【正文】
止內(nèi)部無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),以整體力量出擊,進(jìn)一步開拓國(guó)際市場(chǎng)。而我國(guó)的現(xiàn)單、復(fù)方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬(wàn)美元左右,所占份額不足1%,市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆D 1 2005年全球瘧疾流行分布圖(瘧疾的兒童傳染率在淺色地區(qū)和深色地區(qū)分別為10%和50%)來(lái)源:新華社隨機(jī)檢索非洲和南亞兩個(gè)國(guó)家的瘧疾流行病學(xué)情況如下:表 1 塞內(nèi)加爾瘧疾實(shí)況數(shù)據(jù)總?cè)丝冢?003年)10095000報(bào)告的瘧疾病例(2000年)1120094(%)瘧疾死亡人數(shù)(2000年)1337()瘧原蟲種類主要是惡性瘧原蟲瘧疾傳播范圍全國(guó)性 — 主要擔(dān)憂是幼兒中瘧疾死亡的人數(shù)來(lái)源:《2005年世界衛(wèi)生報(bào)告》表 2 柬埔寨瘧疾實(shí)況數(shù)據(jù)總?cè)丝冢?003年)14144000瘧疾病例(2003年)71258(%)瘧疾死亡人數(shù)(2003年)492()瘧原蟲種類主要是惡性瘧原蟲瘧疾傳播在植樹山坡和森林邊緣生活的民眾來(lái)源:《2005年世界衛(wèi)生報(bào)告》瘧疾也是嚴(yán)重危害我國(guó)人民身體健康和影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重大寄生蟲病。瘧疾每年奪去的生命要超過(guò)被認(rèn)為是世界頭號(hào)傳染性疾病的艾滋病,它是人類的頭號(hào)殺手。青蒿素能有效抑制實(shí)體瘤細(xì)胞的增殖,使白血病細(xì)胞內(nèi)的鈣離子水平升高,導(dǎo)致白血病細(xì)胞的變性和壞死。現(xiàn)在越來(lái)越多的國(guó)家和國(guó)際組織把青蒿素類藥物作為治療瘧疾的首選藥物。但根據(jù)英國(guó)利物浦大學(xué)、南安普敦大學(xué)和圣喬治醫(yī)院醫(yī)學(xué)院研究人員的最新研究,這兩種解釋都不正確。二、藥物歷史青蒿素的發(fā)展歷經(jīng)曲折,1967年5月23日,周恩來(lái)總理親自部署“研制抗瘧新藥”計(jì)劃。C,[α]17D+176。青蒿(Artemisia annua)是一種菊科植物,長(zhǎng)久以來(lái)以其退燒的能力而聞名。含量:按干燥品計(jì)算≥%用途:用于青蒿衍生物系列制劑。經(jīng)2000多例的臨床研究證明,本品治療間日瘧、惡性平均原蟲轉(zhuǎn)陰時(shí)間快于氯喹、臨床治療中未見毒副作用,特別在抗氯喹原蟲株地區(qū)治療惡性瘧和腦型瘧更顯示出其優(yōu)越性。而近年來(lái),由于非洲等地的瘧疾患者對(duì)喹嚀類藥物產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致治愈率持續(xù)下降,每年因此造成百余萬(wàn)人死亡。確定PfATP6就是青蒿素作用靶點(diǎn)的理想方法就是找到一個(gè)對(duì)青蒿素產(chǎn)生抵抗力的瘧原蟲品系,然后證明他們的PfATP6編碼基因發(fā)生了突變。近年來(lái),又發(fā)現(xiàn)青蒿素類化合物對(duì)治療和預(yù)防血吸蟲病有顯著療效。1910年,法國(guó)人在我國(guó)云南修筑滇越鐵路,開工的第一年,從華北、兩廣等地強(qiáng)制征用的民工因瘧疾死亡的就有5000多人;1919年云南思茅瘧疾大流行,大量居民相繼病死或逃亡。全球氣候變暖以及厄爾尼諾現(xiàn)象增強(qiáng)所引起的溫度和降雨變化,勢(shì)必影響瘧疾原有分布格局。雖然如此,在我國(guó)瘧疾的發(fā)病率已經(jīng)很低,并且國(guó)家重視,治療能力強(qiáng),情況明顯好于以上介紹,用藥量不會(huì)很大。另外,國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)除了有個(gè)小而分散、不成規(guī)模、銷售成本高的特點(diǎn)外,還存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等問(wèn)題,中國(guó)中醫(yī)研究院就知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題曾分別和重慶華立武陵山制藥廠和昆明制藥集團(tuán)進(jìn)行過(guò)有關(guān)交涉,問(wèn)題至今仍未徹底解決。