【正文】 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制………………………………………………………（30）7 技術(shù)狀態(tài)管理…………………………………………………………………（30）第五章 測(cè)量、分析和改進(jìn)………………………………………………………………（31）1 總則………………………………………………………………………………（31）2 顧客信息的監(jiān)測(cè)…………………………………………………………………（31）3 內(nèi)部審核…………………………………………………………………………（31）4 過(guò)程能力的監(jiān)測(cè)…………………………………………………………………（31）5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量……………………………………………………………… （32）6 不合格品控制……………………………………………………………………（32）7 數(shù)據(jù)分析…………………………………………………………………………（33）8 改進(jìn)………………………………………………………………………………（33）第一章 引 言1 目的和范圍 建立有效的質(zhì)量管理體系，實(shí)施有效的質(zhì)量管理； 對(duì)外介紹我所的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 對(duì)內(nèi)控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 科研過(guò)程和生產(chǎn)過(guò)程(含本組織已識(shí)別和確定的外包過(guò)程)的管理和控制方法見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)第4章，本所質(zhì)量管理體系建立的支持過(guò)程的管理和控制方法見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)第5章，以上所有過(guò)程均按照質(zhì)量管理體系的要求得到有效管理和實(shí)施。6 記錄控制 下述記錄應(yīng)納入控制范圍：a) 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄；b) 質(zhì)量管理體系運(yùn)作記錄。 當(dāng)本所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或場(chǎng)所范圍發(fā)生變更或過(guò)程方式變更時(shí)，將及時(shí)進(jìn)行策劃工作，以書面形式對(duì)控制要求做出單獨(dú)規(guī)定，以作為本手冊(cè)的補(bǔ)充。8 質(zhì)量手冊(cè)支持性文件清單表1 中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量管理體系文件及職能分配序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系程序主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé) 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB9001A編 號(hào)程序文件名稱1AG/文件控制程序副所長(zhǎng)★☆★☆2AG/質(zhì)量記錄控制程序副所長(zhǎng)☆☆★★3◆AG/技術(shù)圖樣與文件管理程序副所長(zhǎng)○☆☆★4AG/管理評(píng)審控制程序所長(zhǎng)☆○★○5AG/人力資源控制程序書記★○○☆6AG/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序副所長(zhǎng)★☆○☆7AG/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序副所長(zhǎng)○☆○★8AG/與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序副所長(zhǎng)★○☆9AG/設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序副所長(zhǎng)☆○★10*AG/新產(chǎn)品試制控制程序副所長(zhǎng)○☆○★11AG/軟件設(shè)計(jì)控制程序副所長(zhǎng)○○★注: ★ 主要職責(zé) ☆ 協(xié)同職責(zé) ○ 配合職責(zé)* 適用于軍品 ◆ 子程序續(xù)表1 中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量管理體系文件及職能分配序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系程序主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé) 任 部 門綜合部科研部質(zhì)管辦各中心GJB9001A編 號(hào)程序文件名稱12*AG/設(shè)計(jì)評(píng)審控制程序副所長(zhǎng)☆○★13*AG/產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審控制程序副所長(zhǎng)☆○★14*AG/工藝評(píng)審控制程序副所長(zhǎng)☆○★15*AG/首件鑒定控制程序副所長(zhǎng)☆○★16AG/采購(gòu)和外包控制程序副所長(zhǎng)★○★17*AG/采購(gòu)新設(shè)計(jì)產(chǎn)品控制程序副所長(zhǎng)★○★18AG/生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序副所長(zhǎng)○○○★19AG/標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序副所長(zhǎng)☆○★20AG/產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序副所長(zhǎng)☆○★21AG/顧客財(cái)產(chǎn)控制程序副所長(zhǎng)○○★22AG/監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序副所長(zhǎng)○★☆23AG/顧客滿意度監(jiān)測(cè)控制程序副所長(zhǎng)☆☆★24AG/內(nèi)部審核控制程序副所長(zhǎng)○○★○25AG/過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序副所長(zhǎng)☆☆★☆26AG/產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序副所長(zhǎng)○☆★27AG/不合格品控制程序副所長(zhǎng)○☆★28AG/數(shù)據(jù)分析控制程序副所長(zhǎng)○☆★☆29AG/改進(jìn)控制程序副所長(zhǎng)☆☆★☆30◆AG/科研項(xiàng)目管理程序副所長(zhǎng)○★○☆31AG/重大試驗(yàn)控制程序副所長(zhǎng)○☆○★32◆AG/科技文件歸檔控制程序副所長(zhǎng)★○★注: ★ 主要職責(zé) ☆ 協(xié)同職責(zé) ○ 配合職責(zé) * 適用于軍品 ◆ 子程序第二章 管 理 職 責(zé)1 管理宗旨 本所建立以顧客為中心的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律、法規(guī)要求和顧客要求，并保持持續(xù)改進(jìn)。 所管理層根據(jù)已設(shè)定的質(zhì)量方針，每三年提出新的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)處于方針的框架內(nèi)并通過(guò)集體討論，形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的質(zhì)量目標(biāo)。______年工作目標(biāo)展開表部 門：年度目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃、方案、措施完成時(shí)間責(zé)任人責(zé)任部門考核時(shí)機(jī)編 制日 期批 準(zhǔn)日 期 年度目標(biāo)實(shí)施情況考核表部 門：年度目標(biāo)計(jì)劃實(shí)際提高（%）1．爭(zhēng)取科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)2．爭(zhēng)取新項(xiàng)目和開發(fā)新產(chǎn)品3．發(fā)表論文和申請(qǐng)專利4．產(chǎn)品、項(xiàng)目一次交驗(yàn)合格率5．顧客滿意率填 寫審 核日期3 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 所長(zhǎng)和各級(jí)管理者確保顧客的需求和期望得到確定； 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等； 確保產(chǎn)品滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求； 通過(guò)與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析，不斷了解顧客的滿意程度，改進(jìn)工作，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。