【正文】 列中的4000型、5000型呼吸機已列入江西省重點科技攻關項目。 實施項目的風險 所處技術領域的風險由于本項目主要用于臨床各科對呼吸疾病的治療，長時期呼吸管理及對危重病人的急救、復蘇，亦是國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的三類醫(yī)療器械產品。⑷ 循環(huán)系統(tǒng)：循環(huán)衰竭需過度通氣治療時。該呼吸機采用具有多種氣流機制并存的新型供氧方式，操作簡便，病人易于耐受，供氧時具有壓力支持和低氧濃度供氧等特點，血氧分壓提高較快，且不易造成氧中毒。
本項目可在開放狀態(tài)下插管，無需打套囊，亦可在開胸手術可分別對健肺和病肺進行單側肺通氣，可避免交叉感染。⑻ 高頻通氣無需與自主呼吸同步便能產生較好的氧合，并可作為一種較好的呼吸方式。高頻通氣技術的應用及高頻呼吸設備已遍布全國三十多個省、市、自治區(qū)，大多數(shù)省地市縣一級醫(yī)院，有的基本普及公社衛(wèi)生院、廠礦、部隊醫(yī)院。在瑞典學者早期報告中，把這種通氣方式稱謂為高頻率小潮氣量的正壓通氣(HFJV)，學者們注意到在采用HFJV通氣時，對中心靜脈壓較低且變化小，平均為10mmHg，氣道峰值壓僅為8～12cmH2O，通氣時胸內壓仍為負壓，動脈壓、中心靜脈壓和肺動脈壓均無明顯波動，肺動脈楔嵌壓變化甚小，這是在傳統(tǒng)的正壓通氣時不可能的。TKR300JII電腦高頻急救呼吸機可行性研究報告TKR300JII電腦高頻急救呼吸機可行性研究報告一、總論近10年來，機械通氣的理論和技術發(fā)展迅速，先進的電子計算機技術、傳感技術、呼吸監(jiān)測技術、臨床呼吸病理、生理和新的呼吸模式及理念的不斷融合使呼吸機設計和創(chuàng)新有了長足的進展。另一瑞典學者Sanders首先采用高頻噴射通氣，該技術是：將高壓氧流經一細小的噴針噴入氣道并借文丘里效應的原理將噴針口的空氣卷吸一道噴入氣道內。高頻噴射通氣技術較常規(guī)通氣技術比較有如下優(yōu)點：⑴ 高頻通氣時氣道開放、適宜采用小的無氣囊的通氣導管，同時呼氣阻力小有利于二氧化碳的排出。
⑼ 高頻通氣對無自主呼吸的病人能進行控制呼吸，當病人自主呼吸恢復以后只需適當?shù)販p少通氣量便能進行輔助通氣，高頻通氣能夠有效地幫助長時間機械通氣的病人脫離呼吸機的依賴。在支氣管、胸膜瘺和肺瘺的手術中高頻通氣可保證有效地交換且由于氣道壓力低有利于瘺口的修復。 對支氣管食管瘺和伴有支氣管炎、肺炎的病人進行高頻通氣可以低氣道壓的通氣減少瘺口的漏氣，而高頻通氣具有一定的PEEP效應，該效應有效地復張了肺泡，增加了功能殘氣量，改善了彌散功能和通氣/灌注比例，保證了氧合和二氧化碳的排出。⑸ 神經肌肉疾患：感染性、多發(fā)性的神經根炎、脊髓灰質炎、重癥肌無力及呼吸肌麻痹。對產品技術可靠性有一定的風險，但由于十數(shù)年的研發(fā)設計、臨床服務可有效降低風險的發(fā)生。二種系列產品中共九個品種，經國家食品藥品監(jiān)督管理局市場準入注冊，生產歷史和品種居國內同行業(yè)中最早最多的一家。公司中層管理8名，占員工總數(shù)的20%，全部具備大專和本科學歷，具有專業(yè)化、知識化的顯著特點。銷售部經理涂xx，大學畢業(yè)，營銷專業(yè)，從事于營銷策劃，新近加盟公司，是本公司營銷網(wǎng)絡設計的主要人員。 技術和質量保證體系由于本項目的系列產品是屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的三類醫(yī)療器械項目，可直接危害人們的生命，為此公司特別重視產品質量體系的建立，把所有工作崗位致于體系過程中加以考核，公司還于2002年通過國際質量體系ISO2000認證，并經一年的試運轉四次復檢合格的考核。⑥ 大膽健全營銷激勵制度，端正分配心態(tài)，保證營銷人員高風險高收益的分配制度，盡最大努力滿足營銷人員的利益，保持發(fā)展營銷人員的積極性。技術路線為：①呼吸系統(tǒng)組成及原理該呼吸機系統(tǒng)由氣路及控制電路兩大部分組成。它將呼吸通道內的供氣與呼吸壓信號轉換為電壓信號，通過8階開關電容低通有源濾波器MAX7401濾除雜波及干擾信號后，送往10位A/D轉換芯片輸入端，由單片機據(jù)此壓力信號值，再按用戶設定的工作方式進行控制。