(見下圖)這使得全球?qū)η噍锼卦系男枨竺蜐q,從去年開始已出現(xiàn)了從原料到成品藥各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)重供貨短缺,國(guó)際市場(chǎng)上的青蒿原料價(jià)也從每噸240美元上漲到700美元。青蒿素衍生物與另一種有效抗瘧疾藥物的結(jié)合(以青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療藥物)是目前瘧疾最致命類型“惡性瘧疾”的最有效治療。在過(guò)去10年內(nèi),醫(yī)療界已越來(lái)越普遍地使用以青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合藥物治療。WHO在7個(gè)非洲國(guó)家的調(diào)查發(fā)現(xiàn),大概20%~90%的產(chǎn)品,包括本地產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)品沒有通過(guò)質(zhì)量檢測(cè)測(cè)試。與此同時(shí),歐美一些大的企業(yè)也開始注意到青蒿的巨大利潤(rùn),開始在歐美引種生產(chǎn)。我國(guó)浙江華立集團(tuán)從2000年5月開始陸續(xù)收購(gòu)了重慶武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京龍華醫(yī)藥公司(后改名為華立科泰)和昆明制藥,成為國(guó)內(nèi)主要青蒿素生產(chǎn)廠家的控股企業(yè)。華立作為原料廠商的優(yōu)勢(shì)已大不如前,整個(gè)市場(chǎng)立即呈現(xiàn)諸侯割據(jù)之勢(shì)。為了謀求更大的利潤(rùn),走成品制劑出口之路成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的不二選擇。國(guó)外有生產(chǎn)企業(yè)約20余家。賽諾菲圣德拉堡集團(tuán),是一家全球性的以研究為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,99年由賽諾菲和圣德拉堡兩家公司合并而成,總部設(shè)在巴黎。 de Bordeaux 2, France (+ Ellipse Pharm.)Centre for Tropical Medicine, University of Oxford, United KingdomsCentre for drug research, University Sains Malaysia, MalaysiaFaculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Tha239。另外,華立控股公司還收購(gòu)了越南的兩家青蒿素加工廠,形成了青蒿種植、青蒿素生產(chǎn)、市場(chǎng)開拓的完整體系。復(fù)星藥業(yè)在2004年WHO發(fā)出消息要在全球大量采購(gòu)青蒿素產(chǎn)品用以對(duì)付瘧疾之前,復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)在開辟青蒿素的國(guó)際市場(chǎng)上有所作為,在消息公布之后,公司開始致力于成為WHO直接的采購(gòu)供應(yīng)伙伴。廣藥旗下的中一藥業(yè)、陳李濟(jì)藥廠、奇星藥業(yè)等制造企業(yè)將承擔(dān)為青蒿素的系列制劑生產(chǎn)。于是從去年開始,主要產(chǎn)地重慶的青蒿價(jià)格也一路狂漲,一些地方甚至出現(xiàn)了設(shè)關(guān)設(shè)卡搶貨源的局面,連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。目前,國(guó)內(nèi)研究青蒿素的研究單位有廣州中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究所等。世界衛(wèi)生組織計(jì)劃2005年從酉陽(yáng)購(gòu)買1億劑量的青蒿素類抗瘧藥。