【正文】 在不同市場(chǎng)中，所占份額也各不相同[7,8]。設(shè)備選型主要包括粉碎機(jī)，過篩機(jī)，制粒機(jī)，干燥機(jī)，整粒機(jī)及包裝機(jī)的選擇。近幾十年來，全球批準(zhǔn)的新藥中，顆粒劑型呈上升形勢(shì)。 課題的研究意義與目的 2003年速效感冒系列藥品在我國市場(chǎng)慢慢出現(xiàn)，其中主要包括速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。例如應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超聲波提取技術(shù)和高速逆流色譜提取技術(shù)[1,2]。目前，通過之前已有的資料我們已經(jīng)可以確定該藥材具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓等作用。速效感冒顆粒是一種常見藥物，它是通過現(xiàn)代工藝精制而成的、治療風(fēng)熱感冒的新一代顆粒劑藥物。若有不實(shí)之處，本人承擔(dān)一切相關(guān)責(zé)任。本人簽名： 年 月 日 5億袋/年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 郝靖巖化工與制藥專業(yè) 化藥1001班 學(xué)號(hào)100150004指導(dǎo)教師 畢春燕 摘 要 本次設(shè)計(jì)題為年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。該藥品以中藥為主、西藥為輔，用于疏風(fēng)解表、清熱解毒，而且見效快、療效明顯，既可以抵抗病毒、治療感冒，又可以消除炎癥，是首選的治感冒的藥物。因此，為了進(jìn)一步了解關(guān)于丹皮酚這些特征，本設(shè)計(jì)選擇這個(gè)課題進(jìn)行研究，從而更確切地了解它的藥理特征，以便于我們對(duì)它有更多詳細(xì)的了解。超速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個(gè)主要品種，目前使用量在治療感冒方面已經(jīng)逐漸增大。隨著藥物的不斷發(fā)展，顆粒劑所具有的患者喜愛、研發(fā)效率較高和生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢(shì)從而獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計(jì)的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場(chǎng)方面，涵蓋了經(jīng)濟(jì)可行性，年產(chǎn)量及價(jià)格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進(jìn)展，包含國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。其中北京市場(chǎng)中，%，%。一、高效抗菌：速效感冒顆粒具有廣譜抗菌功效，對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉?xiàng)U菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗菌功效。除去這種傳統(tǒng)的過篩方法之外，近年以來已經(jīng)開發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法”[12]。 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證 由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對(duì)其進(jìn)行混合，即先稱量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。高速攪拌制粒操作法簡單且快捷，可制備致密的顆粒。在干燥過程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過整粒來制得一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過篩的方法整粒與分級(jí)。年工作日250天，一天兩班共8小時(shí)生產(chǎn)。它還具有運(yùn)行平穩(wěn)、拆卸與清洗快速、噪音小、粉碎效果明顯等優(yōu)勢(shì)。旋振篩由直立式電機(jī)作激振源，電機(jī)上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴(kuò)漸開線運(yùn)動(dòng)，故該系列振動(dòng)篩為旋振篩。制粒的目的不僅為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、粘附性、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。本系列烘箱的最大特點(diǎn)是部分熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，整個(gè)循環(huán)過程為封閉式，從而增強(qiáng)了傳熱，節(jié)約了資源。溫度自控，安裝維修方便[22]。