為此，我們選擇了美國MAXIM公司生產的MAX7219串行LED顯示驅動器，該芯片采用3線串行方式與CPU接口，每片芯片能驅動8位共陰數(shù)碼管或64位LED發(fā)光二極管，還可多片級聯(lián)后驅動多位數(shù)碼管，并具有顯示亮度高、數(shù)據(jù)傳輸速度快、掃描顯示無需CPU干涉等特點，從而解決了上述存在的顯示問題。主程序按照中斷服務子程序所提供的采集數(shù)據(jù)、鍵值、時序等參數(shù)，再根據(jù)用戶設定的參數(shù)值，經過運算處理后輸出控制量，從而完成相應的任務。 ⑦采用日本進口的環(huán)流調整部件，驅動壓流速調整平穩(wěn)、精細準確且調整鈕帶有鎖定裝置不易造成誤操作。在小試階段，我們采用挪威進口專用呼吸機質量測試儀和德國進口的醫(yī)用電器安全檢測儀對產品進行了穩(wěn)定性、耐用性和安全性的檢測，并對醫(yī)院所購呼吸機進行隨訪和檢查，未發(fā)現(xiàn)電路元器件可靠及設計所造成的損壞現(xiàn)象，機械執(zhí)行元件也沒有因為設計與選材不當造成明顯磨損和故障。②國外市場本項目極適宜中度發(fā)達或發(fā)展中國家使用，其主要分布的地區(qū)為二類的歐盟國家以及東亞獨聯(lián)體國家、南亞的越南、柬埔寨、泰國、新加坡、西亞的印度、巴基斯坦以及中東、非洲、拉丁美洲等區(qū)域。②經查新國外還未見有其它廠家生產本項目的產品。⑦增加注塑設備，自行加工產品的一次性使用鼻塞導管。 公用工程建設方案本項目為實施產業(yè)化生產，已向所處高新技術開發(fā)區(qū)管委會招商局購地20畝，位于南昌高新技術開發(fā)區(qū)艾溪湖東工業(yè)園區(qū)昌東大道湖東一路，用地規(guī)劃為生產車間二幢；銷售兼辦公大樓一幢；科研大樓一幢；倉庫及職工倒班宿舍一幢；博士后工作站一幢，詳細功能和面積見下表。 設計有序競爭的底價銷售機制，保證業(yè)務人員高風險高回報的營銷機制，激發(fā)營銷人員的打拼精神。新增投資估算、資金籌措 新增投資分類 產品產業(yè)化實施需增加的設備明細詳見“設備明細表”，該新增設備估算為70萬元。③其他制造費用，按制造費用的10%估算④管理費：推銷費為遞延資產攤銷⑤技術開發(fā)費按銷售收益的4%估算⑥其它管理費按30萬元/年估算 ⑦銷售費按銷售收入的6%估算 制造成本 年產本項目產品960臺，生產成本864萬元/年。 銷售稅金及附加 。銷售收入與銷售稅金附加估算表單位：萬元序號名稱單價萬元/臺第一年第二年第三年銷量臺/年金額萬元/年銷量臺/年金額萬元/年銷量臺/年金額萬元/年1產品銷售收入(不含稅)300750400100050013002銷售稅金及附加3004001050013城鄉(xiāng)維護建設稅30040075009教育附加費3004005003增值稅30075400100500130 社會效益①本項目電腦高頻噴射呼吸機填補了國內在該技術領域的空白，并可取代昂貴的高頻振蕩呼吸機節(jié)約外匯。%。項目總投資根據(jù)國家計委頒布的《暫行規(guī)定》項目總投資包括：項目建設資金、流動資金。 設計長期有效的發(fā)展策略，大量培養(yǎng)具備職業(yè)道德、競爭能力、銷售手段的營銷管理干部隊伍，從而保證銷售能力的持續(xù)提高。 對營銷部目標、大區(qū)銷售目標、業(yè)務員銷售目標任務層層進行考核。②購置本項目系列產品在產業(yè)化實施過程中技改要求及工藝要求。五、項目實施方案序號內容2006年2007年一季度二季度三季度四季度一季度二季度三季度四季度1研制設計儀器采購安裝2電路優(yōu)化設計操作軟件設計3樣機試制設計驗證、自檢4樣機送國家質檢中心檢測5項目的臨床設計、驗證6集檢測報告和臨床驗證報告審辦產品市場準入證7生產線、老化臺設計生產設備的安裝調試、試產技術方案 項目系列需進一步完善的技術內容改進措施①，以提高產品的電氣安全參數(shù)。根據(jù)目前情況推算，全球呼吸機潛在裝配量為240萬元。 產品的質量檢驗情況已通過了上海國家醫(yī)療器械產品質量檢測中心檢測合格。本項目首創(chuàng)在開放通氣模式下建立以下通氣方式： ①成人應急呼吸方式 根據(jù)成人呼吸特性，設計在一個周期中用7分鐘進行100次/min進行高頻通氣，用剩下時間輔以25次/min的常頻通氣以期達到能迅速提高血氧含量和正常排出二氧化碳的能力。