【正文】 本手冊由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后以發(fā)布日期為生效日期。本質量手冊符合“ISO9001:2000質量管理體系要求”的要求，是本公司質量工作的綱領性文件，用以確保和證實質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質量管理活動的行動綱領，本公司職工必須嚴格按本手冊以及質量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。若需其他人員審核，則應確保其得到相關背景資料。 本手冊的解釋權歸總經(jīng)理。 質量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復出現(xiàn)的不合格或重要質量特性無法得到保證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。如：KC301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應換版。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內容和修改者姓名。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應簽名或蓋更改章。 記錄保存年限：記錄類型保存期限記錄類型保存期限文件管理記錄文件有效期生產(chǎn)過程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年內審記錄5年基礎設施記錄設施壽命期過程監(jiān)視和測量記錄3年工作環(huán)境記錄3年產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄1年質量策劃記錄產(chǎn)品生產(chǎn)期不合格品控制記錄1年與顧客有關過程的記錄與顧客合作期數(shù)據(jù)分析記錄5年采購記錄1年改進記錄5年供方管理記錄合作期內其他記錄1年5 管理職責 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動對本公司對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 要求各部門通過宣傳、培訓、教育等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質量方針c. 確保質量目標的制定；d. 定期召開管理評審；e. 配備運行體系所必須的資源。 質量體系策劃總經(jīng)理應確保：a. 對質量體系進行策劃，以滿足質量目標和“”的要求。 管理評審 總則由總經(jīng)理主持管理評審會議，一般情況下在每年年底進行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公司組織機構、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質量事故或重大顧客投訴時等）可以增加次數(shù)，以確保和證實質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和目標，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會議之前，辦公室應發(fā)出“管理評審通知”給各部門以便準備評審資料。 記錄a. 管理評審通知b. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理 資源的提供為了實施和改進質量管理體系的過程和達到顧客滿意，應及時確定并提供所需的資源。 生產(chǎn)部建立“生產(chǎn)設備臺帳”。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a. 質量部應針對特定產(chǎn)品或合同應確定產(chǎn)品要求和質量目標。 評審未通過的合同可直接在合同或訂單記錄中作說明，繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評審通過的合同或訂單直接加蓋“通過評審”章。 記錄a. 生產(chǎn)計劃b. 通過評審章c. 顧客信息記錄表 設計和開發(fā)刪減 采購 采購過程 凡與本公司產(chǎn)品質量有關的供方均須通過適當?shù)脑u價而選擇：a. 應評價供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質量。填寫“供方供貨情況統(tǒng)計表” 采購信息 采購文件（采購合同、“采購登記簿”等）應能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設備和人員批準或資格鑒定的要求以及質量管理體系的要求的適宜性。 應形成“進貨檢驗規(guī)程”，確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，驗證情況應予以記錄。這種過程可稱為特殊過程。對于顧客提供的圖樣應作保密。a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。g. 檢測設備應放在合適的工作環(huán)境中?！皟葘徲媱澅怼睉煽偨?jīng)理批準，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。當發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應及時采取糾正/預防措施加以改進。c. 返工：對于不合格品按要求進行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。 制定的糾正措施應由管理者代表批準，相關部門實施并記錄實施的結果。 記錄a. 糾正與預防措施單附表一 質量體系職能分配表ISO9001:2000標準條款總經(jīng)理/管理者代表供銷部質量部生產(chǎn)部辦公室 ☆△△△△☆△△△△ ☆△△△△ △△△△☆ △△△△☆5 管理職責 管理承諾☆△△△△ 以顧客為關注焦點☆△△△△ 質量方針☆△△△△ 策劃☆△△△△、權限與溝通☆△△△△ 管理評審☆△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△ 人力資源△△△△☆ 基礎設施△△△☆△ 工作環(huán)境△△△☆△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆△△ 與顧客有關的過程△☆△△△ 設計和開發(fā)刪減 采購△☆△△△ 生產(chǎn)和服務提供△△△☆△△△△☆△△△△☆△△△☆△△△△△☆△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△△☆△△8 測量、分析和改進 ☆△△△△ 監(jiān)視和測量△☆△△△☆△△△△☆△△△△△△☆△△ 不合格品控制△△☆△△ 數(shù)據(jù)分析△△☆△△ 改進☆△△△△△△△△☆△△△△☆ 注： 程序文件與各部門的關系打“☆”者為負責