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正文內(nèi)容

20xx實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告(完整版)

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【正文】 日2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期:2017年08月16日條款號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4評(píng)審要求 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織營(yíng)業(yè)執(zhí)照、工商稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼等證明文件證明文件齊全有效符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。審核分組組長(zhǎng): 第1組: 第2組 審核日程安排日期時(shí)間審核人受審核部門審核過程2017年8月15日-2017年8月16日上午8:30-9:00查看運(yùn)行換版質(zhì)量管理體系一年建立、實(shí)施情況。內(nèi)審范圍法人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合辦公室、檢測(cè)室。備注***建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表審核目的檢查檢測(cè)站質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系文件的要求和評(píng)審準(zhǔn)則的要求,體系運(yùn)行是否有效。本次內(nèi)部審核的內(nèi)容是對(duì)本檢測(cè)檢測(cè)站所有質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行首次內(nèi)部審核。符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。符 合不符合□不適用□、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:a)所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃;c)從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé);d)檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé);e)提交意見和解釋的職責(zé);f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);g)管理職責(zé)。符 合不符合□不適用□,并經(jīng)考核合格。查看質(zhì)量文件是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所。查看是否有環(huán)境條件控制記錄有記錄符 合不符合□不適用□2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期:2017年8月16日條款號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。是否制定了儀器設(shè)備管理程序文件。符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。當(dāng)無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。有程序文件,相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符 合不符合□不適用□、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系查看管理體系是否文件化符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。是否有關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的承諾文件。程序文件關(guān)于合同評(píng)審的過程要求是否正確是否具有可操作性。是否建立了服務(wù)客戶程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過程要求是否正確是否具有可操作性。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。記錄可存于任何媒體上。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。查看作業(yè)指導(dǎo)文件適用標(biāo)準(zhǔn)、方法是否正確《作業(yè)指導(dǎo)書》適用標(biāo)準(zhǔn)、方法正確。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。是否建立了質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性查看質(zhì)量控制記錄比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等有程序文件,相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符 合不符合□不適用□2017年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門:管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期:2017年8月17日條款號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。查看檢測(cè)報(bào)告的解釋內(nèi)容格式、信息等是否符合要求/符 合□不符合□不適用 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));c) 抽樣位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片;d) 所用的抽樣計(jì)劃和程序;e) 抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。若有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。不符合事實(shí)陳述:在綜合辦公室查閱人員檔案發(fā)現(xiàn)若干人員檔案資料分散,不便于查找。 部門負(fù)責(zé)人: 日期:20 年 月 日制定的糾正預(yù)防措施及實(shí)施情況:按照程序文件制定人員培訓(xùn)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。五、審核計(jì)劃實(shí)施情況1.內(nèi)審組按預(yù)定的計(jì)劃和進(jìn)程(內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃)開展本次審核活動(dòng)。 針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,內(nèi)審組與各責(zé)任人進(jìn)行了交流溝通,開出了2個(gè)不符合項(xiàng),均為一般不符合,并得到相應(yīng)責(zé)任人的確認(rèn)。本報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由綜合辦按文件控制要求,受控發(fā)放到各相關(guān)部門和人員。八、措施建議為確保本中心管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定,針對(duì)本次審核所發(fā)現(xiàn)的問題,審核組提出以下建議:各相關(guān)人員和部門應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》等規(guī)定,嚴(yán)格按要求開展質(zhì)量管理和檢測(cè)工作。3.內(nèi)審首、末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。 部門負(fù)責(zé)人: 日期:20 年 月 日糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證:跟蹤驗(yàn)證已完成。 部門負(fù)責(zé)人: 日期:20 年 月 日制定的糾正預(yù)防措施及實(shí)施情況:按照程序文件制定培訓(xùn)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。符 合不符合□不適用□ 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。是否有相關(guān)記錄檢查檢測(cè)室均按照程序文件的質(zhì)量記錄表格有相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求,膽檢測(cè)完畢后操作人員末及時(shí)填寫相關(guān)操作記錄。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。有程序文件,相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。查看質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件是否齊全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準(zhǔn)則所要求的全部條款??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。 儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),表示是否明確反應(yīng)設(shè)備信息是否有設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)記錄是否制定了維護(hù)計(jì)劃是否建立了設(shè)備檔案,檔案是否按要求建立,是否有服務(wù)和供應(yīng)商信息、說明書、檢定記錄、維護(hù)維修記錄等檔案齊全、內(nèi)容符合要求有運(yùn)行、維護(hù)記錄記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符 合不符合□不適用□ 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。有程序文件,相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符 合不符合□不適用□ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予特別注意。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。最高管理者的授權(quán)或委托證明文件中,是否授予了負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,發(fā)布質(zhì)量方針聲明,應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的的權(quán)限(或者具有等同效力的承諾和證據(jù));證明文件齊全,授權(quán)清晰。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。有承諾文件,承諾事實(shí)清楚。技術(shù)能力涉及多個(gè)領(lǐng)域時(shí)是否建立技術(shù)委員會(huì)加強(qiáng)技術(shù)保障/符 合□不符合□不適用 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員檢測(cè)人員一覽表信息是否真實(shí)檢測(cè)人員數(shù)量是否符合開展的檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)或規(guī)范要求人員信息屬實(shí),數(shù)量符合要求
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