事實(shí)上,在世衛(wèi)組織的幫助下,坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國(guó)家已經(jīng)在著手種植青蒿,準(zhǔn)備自己生產(chǎn)青蒿素類抗瘧藥物。原料優(yōu)勢(shì)只能是暫時(shí)的,為了和外資巨頭分享利潤(rùn),中國(guó)必須開發(fā)自己的復(fù)方制劑。它開始繞開華立,通過(guò)其它廠商采購(gòu)青蒿素。三、渠道在國(guó)際市場(chǎng)需求的推動(dòng),以及在重慶華立控股公司的帶動(dòng)下,重慶青蒿素出口出現(xiàn)了量增價(jià)漲的局面。出口隱患重重:利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制,由于我國(guó)青蒿素主要以原料藥形式出口,利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制。據(jù)了解,聯(lián)合國(guó)已有近6000名指定供應(yīng)商,作為一個(gè)新登記的供應(yīng)商,如何才能拿到訂單,打入這個(gè)市場(chǎng)?首先,必須關(guān)注聯(lián)合國(guó)采購(gòu)網(wǎng)站發(fā)布的采購(gòu)公告,聯(lián)合國(guó)的《發(fā)展業(yè)務(wù)》()和《商機(jī)》雜志也都會(huì)不定期地刊登聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)需求。聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)與一般商業(yè)往來(lái)有所不同,它非常重視公開透明、平等廉潔,而且從來(lái)不還價(jià)。四、終端世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)辦公室的EvaMariaChristophel博士介紹說(shuō),非洲是青蒿素類藥品主要需求地區(qū),WHO最近一次的調(diào)查顯示,全球身染瘧疾導(dǎo)致死亡人中,非洲南部的情況最嚴(yán)重,占到總數(shù)的80%。 肯尼亞:醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較發(fā)達(dá),但醫(yī)藥原料95%以上需進(jìn)口,年進(jìn)口額約3000萬(wàn)美元。馬達(dá)加斯加:馬達(dá)加斯加市場(chǎng)銷售的藥品基本上依賴進(jìn)口,品種齊全,能滿足各種疾病治療的需要,藥品來(lái)源基本上是從法國(guó)等西歐國(guó)家進(jìn)口,價(jià)格較貴,但是,從大量多發(fā)病、常見病來(lái)看,由于大部分患者的經(jīng)濟(jì)能力有限,他們更需要價(jià)格低廉、治療效果好的藥品。坦桑尼亞:據(jù)坦桑海關(guān)統(tǒng)計(jì),該國(guó)從1998年至今平均每年從中國(guó)進(jìn)口大約100萬(wàn)美元的各種藥品,其中包括約20萬(wàn)美元的各種中成藥,主要由來(lái)自中國(guó)的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在坦桑開設(shè)的十余家中醫(yī)診所進(jìn)口,并且就地銷售。從坦桑的海關(guān)統(tǒng)計(jì)資料分析,該國(guó)進(jìn)口植物藥品的比例在其進(jìn)口藥品和醫(yī)療品的總額中不足2%。第七章 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入簡(jiǎn)析國(guó)際合作:不能不走的路 獲得技術(shù)支持。北京華立科泰有限公司在非洲的成品銷售規(guī)模超過(guò)了500萬(wàn)美元。目前相關(guān)制劑采購(gòu)基本屬于政府買單,而且是用于一些貧窮國(guó)家,勢(shì)必要求平抑價(jià)格。 瘧疾疫苗以及在研抗瘧藥物值得期待。市場(chǎng)的最佳時(shí)機(jī)坦桑尼亞聯(lián)合共和國(guó)日前從全球抗艾滋病抗瘧疾抗肺結(jié)核基金會(huì)得到5420萬(wàn)美元的基金,專門用于協(xié)助坦桑尼亞在3年內(nèi)完成從周效磺胺(sp)向青蒿素聯(lián)合用藥的抗瘧疾療法的過(guò)渡,以提高抗瘧藥物的療效,阻止瘧疾的傳播,降低瘧疾的致死率。