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進(jìn)入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動(dòng)作漩渦運(yùn)動(dòng)，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而達(dá)到所要求的顆粒。綜合考慮本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)任務(wù)和藥物性質(zhì)，選用XH250S枕式中藥顆粒包裝機(jī)[24]。最主要的是傳統(tǒng)系統(tǒng)簡潔，工作更可靠，維護(hù)保養(yǎng)更方便。封蓋前機(jī)構(gòu)會(huì)先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動(dòng)盒蓋彎折，使插舌插進(jìn)盒子中并使鎖扣扣緊。而且還設(shè)有成品計(jì)數(shù)與故障顯示裝置。大部分的全自動(dòng)裝箱機(jī)均采用組合結(jié)構(gòu)，包括成箱裝置、整理裝置、填充裝置和密封裝置等結(jié)構(gòu)單元，這些裝置都安裝在同一主機(jī)架上，然后分別完成對(duì)應(yīng)的功能。故選用4臺(tái)即可。（2）工作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膬艋胧?。一般生產(chǎn)區(qū)需要設(shè)有器具清洗間和存放間。安全門是制藥企業(yè)的潔凈區(qū)所必須設(shè)有的一個(gè)部分，尤其是在布置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮合理地設(shè)計(jì)一個(gè)安全門。在感冒顆粒劑生產(chǎn)過程的廢水處理中，首先進(jìn)行厭氧處理以除去廢水中的大部有機(jī)物，同時(shí)可將難降解的有機(jī)物轉(zhuǎn)化為小分子有機(jī)物，而且可減少廢水中的部分有毒成分，從而改善廢水的生化性能。將廢料采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進(jìn)行降解，所得沼氣可用作燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用[30]。若不慎與皮膚接觸，立即將被污染的衣服褪去，快速地用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。其中的創(chuàng)新點(diǎn)不算很多，主要是在“三廢”的處理上有部分創(chuàng)新，全部采用了生物處理的方式。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，我國速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝已相當(dāng)完善，配方也基本成熟。在論文選題階段，是您幫助我確定了寫作的方向，并且不厭其煩的指出我的種種不足；在開題階段，也是在您的指導(dǎo)下完成了設(shè)計(jì)任務(wù)書與文獻(xiàn)綜述的撰寫；在中期檢查階段，開始進(jìn)行計(jì)算部分與設(shè)備選型，這過程之中您細(xì)心地幫助我檢查每一個(gè)步驟和每一個(gè)圖表；在定稿階段，您更是再三叮囑我把不足的地方好好改正。 1．2．1．。（即達(dá)到本科畢業(yè)論文答辯水平）七、參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)的格式一定要寫對(duì)。在此，我向指導(dǎo)和幫助過我的老師們表示最衷心的感謝！至此，我也要感謝我的朋友和同學(xué)，他們?cè)谖覍懻撐牡倪^程中給予我了很多有用的素材，也在論文的排版和撰寫過程中提供熱情的幫助！2． 本表一式兩份，一份存入學(xué)生檔案，一份學(xué)校存檔。 2．1．1．。同時(shí)還要感謝幫助過我的同學(xué)們以及我論文所需參考文獻(xiàn)的各位作者。如何將速效感冒顆粒劑的療效生產(chǎn)的更加完善及如何將該藥的副作用降到最小從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭中保持住優(yōu)勢(shì)，這是生產(chǎn)速效感冒顆粒劑過程中所面臨的最新的任務(wù)。在文獻(xiàn)綜述中首先對(duì)速效感冒顆粒劑做了一個(gè)簡單的介紹，然后對(duì)于有關(guān)它的市場(chǎng)、生產(chǎn)技術(shù)以及國內(nèi)外近幾年的研究趨勢(shì)與進(jìn)展做了一個(gè)簡單的敘述，其中生產(chǎn)工藝流程框圖的確定具有重要的意義。若不慎吸入，迅速轉(zhuǎn)移到新鮮空氣處，保持呼吸道的通暢。若泄漏量較小，用砂土吸附或吸收即可。對(duì)于酸性、堿性廢液，我們應(yīng)該按照其化學(xué)性質(zhì)，分別進(jìn)行中和后處理，使PH 達(dá)到在6～9 之間后再排放[29]。第7章 環(huán)境保護(hù)與安全生產(chǎn) 設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中三廢的處理在車間的生產(chǎn)過程中,排出的廢氣主要有三類：它們分別為懸浮物廢氣，無機(jī)物廢氣和有機(jī)物廢氣。