【正文】 能和 能力要求 ,包括管理層 ,操作層 ,驗(yàn)證人員 . . 生產(chǎn)部根據(jù)各崗位能力要求及公司發(fā)展需要 ,確定人員的培訓(xùn)需求 ,編制培訓(xùn)計(jì)劃或 采取其他措施 ,培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括管理人員 ,技術(shù)人員 ,驗(yàn)證人員和操作人員 .對(duì)于負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全 過程的監(jiān)視人員應(yīng)安排適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn) ,并確保過程失控時(shí)能夠采取必要措施 . . 生產(chǎn)部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)的實(shí)施工作 ,并做好必要的培訓(xùn)記錄 . . 生產(chǎn)部應(yīng)針對(duì)每次培訓(xùn) ,確定評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的方法 ,對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容和方法以及培訓(xùn) 效果進(jìn)行評(píng)價(jià) . . 人員培訓(xùn)過程中應(yīng)提高員工的產(chǎn)品安全意識(shí) ,強(qiáng)調(diào)溝通在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品安全中的必要性 和重要性 ,并確保員工充分理解公司的食品安全方針和目標(biāo) ,理解其本職工作的相關(guān)性和重要 性 ,充分認(rèn)識(shí)其在實(shí)現(xiàn)食品安全方針和目標(biāo)中的責(zé)任和義務(wù)以及應(yīng)做出的努力和貢獻(xiàn) . . 生產(chǎn)部應(yīng)保存員工的教育 ,經(jīng)驗(yàn) ,培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄 . . 基礎(chǔ)設(shè)施 . 公司根據(jù)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要 ,識(shí)別提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程要求所需的設(shè)施和設(shè)備 ,并進(jìn)行 適當(dāng)?shù)木S修 ,維護(hù) ,保養(yǎng) ,確保設(shè)施 ,設(shè)備的完好 . . 基礎(chǔ)設(shè)施包括水電汽 ,設(shè)備 ,倉庫 ,工作場(chǎng)所以及運(yùn)輸 ,通訊設(shè)施 . . 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立“設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序” ,并組織實(shí)施 . . 工作環(huán)境 . 工作環(huán)境是指各種工作條件的組合 ,工作條件包括物質(zhì)的 ,社會(huì)的 ,心理的和環(huán)境的因素 公司應(yīng)識(shí)別對(duì)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有影響的工作環(huán)境因素 . a. 影響工作環(huán)境的人因素 ,如工作方法 ,激勵(lì)政策 ,安全防護(hù) ,保衛(wèi)等 ,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理 。 b. 可能影響產(chǎn)品安全的環(huán)境變化 。 k. 來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢 。 c. 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備 。 . 食品安全方針 :總經(jīng)理應(yīng)為識(shí)別 ,分析和控制與產(chǎn)品安全有關(guān)的危害制定食品安全方針 , 目標(biāo) ,并形成書面文件 . 食品安全方針 a. 食品安全方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的公司的產(chǎn)品安全總宗旨和總方向 . b. 食品安全方針應(yīng)與公司的宗旨和公司在食 品供應(yīng)鏈中的位置相適應(yīng) ,是公司總體經(jīng)營(yíng)方 針的組織部分 c. 食品安全方針應(yīng)體現(xiàn)滿足產(chǎn)品衛(wèi)生安全要求的承諾 (包括顧客要求 ,法律法規(guī)要求 ,管理機(jī) 關(guān)和公司自身的要求 )和溝通的要求 ,并體現(xiàn)產(chǎn)品的特點(diǎn) . d. 食品安全方針應(yīng)體持續(xù)改進(jìn)的承諾 ,并為食品安全目標(biāo)的制定提供框架和指南 . e. 根據(jù)上述要求 ,本公司制定了相應(yīng)的食品安全方針 ,食品安全方針的具體內(nèi)容見本食品安 全手冊(cè)第 3 章 . f. 總經(jīng)理和食品安全小組應(yīng)通過組織培訓(xùn) .宣傳 ,會(huì)議等多種溝通形式 ,確保各級(jí)人員均理 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 8 頁共 31 頁 解食品安全方針 ,并將食品安全方針轉(zhuǎn)化為自覺的行動(dòng)結(jié)合于日常產(chǎn)品安全活動(dòng)中 . g. 總經(jīng)理應(yīng)定期組織對(duì)食品安全方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審 ,以保證食品安全方針能夠持續(xù)地適 應(yīng)內(nèi)部環(huán)境的變化 ,食品安全方針的評(píng)審可以單獨(dú)進(jìn)行 ,也可以結(jié)合于管理評(píng)審中進(jìn)行 . 食品安全目標(biāo) a. 根據(jù)食品安全方針建立符合實(shí)際的食品安全目標(biāo) ,食品安全目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品衛(wèi)生安全 要求所需要的內(nèi)容 ,并可度量或評(píng)價(jià) .目前確定的食品安全目標(biāo) 及食品安全目標(biāo)的評(píng)價(jià)要求見 食品安全手冊(cè)第 3 章 . b. 食品安全小組在各相關(guān)職能和層次上進(jìn)行食品安全目標(biāo)的分解 ,各個(gè)部門根據(jù)分解的食 品安全目標(biāo) ,組織食品安全管理活動(dòng) ,并在活動(dòng)過程中對(duì)食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行自我評(píng) 價(jià) ,必要時(shí)采取措施以促進(jìn)食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) . . 為使食品安全管理體系能滿足食品安全方針 ,目標(biāo) .并符合本標(biāo)準(zhǔn)“ 條款”的要 ,總經(jīng) 理應(yīng)確保食品安全小組在建立食品安全管理體系時(shí)進(jìn)行全面的策劃 ,確保體系得以充分識(shí)別 , 且與公司建立的其他管理體系保持有機(jī)協(xié)調(diào) ,并 保持有效 ,持續(xù)的實(shí)施 . 