件下進行的試驗或試用。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。產(chǎn)品部和集成部是新產(chǎn)品試制過程控制的責任部門,為保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量符合設計和開發(fā)要求,應編制形成文件的程序,以保證:a. 在設計開發(fā)的適當階段進行工藝評審(見GJB 1269 工藝評審);(見GJB 1710 試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查);,在試制過程中進行首件鑒定(見GJB 908首件鑒定);(見GJB 907產(chǎn)品質(zhì)量評審)?!对囼灤缶V》應經(jīng)顧客同意。詳見《新產(chǎn)品試制和設計開發(fā)控制程序》。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。通過對供方的評價,確保有效地規(guī)避風險。為確保采購的產(chǎn)品滿足采購要求,應依據(jù)采購合同或《采購(外包)產(chǎn)品入廠檢驗規(guī)范》,對采購的產(chǎn)品進行檢驗或驗證。驗證外包產(chǎn)品是否滿足要求應按合同或協(xié)議的規(guī)定進行。當委托外包方進行產(chǎn)品驗證時,對委托驗證及應保持的驗證記錄的要求,將在合同(協(xié)議)中做出規(guī)定。 (調(diào)試)軟件,應經(jīng)確認和批準;,影響關鍵或重要特性的材料代用應征得顧客同意;、輔材料。公司確認的特殊過程為:內(nèi)部PCB板焊接和外包產(chǎn)品的噴漆和電鍍。對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,實施產(chǎn)品的批次管理,以確保:按批次建立記錄,應保持的可追溯性的記錄有:產(chǎn)品BOM表,組裝、調(diào)試、測試、檢驗的記錄、產(chǎn)品交付驗收的記錄,記錄應有相關人員的簽名。對顧客財產(chǎn)的管控也包括知識產(chǎn)權和個人信息。貯存:產(chǎn)品貯存場所條件應與產(chǎn)品要求相適應,如通風、防潮、潔凈、適宜的溫度等條件。保持顧客驗收的記錄。質(zhì)量部負責監(jiān)視和測量設備的管控。對生產(chǎn)和檢驗共用的測量設備用做檢驗前,應予校準并做好記錄,以證明其能用于產(chǎn)品的接收。 對技術狀態(tài)管理的內(nèi)容可包括:技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等活動。監(jiān)視的內(nèi)容: ; 、交付和服務等方面的反饋; ;。應確保內(nèi)審員具有與審核任務相適應的能力,保證內(nèi)部審核的有效性。監(jiān)視和測量對象是:a. 對質(zhì)量管理體系中已經(jīng)明確設置為控制點的過程實施的符合性情況進行監(jiān)督;b. 對質(zhì)量管理體系中沒有設置為控制點的過程進行監(jiān)視和測量。對于采購產(chǎn)品、外包產(chǎn)品和交付的產(chǎn)品按相關文件的規(guī)定,實施檢驗或驗證。質(zhì)量部保存對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄。不合格品的審理工作由質(zhì)量部牽頭,負責日常不合格品的控制和審理,并決定如何對不合格品進行處置。、外審結果的有關數(shù)據(jù),分析質(zhì)量管理體系運行能力和趨勢,提出改進措施。采取糾正措施和預防措施是實現(xiàn)持續(xù)改進的一種途徑,公司制定了《糾正措施和預防措施控制程序》,確定糾正措施/預防措施過程活動及其控制,確保消除實際和潛在不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生,確保質(zhì)量管理體系有效運行。故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)啟動的時機是新產(chǎn)品試生產(chǎn)階段、系統(tǒng)測試和試驗階段。將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關的問題及其糾正措施及時向顧客通報。(含顧客和第三方);;,或所提交的研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定要求時,以及超過質(zhì)量控制限的任何不合格發(fā)生時;;。,包括:質(zhì)量投入、內(nèi)部損失、外部損失情況及其變化趨勢的分析報告,以及質(zhì)量改進的效益等有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析 銷售部:;,提出改進顧客滿意度的措施。不合格品的審理結論,僅對當時被評審的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品的判定。不合格品的控制活動包括:對不合格品的標識、隔離、評審、處置和記錄,以及不合格品得到糾正后的驗證。檢驗記錄應有有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員的簽字。公司制定《過程監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則》。內(nèi)審員不審核自己的工作。對所獲得的顧客感受的信息進行整理、分析,準確識別顧客的需求和期望,并提交管理評審,作為評價體系績效的重要條件。顧客要求時,技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應經(jīng)顧客同意。確認的形式可以是評審,也可以是試用。,確定為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)測設備(見監(jiān)測設備臺賬)。