使用的中轉(zhuǎn)容器必須具有光潔的表面，同時(shí)具有耐磨和易清洗的特性。（3）為了防止外來因素污染藥品，潔凈生產(chǎn)區(qū)盡量只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，設(shè)施與物料存放間。因?yàn)楦忻邦w粒劑的發(fā)塵量較大，所以位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向的下游較適當(dāng)。雖然全自動(dòng)裝箱機(jī)極其方便，但是考慮到經(jīng)濟(jì)因素，在本次設(shè)計(jì)中采用半自動(dòng)裝箱機(jī)。按照裝箱機(jī)的要求，它應(yīng)具有紙箱成形（或打開紙箱）、計(jì)算以及裝箱的功能，有的還會(huì)配有封口或者捆扎的功能。顆粒劑填充完畢后，我們對(duì)小袋包裝的感冒顆粒劑進(jìn)行了外包裝，10小袋一盒，再用裝箱機(jī)進(jìn)行大紙箱包裝。： XH250S枕式中藥顆粒包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格包裝速度（袋/分）電源規(guī)格整機(jī)重量制袋形式60330220v,60hz800kg三邊封、四邊封或背封自動(dòng)裝盒機(jī)是將藥袋和說明書自動(dòng)裝入紙盒中，并進(jìn)行封盒這一動(dòng)作的設(shè)備。因此選擇13臺(tái)該機(jī)器即可。電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)軸處為氣密封結(jié)構(gòu)，在清洗或工作中設(shè)置一定量的氣壓，可有效防止清洗用水或粉末進(jìn)入電機(jī)。從生產(chǎn)能力考慮，可選4臺(tái)型號(hào)為kzl120型快速整粒機(jī)[23]。因此選擇4臺(tái)即可。由物料衡算得出每小時(shí)生產(chǎn)速效感冒顆粒質(zhì)量為1531kg，生產(chǎn)濕料能力為500kg/h，1531/500=，因此可以選擇4臺(tái)該型號(hào)制粒機(jī)。立式振動(dòng)電機(jī)產(chǎn)生離心力，使物料在篩網(wǎng)上產(chǎn)生渦旋以保證快速篩分?？梢詽M足不同的生產(chǎn)要求，同時(shí)有較大的彈性。（1）速效感冒顆粒劑制顆粒量的計(jì)算為：每年制顆粒量為：51086103=106kg每日制顆粒量為：106/250=12000kg每班制顆粒量為：12000/2=6000kg每小時(shí)顆粒量為 6000/4=1500kg（2）假設(shè)顆粒的總收率為98%，各原輔料的年需求量為： 則每年所需對(duì)已?；淤|(zhì)量為：106kg（）/98%=127551kg則每年所需的咖啡因質(zhì)量為：106kg（)/98%=7653kg則每年所需的人工硫磺質(zhì)量為：106kg（）/98%=5102kg則每年所需的馬來酸質(zhì)量為：106kg（）/98%=510kg則每年所需的淀粉的質(zhì)量為：106kg（4/6)/98%=2040816kg則每年所需的蔗糖的質(zhì)量為：106kg（)/98%=879591kg（3）根據(jù)處方計(jì)算原料的每天需求量:則每天所需對(duì)乙?；淤|(zhì)量為：127551kg/250=510kg則每天所需的咖啡因質(zhì)量為：7653kg/250=31kg則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：5102kg/250=20kg則每天所需的馬來酸質(zhì)量為:510kg/250=2kg則每天所需的淀粉的質(zhì)量為：2040816kg/250=8163kg則每天所需的蔗糖的質(zhì)量為：879591kg/250=3518kg（4）根據(jù)處方計(jì)算原料的每班需求量:則每班所需的對(duì)已酰基酚質(zhì)量為：510/2=255kg則每班所需的咖啡因質(zhì)量為 ：31/2=16kg則每班所需的人工硫磺質(zhì)量為：20/2=10kg則每班所需的馬來酸質(zhì)量為：2/2=1kg則每班所需的淀粉質(zhì)量為：8163/2=4082kg則每班所需的蔗糖質(zhì)量為：3518/2=1759kg（5）根據(jù)處方計(jì)算原料的每小時(shí)需求量:則每天所需的對(duì)已?；淤|(zhì)量為：255/4=則每天所需的咖啡因質(zhì)量為 ：16/4=4kg則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：10/4=則每天所需的馬來酸質(zhì)量為：1/4=則每天所需的淀粉質(zhì)量為：4082/4=則每天所需的蔗糖質(zhì)量為：1759/4=（6）%，%，則:每年對(duì)已?；淤|(zhì)量損失為：106kg（）/98%%%=每年咖啡因質(zhì)量損失為：106kg（)/98%%%=每年人工硫磺質(zhì)量損失為：106kg（）/98%%%=每年馬來酸質(zhì)量損失為：106kg（）/98%%%=每年淀粉的質(zhì)量損失為：106kg（4/6)/98%%%=98kg每年蔗糖的質(zhì)量損失為：106kg（)/98%%%=42kg通過上述計(jì)算， 原料需求及損失一覽表名稱每年需求量/kg每班需求量/kg每小時(shí)需求量 每年損耗量/kg/kg對(duì)已酰基酚咖啡因人工硫磺馬來酸淀粉蔗糖合計(jì) 127551 7653 5102 5102040816