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gmp化妝品ppt課件(完整版)

2025-06-10 18:13上一頁面

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【正文】 產(chǎn)品貯存應(yīng)有管理制度,內(nèi)容包括與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量有關(guān)的貯存要求,規(guī)定產(chǎn)品必需的貯存條件,確保貯存安全 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 未經(jīng)自檢的成品入庫,應(yīng)有明顯的待檢標志 ? 經(jīng)檢驗的成品,應(yīng)根據(jù)檢驗結(jié)果,分別注上合格品或不合格品的標志,分開貯存 ? 不合格品應(yīng)貯存在指定區(qū)域,隔離封存,及時處理 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 成品貯存的條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定,成品應(yīng)按品種分批堆放 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 成品入庫應(yīng)有記錄,內(nèi)容包括:生產(chǎn)批號、半成品及成品檢驗結(jié)果編號 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 產(chǎn)品出庫須做到先進先出 ? 出庫前,應(yīng)核對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號和檢驗結(jié)果是否相符 ? 出庫應(yīng)有完整記錄,包括收貨單位和地址、發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等,并對運輸車輛的衛(wèi)生狀況進行確認 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數(shù)量進行匯總,記錄至少應(yīng)保存至超過化妝品有效期半年 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 不合格品運出倉庫進行處理應(yīng)有完整記錄,包括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理方式、處理人 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ? 倉庫應(yīng)設(shè)立退貨區(qū)用于儲存退貨產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品應(yīng)明顯標記并有完整記錄,內(nèi)容包括:退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、日期、退貨原因,并保存?zhèn)洳? ? 退貨經(jīng)檢驗后,方可納入到合格品或不合格品區(qū),不合格產(chǎn)品應(yīng)及時處理并做好記錄 66 衛(wèi)生管理 衛(wèi)生管理 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應(yīng)的衛(wèi)生管理組織架構(gòu),設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部門 ? 質(zhì)量管理部門負責制定和修訂企業(yè)各項衛(wèi)生管理制度,組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓(xùn)和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作 衛(wèi)生管理 ? 質(zhì)量管理部門應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員負責 ? 質(zhì)量管理部門和車間等有關(guān)部門應(yīng)配備專職的衛(wèi)生管理人員,按照管理范圍,做好監(jiān)督、檢查、考核等工作 衛(wèi)生管理 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置專職的化妝品衛(wèi)生管理員 ? 化妝品衛(wèi)生管理員應(yīng)掌握國家有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范性文件對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染因素和控制措施,有從事化妝品衛(wèi)生管理工作的經(jīng)驗,參加過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明 衛(wèi)生管理 ? 化妝品衛(wèi)生管理員承擔本單位化妝品生產(chǎn)活動衛(wèi)生管理的職能, ? 主要職責包括 ? (一)組織從業(yè)人員進行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓(xùn),組織從業(yè)人員進行健康檢查 ? (二)制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責任制度,并對執(zhí)行情況進行督促檢查 衛(wèi)生管理 ? (三)檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見 ? (四)對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進行管理 ? (五)建立化妝品衛(wèi)生管理檔案 ? (六)配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作 ? (七)配合衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對本單位的化妝品衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查,并如實提供有關(guān)情況 ? (八)參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作 衛(wèi)生管理 ? 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)由企業(yè)負責人直接領(lǐng)導(dǎo),設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室,負責化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗 ? 質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員 ? 質(zhì)量檢驗室的場所、儀器、設(shè)備等硬件設(shè)施至少應(yīng)滿足化妝品微生物的檢驗要求 衛(wèi)生管理 ? 質(zhì)量管理部門必須設(shè)立與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的留樣室或留樣柜 ? 每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣,并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月 衛(wèi)生管理 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標準和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗,并有健全的檢驗制度 ? 檢驗原始記錄應(yīng)齊全,并應(yīng)妥善保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期后半年 ? 檢驗用的儀器、設(shè)備應(yīng)按期檢定,及時維修,以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確 衛(wèi)生管理 ? 企業(yè)應(yīng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,并指定專門機構(gòu)或人員負責管理 ? 發(fā)現(xiàn)任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴應(yīng)按最初了解的情況進行詳細記錄,并進行調(diào)查,記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見 衛(wèi)生管理
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