如此,華立醫(yī)藥的處境尷尬異常:在青蒿素產(chǎn)業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)和核心技術(shù)兩方面,華立都將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國(guó)家已經(jīng)著手種植青蒿素植物,準(zhǔn)備自己從中提取青蒿素生產(chǎn)抗瘧藥物。瘧疾疫苗在未來(lái)5~8年內(nèi)將可能投放市場(chǎng),從未為控制瘧疾起到重要作用??梢灶A(yù)見未來(lái)市場(chǎng)提價(jià)空間也不大,利潤(rùn)增長(zhǎng)有限。目前國(guó)內(nèi)公司的主要障礙都在于難以獲得WHO的“合法產(chǎn)品”地位,他們只能在各非洲國(guó)家單獨(dú)銷售。這其中,中信技術(shù)公司作為政府指定的牽頭單位,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)和支持;微生物流行病研究所是藥品的發(fā)明單位;昆明制藥和新昌制藥分別提供復(fù)方蒿甲醚的兩種原料蒿甲醚和本芴醇;諾華主要負(fù)責(zé)藥品的補(bǔ)充性研究、國(guó)際臨床試驗(yàn)、專利申報(bào)、藥品注冊(cè)以及國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)、宣傳推廣和技術(shù)指導(dǎo)等工作,并由其位于北京昌平的制劑廠生產(chǎn)復(fù)方蒿甲醚片劑。贊比亞:目前我國(guó)還沒有任何企業(yè)對(duì)贊比亞出口中藥(植物藥)。為鼓勵(lì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用,坦允許中醫(yī)診所進(jìn)口自用的中成藥,可不在當(dāng)?shù)刈?cè),但僅限于在本診所使用,不可對(duì)外批發(fā)。2000年我國(guó)對(duì)毛里求斯出口上述產(chǎn)品13085公斤,到岸價(jià)合40353美元,%;2001年我國(guó)對(duì)毛出口上述產(chǎn)品11800公斤,到岸價(jià)合37372美元,占該國(guó)同類產(chǎn)品進(jìn)口的24%。無(wú)官方資料,進(jìn)口統(tǒng)計(jì)困難。東非各國(guó)藥品進(jìn)出口情況簡(jiǎn)介布隆迪:2001年,我國(guó)協(xié)助國(guó)內(nèi)公司打開了抗瘧疾藥科泰新的布隆迪市場(chǎng),初步建立了以PHARMACIE LARCEN CIEL藥房和ALCHEM藥房等客戶營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。與聯(lián)合國(guó)做生意,必須價(jià)廉物美,不能靠一次性暴利賺錢,而要通過(guò)建立信譽(yù)和長(zhǎng)期采購(gòu)關(guān)系獲得利潤(rùn)。其次,要主動(dòng)應(yīng)標(biāo)。據(jù)了解,青蒿素以國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)為主,必須得到國(guó)家和國(guó)際雙重認(rèn)證方可進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。2005年1至5月份青蒿素出口359萬(wàn)美元,較上年同期增長(zhǎng)6倍多。 在諾華重建其原料采購(gòu)鏈的同時(shí),華立欲進(jìn)入世衛(wèi)成藥采購(gòu)目錄但并沒有進(jìn)入實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。眼下,它們不約而同地把精力都投入到成為WHO供應(yīng)商的資格認(rèn)證中。雙方將在非洲的肯尼亞、坦桑尼亞和烏干達(dá)擴(kuò)大青蒿的種植面積,總面積達(dá)1000多公頃。種植青蒿的熱潮迅速在四川、云南、湖南等地掀起。據(jù)廣東新南方青蒿科技有限公司透露,他們研發(fā)的第四代青蒿素類藥品Artequick療程短、見效快,市場(chǎng)前景非常樂(lè)觀,目前已報(bào)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?,F(xiàn)在有很多原來(lái)從事化工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也開始生產(chǎn)青蒿素,這對(duì)中國(guó)企業(yè)向全球成藥廠家提供原料埋下了很大的質(zhì)量隱患,在