【正文】 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 工藝流程： 下 料 → 彎管 → 擴(kuò)縮口 /焊接 → 修毛刺 → 酸洗 處理 → 吹氣（氮?dú)猓? → 成品檢驗(yàn) → 包裝入庫(kù) 本公司的外包過(guò)程 為： 酸洗 處理 ， 本公司承擔(dān)外包品質(zhì)滿足顧客與法律法規(guī)要求的責(zé)任；通過(guò)評(píng)估對(duì)本公司滿足顧客產(chǎn)品要求的能力的潛在影響及雙方對(duì)過(guò)程控制的分擔(dān)程度，在《采購(gòu)作業(yè)程序》予以規(guī)定及實(shí)施控制 文件 要求 總則 本公司按 ISO9001： 20xx要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系，包括標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成文件化的程序和體系運(yùn)行必要的程序： 四階文件相互關(guān)系表述如下： 一階文件（ QM）：質(zhì)量手冊(cè)，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件： 確定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；識(shí)別所需的過(guò)程并應(yīng)用；確定了過(guò)程的順序及相互作用； 二階文件（ QP）：程序文件，規(guī)定了進(jìn)行某 項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的途徑： 確定了為確保過(guò)程有效運(yùn)行的控制所需的準(zhǔn)則和方法；確定了可以獲得支持過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)過(guò)程的監(jiān)視所必需的資源；規(guī)定了對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；確定了為確保策劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程必需的措施 三階文件（ WI） :作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（規(guī)范），闡明了進(jìn)行某項(xiàng)具體的活動(dòng)的具體要求、方法和步驟 四階文件（ FM）：表單記錄，記錄活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果，以提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn) 行的證據(jù)及改進(jìn)的依據(jù) 基于體系運(yùn)行 與管理目的自公司外取得作為作業(yè)依據(jù)及適用的相關(guān)法律法規(guī)之文 件，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行管理，如：適用的法律法規(guī)，各類(lèi)國(guó)際 /家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及客戶、供 方提供之圖面、規(guī)格等。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行 驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 確認(rèn)方案有效時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件標(biāo)準(zhǔn)化 預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng) 。適用時(shí)應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn) 不合格品控制 本公司制定《不合格品管制程序》以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用和交付。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或投產(chǎn)之前完成。 為各項(xiàng)活動(dòng)提供必要 /適宜的資源 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)確定質(zhì)量管理活動(dòng)以顧客為中心，將顧客滿意確定為追求的目標(biāo)，實(shí)施以下活動(dòng)： 總經(jīng)理應(yīng)確保顧客的需求與期望得到確定，包括明示的和隱含的 在質(zhì)量管理體系實(shí)施和運(yùn)行的各項(xiàng)活動(dòng)中強(qiáng)調(diào)并體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的精神 通過(guò)對(duì)本公司是否已滿足顧客的要求及其對(duì)本公司的評(píng)價(jià)等信息的搜集和分析， 以確定顧客潛在的、未來(lái)的需求與期望，以持續(xù)保持顧客的滿意度 質(zhì)量方針 總經(jīng)理應(yīng)制定本公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)與公司的宗旨相適應(yīng) 應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 評(píng)審其持續(xù)的適宜性，必要時(shí)，進(jìn)行更新或修訂 通過(guò)教育訓(xùn)練或其它內(nèi)部溝通的方式，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解 質(zhì)量方針見(jiàn)本手冊(cè) 3/18 頁(yè) 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保建立公司層次 的質(zhì)量目標(biāo)，還應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 總經(jīng)理還應(yīng)確保在公司內(nèi)建立各部門(mén)層次的質(zhì)量目標(biāo)，并與公司目標(biāo)一致 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化的、可測(cè)量的，在規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定需改進(jìn)之處 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 公司質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè) 3/18 頁(yè) 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃： 建立符合 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的文件化的充分的、適宜的、有效的質(zhì)量管理體系 確認(rèn)并配置適宜的資源； 確保質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和更改在受控的狀態(tài)下進(jìn)行，以保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 編制了《職責(zé)與條款對(duì)照表》，明確各部門(mén)在體系方面的職責(zé)和權(quán)限 本公司編制了組織結(jié)構(gòu)圖（見(jiàn) 3/18 頁(yè)），確定各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，并通過(guò)教育訓(xùn)練或其它方式確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 1. 目的： 蘇州東亞制冷配件有限公司 （以下簡(jiǎn)稱本公司）基于下列目的建立質(zhì)量管理體系： 向相關(guān)方證明本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，提高公司的管理水平、品質(zhì)水平、人員能力 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，持續(xù)地滿足顧客與法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度及取得顧客信任及社會(huì)認(rèn)可 本質(zhì)量管理體系根據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用過(guò)程方法模式建立，可用于認(rèn)證目的 質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖見(jiàn)本手冊(cè) 4/18 頁(yè) 基于建立文件化的質(zhì)量管