【正文】 六條 對違反本條例第三十條第二款規(guī)定，診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；超出登記范圍的診療活動累計收入在３０００元以下的，責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并可處以３０００元以下罰款；超出登記范圍的診療活動累計收入在３０００元以上的，沒收非法所得，處以３０００元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 27 第五十四條 對違反本條例第二十六條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動者，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第四十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門內(nèi)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法組織，聘任監(jiān)督員。 第四十六條 實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度。 第四十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定，及時上報并依法進行處理。 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照省人民政府物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療、藥品等費用，詳列細項并出具收據(jù)。 醫(yī)療機構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科 目之外的診療活動。校驗由原登記機關(guān)辦理。冠以機關(guān)、企事業(yè)單位名稱的醫(yī)療機構(gòu)，由其主管部門審批，報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項： （一）名稱、地址、主要負責(zé)人； （二）所 有制形式； （三）診療科目、床位； （四）注冊資金。 第十四條 有下列情形之一者，不得申請個人、合伙開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)： （一）不具備本條例第十一條、第十二條規(guī)定之資格者； （二）患有精神病等不宜行醫(yī)之疾病者； （三）國有和集體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員； （四）因傷、病喪失工作能力而退職的醫(yī)務(wù)人員； （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； （六）違反國家和省有關(guān)規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者； （七）正在服刑者。 第三章 設(shè)置審批 第九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi) 生行政部門是審批醫(yī)療機構(gòu)的行政機關(guān)，其它單位和部門無權(quán)審批醫(yī)療機構(gòu)。 第四條 地方各級人民政府 扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。 軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。 第 八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。 第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷 害的； （三）造成其它危害后果的。 第七十六條 《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。 第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。 第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。 醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。 兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。 含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。 第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移 、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。 《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。 申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)： （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資信證明； （四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支； （五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理； （六）污水、污物、糞便處理方案不合理； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 。 第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容： （一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼； （二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況； （三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率； （四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； （五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑； （六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診 療科目和床位編制； （七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備； （八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備； （九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響； （十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案； （十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況； （十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）； （十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算； （十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。 第十條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。 第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。 第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。 第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出 借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以 5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人 同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。 第十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書； （二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所； （四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （五）有相應(yīng)的規(guī)章制度； （六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。 醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 第四條 國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。 第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理 工作。 第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。 第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。 4 第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。 醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 第四十七條 違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。 中國人 民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的外稱和地址。 第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其 他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批。并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。 第二十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。 第二十六條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地 考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。 第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。 第三十五條 床 位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。 第四章 名 稱 第四十條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 第四十五條 除專科疾病防治機構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自 治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。 第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量 管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。 第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。 第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi) 生部監(jiān)制。 第七章 處 罰 第七十七條 對未取得《醫(yī) 療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。 第八十九條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。 第五條 縣級以上（含縣級，下同）地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限的劃分依照本條例第七條的規(guī)定，分別由省、市、州、縣人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門審批。 第十五條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件： （一）設(shè)置申請書； （二）設(shè)置可行性研究報告； （三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。 23 第二十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起４５日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審核。個人、合伙設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)不得冠以行政區(qū)劃名稱。 第二十七條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借 。 24 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。 醫(yī)療機構(gòu)必須使用有本醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的病歷、處方、 檢查報告單和票據(jù)，不得將其出賣或出借；不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)的票據(jù)、病歷、處方、檢查報告單。 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)離開其執(zhí)業(yè)登記地址增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療網(wǎng)點，應(yīng)按本條例規(guī)定辦理設(shè)置申請、執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動。由評審委員會按 照國務(wù)院衛(wèi)生 26 行政部門制定的醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量等進行綜合評價。監(jiān)督執(zhí)法的職權(quán)劃分，依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。 第五十五條 對違反本條例第二十七條規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并處以３０００元以下的罰款。 偽造《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由公安機關(guān)依法處理。 第五十一條 國家機關(guān)公務(wù)人員在對醫(yī)療機構(gòu)的管理活動中應(yīng)當(dāng)秉公執(zhí)法，不得濫用職權(quán)、徇私舞弊 、索賄受賄、侵害醫(yī)療機構(gòu)的合法權(quán)益。 第四十七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門，要以醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。 25 廣告內(nèi)容，限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師、技術(shù)職稱、診