各中心（研究室）文件控制、質(zhì)量記錄控制、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)和外協(xié)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品（過(guò)程）的監(jiān)視和測(cè)量、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。g) 科研發(fā)展部主任1) 領(lǐng)導(dǎo)和組織科研發(fā)展部的全面工作，組織科研課題的立項(xiàng)論證和合同的評(píng)審；2) 負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)實(shí)施的科研項(xiàng)目、產(chǎn)品的管理和科研成果的鑒定管理工作；3) 負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)查，組織與顧客溝通，收集顧客（包括上級(jí)管理部門）信息并進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；4) 負(fù)責(zé)組織科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用、產(chǎn)品的營(yíng)銷策劃及重大項(xiàng)目的招投標(biāo)工作。o) 部門兼職質(zhì)管員1) 在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行本所各項(xiàng)質(zhì)量管理法規(guī)、制度，其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查；2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理小組做好部門的質(zhì)量目標(biāo)展開、實(shí)施和檢查工作，負(fù)責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作；3) 協(xié)助質(zhì)量部門實(shí)施對(duì)本部門產(chǎn)品的檢測(cè)、驗(yàn)收和質(zhì)量問(wèn)題的處理，做好本部門監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理；4) 參加本部門的質(zhì)量分析會(huì)，參加制定對(duì)質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進(jìn)措施，并督促檢查執(zhí)行情況。第三章 資 源 管 理1 資源提供 本所確定并提供以下方面工作所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《人力資源控制程序》。 通過(guò)管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí)，為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。 策劃時(shí)下列內(nèi)容應(yīng)明確，并形成《質(zhì)量保證大綱》：a) 來(lái)自顧客的、法規(guī)的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求；b) 達(dá)到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過(guò)程、活動(dòng)及其順序；c) 活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；d) 過(guò)程的運(yùn)作方法及控制要求，驗(yàn)證方法及時(shí)機(jī)；e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法；f) 需增添的設(shè)備和人力；g) 引用的手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄； 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，并提供給顧客。 評(píng)審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單)，并確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本所有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 與顧客的溝通由科研發(fā)展部/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行，溝通的方法采用現(xiàn)場(chǎng)磋商、電話、傳真或不定期訪問(wèn)。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計(jì)評(píng)審由科研部或各中心（室）/課題負(fù)責(zé)人組織，設(shè)計(jì)人員和有關(guān)職能部門的代表參加，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專家參加。驗(yàn)證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理結(jié)果應(yīng)予以記錄并保持。 d) 產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審,見(jiàn)AG/《產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審控制程序》。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《重大試驗(yàn)控制程序》。 對(duì)采購(gòu)過(guò)程和采購(gòu)信息進(jìn)行控制，包括《器材采購(gòu)計(jì)劃表》、《采購(gòu)合同》等，必要時(shí)對(duì)供方、外協(xié)方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過(guò)程等進(jìn)行控制。 按本手冊(cè)要求建立的質(zhì)量控制要求，如不能達(dá)到滿足控制要求時(shí)，則應(yīng)制定更詳細(xì)的程序或管理文件。在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行鑒定，并明確過(guò)程運(yùn)行需定期檢查的項(xiàng)目、方法和程序，同時(shí)保存其過(guò)程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。實(shí)施批次管理的軍品，本所確定：a) 按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存；b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。 需要時(shí)，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。2 顧客信息的監(jiān)測(cè) 來(lái)自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測(cè) a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場(chǎng)需求變化的信息、競(jìng)爭(zhēng)方的信息等。 內(nèi)審的組織與計(jì)劃應(yīng)保證： a) 對(duì)體系覆蓋部門的所有活動(dòng)至少每年進(jìn)行一次全面的審核； b) 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等發(fā)生重大變化時(shí)，由質(zhì)管辦提出進(jìn)行臨時(shí)審核； c) 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量 下列產(chǎn)品必須進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量： a) 采購(gòu)和外協(xié)加工的元器件、原材料； b) 科研、生產(chǎn)過(guò)程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品——成品。本所成立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)。 下列狀況應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止類似異常的重復(fù)出現(xiàn)：a) 產(chǎn)品質(zhì)量的共性異常；b) 顧客抱怨涉及的異常；c) 體系運(yùn)作的共性異常；d) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的異常。