【正文】 本手冊由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。本質(zhì)量手冊符合“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求”的要求，是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng)，本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料。 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。如：KC301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應(yīng)換版。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。 記錄保存年限：記錄類型保存期限記錄類型保存期限文件管理記錄文件有效期生產(chǎn)過程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年內(nèi)審記錄5年基礎(chǔ)設(shè)施記錄設(shè)施壽命期過程監(jiān)視和測量記錄3年工作環(huán)境記錄3年產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄1年質(zhì)量策劃記錄產(chǎn)品生產(chǎn)期不合格品控制記錄1年與顧客有關(guān)過程的記錄與顧客合作期數(shù)據(jù)分析記錄5年采購記錄1年改進(jìn)記錄5年供方管理記錄合作期內(nèi)其他記錄1年5 管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動對本公司對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 要求各部門通過宣傳、培訓(xùn)、教育等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質(zhì)量方針c. 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d. 定期召開管理評審；e. 配備運(yùn)行體系所必須的資源。 質(zhì)量體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：a. 對質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和“”的要求。 管理評審 總則由總經(jīng)理主持管理評審會議，一般情況下在每年年底進(jìn)行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公司組織機(jī)構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時等）可以增加次數(shù)，以確保和證實質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會議之前，辦公室應(yīng)發(fā)出“管理評審?fù)ㄖ苯o各部門以便準(zhǔn)備評審資料。 記錄a. 管理評審?fù)ㄖ猙. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理 資源的提供為了實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意，應(yīng)及時確定并提供所需的資源。 生產(chǎn)部建立“生產(chǎn)設(shè)備臺帳”。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a. 質(zhì)量部應(yīng)針對特定產(chǎn)品或合同應(yīng)確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標(biāo)。 評審未通過的合同可直接在合同或訂單記錄中作說明，繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評審?fù)ㄟ^的合同或訂單直接加蓋“通過評審”章。 記錄a. 生產(chǎn)計劃b. 通過評審章c. 顧客信息記錄表 設(shè)計和開發(fā)刪減 采購 采購過程 凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過適當(dāng)?shù)脑u價而選擇：a. 應(yīng)評價供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量。填寫“供方供貨情況統(tǒng)計表” 采購信息 采購文件（采購合同、“采購登記簿”等）應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。 應(yīng)形成“進(jìn)貨檢驗規(guī)程”，確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，驗證情況應(yīng)予以記錄。這種過程可稱為特殊過程。對于顧客提供的圖樣應(yīng)作保密。a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。g. 檢測設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中。“內(nèi)審計劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應(yīng)及時采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。c. 返工：對于不合格品按要求進(jìn)行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。 制定的糾正措施應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實施并記錄實施的結(jié)果。 記錄a. 糾正與預(yù)防措施單附表一 質(zhì)量體系職能分配表ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理/管理者代表供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部辦公室 ☆△△△△☆△△△△ ☆△△△△ △△△△☆ △△△△☆5 管理職責(zé) 管理承諾☆△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)☆△△△△ 質(zhì)量方針☆△△△△ 策劃☆△△△△、權(quán)限與溝通☆△△△△ 管理評審☆△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△ 人力資源△△△△☆ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△☆△ 工作環(huán)境△△△☆△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆△△ 與顧客有關(guān)的過程△☆△△△ 設(shè)計和開發(fā)刪減 采購△☆△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△☆△△△△☆△△△△☆△△△☆△△△△△☆△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△△☆△△8 測量、分析和改進(jìn) ☆△△△△ 監(jiān)視和測量△☆△△△☆△△△△☆△△△△△△☆△△ 不合格品控制△△☆△△ 數(shù)據(jù)分析△△☆△△ 改進(jìn)☆△△△△△△△△☆△△△△☆ 注： 程序文件與各部門的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)