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器械歷史記錄控制程序dhr(完整版)

2025-07-21 21:52上一頁面

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【正文】 確認; DHR的編制 由技術(shù)部編制“器械歷史記錄清單”(DHR清單),并組織評審。器械歷史記錄控制程序1 目的規(guī)范設(shè)備歷史記錄Device History Record(以下簡稱DHR)的管理工作,確保產(chǎn)品實施過程中質(zhì)量記錄的收集,并處于受控狀態(tài)。 “器械歷史記錄清單”中應明確DHR的內(nèi)容和記錄要求。DHR中記錄的相關(guān)責任部門如下:a) 生產(chǎn)部負責DHR中生產(chǎn)記錄的 匯總收集。
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