自動顆粒包裝機驗證(完整版)
【正文】 接受標準驗證項目可接受標準電源三相四線，380v，50Hz熱壓封合溫度橫封130℃ 縱封130℃生產(chǎn)能力5580袋/分印字清楚封裝質(zhì)量平整，無皺折，無錯位，無夾物料。為達到以上目的，本方案制訂了具體的驗證條件，主要包括設(shè)備開箱驗收、安裝場地的準備、設(shè)備備件清單的制訂、編寫標準操作規(guī)程、編制各種設(shè)備運行記錄 、儀器的檢驗等，以確保安裝確認工作的順利進行。修訂記錄版本/修訂頁號說明起草審核批準生效日期. 文件持有者必須將文件的修訂情況填入相應(yīng)位置，并且在接到修訂版后，立即將原版本撤下，由QA收回或在QA人員的監(jiān)督下銷毀。. 驗證內(nèi)容. 驗證目的 確定欲購買顆粒劑包裝的設(shè)備的技術(shù)指標、設(shè)計規(guī)范要求，選擇適合公司的顆粒劑包裝設(shè)備，同時選擇合適的供貨商。. 驗證內(nèi)容：. 驗證目的 試驗并證明新安裝的DXDK80自動顆粒包裝機能在預(yù)期的及設(shè)計范圍內(nèi)準確地運行，并能完全達到規(guī)定的技術(shù)指標和使用要求，同時驗證設(shè)備操作規(guī)程的適用性。. 驗證內(nèi)容. 驗證目的 試驗并證明DXDK80自動顆粒包裝機的適用性。按照驗證方案所制訂的驗證方法和驗證項目，對DXDK80自動顆粒包裝機進行了詳細的運行確認。特此證明。嚴密。. 驗證項目及其可接受標準驗證項目可接受標準復(fù)合膜是否符合標準符合印字清洗、正確封裝質(zhì)量嚴密、無污點熱壓溫度130150℃潤滑情況正常裝量差異正常. 再驗證周期：. 正常情況下，再驗證周期為一年。在設(shè)備進行空機運行時需觀察設(shè)備各部分的運行情況，并記錄有關(guān)的運行參數(shù)。. 驗證項目及可接受標準驗證項目可接受標準工藝適用性符合工藝生產(chǎn)過程計量儀器儀表符合國家標
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