必要時,還應提供有關最終產(chǎn)品技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況的文件。對在研發(fā)過程中產(chǎn)生的文件要定期備份和查殺病毒。產(chǎn)品防護應控制的內(nèi)容包括:標識、搬運、包裝、貯存和保護。經(jīng)在供方現(xiàn)場檢驗、驗收回公司的產(chǎn)品,按規(guī)定要求進行入庫前的測試,并保持記錄。產(chǎn)品部或集成部是標識和可追溯性要求的歸口部門,負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的標識管理和監(jiān)督。應按策劃的安排實施生產(chǎn)和服務,需更改策劃安排時,應經(jīng)授權人員審批。,應明確對采購產(chǎn)品的技術質(zhì)量保障要求和對供方的技術要求,包括對質(zhì)量問題處理,確保采購新設計開發(fā)產(chǎn)品的風險降至最低。視產(chǎn)品的難易程度,可采取到外包方進行產(chǎn)品驗證的方式。(材料)類產(chǎn)品的驗證外觀檢驗:包裝完好,標識清晰,無形變、殘缺等。采購信息應詳細表述擬采購的產(chǎn)品,包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、以及價格等信息。,樣品檢查和試用符合采購技術要求;。根據(jù)采購的產(chǎn)品對我產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響,對供方控制的類型和程度將有所不同。試驗過程變更時應征得顧客同意,試驗結果應向顧客通報。保持新產(chǎn)品試制過程和采取任何措施的記錄。 設計和開發(fā)更改的要求 對任何原因引起的更改都要充分論證,識別其對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能的影響及對已交付產(chǎn)品的影響,確保更改合理可行。邀請顧客參加的試驗或試用完成后,應請顧客出具試驗或試用報告。驗證結果及所采取的措施的記錄應予保持。顧客參加評審時,對評審識別出的問題和采取任何必要措施及跟蹤結果,應向顧客通報。(特性)、重要件(特性)項目明細表,并在產(chǎn)品設計文件和加工工藝文件上作相應標識;;,應在設計開發(fā)過程中開展可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性設計,給出可靠性分配、預計、故障模式、影響及危害性分析(FMECA)及試驗與評價等報告;維修性和測試性分析、試驗與評價等報告;產(chǎn)品安全性分析報告;環(huán)境適應性設計及試驗與評價等報告。項目負責人應對參與設計和開發(fā)的不同部門之間的接口進行管理,以確保有效的溝通和協(xié)作。:通過各種渠道向顧客宣傳產(chǎn)品信息,解答顧客的問詢;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改等的溝通;征詢顧客意見,及時有效地處理顧客反饋。這些要求包括:,包括交付和交付后活動的要求等;,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;、標準要求;。詳見《信息和數(shù)據(jù)分析控制程序》。對無法修復或無使用價值的設施,按規(guī)定審批后做報廢處理。這些資源包括:人力資源、基礎設施、適宜的工作環(huán)境及質(zhì)量信息等。當出現(xiàn)下列情況時,由總經(jīng)理決定是否增加管理評審的次數(shù):— 公司組織機構、職能變更;— 市場環(huán)境及產(chǎn)品范圍發(fā)生變化;— 出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、連續(xù)發(fā)生用戶投訴;— 質(zhì)量體系出現(xiàn)嚴重不符合;— 國家政策法規(guī)發(fā)生變化涉及質(zhì)量體系相關要求時??偨?jīng)理應確保建立適當?shù)膬?nèi)部溝通過程,實現(xiàn)公司領導層之間、領導與員工之間、員工與員工之間、部門與部門之間的良好溝通。k. 確保部門質(zhì)量目標的建立,努力確保目標的實現(xiàn)。當發(fā)生下列情況時,應通過管理評審等方式對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃,明確相關職責,做好接口的連接。通過走訪顧客或與顧客座談等形式,收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進的意見,為持續(xù)改進的體系過程尋找動力。 質(zhì)量記錄可采用紙制或其他媒介保存。有關文件控制的詳細要求,見《文件控制程序》。圖樣和技術文件的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查按《文件控制程序》規(guī)定的要求實施,確保圖樣、技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。對外包過程進行評審,評價合格并履行批準手續(xù)后方可實施。,明確各部門在各過程中的職責和控制基礎。質(zhì)量部是質(zhì)量目標的歸口管理部門,各部門應根據(jù)公司的總目標結合本部門的實際制定本部門的質(zhì)量目標,以確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)。XXXXXXXXXXXXXX公司地址:XXXXXXXXX郵政編碼:XX電 話:XX傳 真:XX公司網(wǎng)址:XX 質(zhì)量管理體系組織結構圖(圖:1)總 經(jīng) 理管理者代表管理層行政人事部研發(fā)部質(zhì)量部商務部銷售部綜管部產(chǎn)品部質(zhì)量部技術副總銷售副總產(chǎn)品部科研生產(chǎn)管理部圖:1 (表:1)職能部門標準條款總經(jīng)理技術副總銷售副總綜管部商務
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