當(dāng)已建立的食品安全管理體系發(fā)生如下變更時(shí) ,食品安全小組應(yīng)進(jìn)行食品安全管理體 系的變更策劃 ,以保證變更期間食品安全管理體系的持續(xù)完整 . a. 擴(kuò)大產(chǎn)品或產(chǎn)品類別 : b. 導(dǎo)入新的管理體系標(biāo)準(zhǔn) c. 原有體系的組織機(jī)構(gòu) ,關(guān)鍵人員發(fā)生變化 。 d. 確保文件保持清晰 ,易于識(shí)別 。 c. 就有關(guān)食品安全管理體系建立 ,實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通 ,以確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求 的產(chǎn)品安全 。 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 召回的組織實(shí)施 。 3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查 GMP,SSOP 等前提方案和 HACCP 計(jì)劃的有效實(shí)施 。 (2) 每年產(chǎn)品安全質(zhì)量投訴次數(shù)≤ 2 次 。 e. 有關(guān)的質(zhì)量記錄 . 文件控制 辦公室負(fù)責(zé)建立并保持“文件控制程序” ,以制定和控制所有與食品安全管理體系相關(guān) 的文件 ,并識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài) ,避免使用失效文件或作廢文件 .記錄是一種特殊類型的 文件 ,應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制 . 對(duì)于文件的更改 ,在實(shí)施前辦公室應(yīng)組織評(píng)審 ,以確定其對(duì)產(chǎn)品安全的作用以及對(duì)食品 安全管理體系的影響 .文件控制應(yīng)確保 . a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件的充分與適宜 .必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn) 。 b. 制定 ,批準(zhǔn)并貫切實(shí)施食品安全方針和目標(biāo) 。 d. 與公司相關(guān)方進(jìn)行溝通 ,確保對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響的信息作出 響應(yīng) 。 h. 法律法規(guī)要求 。 b. 下級(jí)對(duì)上級(jí)可采用書面報(bào)告形式進(jìn)行 。 b. 產(chǎn)品安全保證 。負(fù)責(zé)檢 驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理 . 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的總體控制 ,負(fù)責(zé)輔料和包裝物料的供方評(píng)定 ,采購 .加工車間負(fù)責(zé) 加工過程的具體控制 ,并根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記錄 ,以追溯加工過程 ,對(duì)加工過程的半成品和成 品進(jìn)行防護(hù) .負(fù)責(zé)設(shè)備的維修保養(yǎng)工作和水電汽的供應(yīng) . 供銷部 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程評(píng)審 ,溝通 ,負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制 。 c. 設(shè)備 ,包括其預(yù)防性維護(hù) ,衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單位元維護(hù)和清潔可實(shí)現(xiàn)性 。產(chǎn)地 ,生產(chǎn)方法 ,交付方式 ,包裝和貯存條件 。 b. 源于外部的過程和分包工作 。這種邏輯方法包括對(duì) 以下方面的評(píng)價(jià) . a. 根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度 ,控制措施對(duì)已確定產(chǎn)品安全危害的效果 b. 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性 ,如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力 . c. 相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置 。 e. 關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施 。已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 。評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求 。 b. 證據(jù)顯示 ,針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果 (即達(dá)到按照 確定的 可接受水平 )。負(fù)責(zé)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果 的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 。 e 防止損壞和失效 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持 . 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ,應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) .當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符 合時(shí) ,應(yīng)對(duì)設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.這種評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持 .當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí) ,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 .確認(rèn)應(yīng)在初次使 用前進(jìn)行 ,必要時(shí)再確認(rèn) . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 24 頁共 31 頁 為了驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性和安全性 ,質(zhì)檢部確保按照規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 . 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 : 食品安全小組建立“內(nèi)部審核控制程序” ,規(guī)定策劃 ,實(shí)施審核 ,報(bào)告結(jié)果和 保持記錄的職責(zé)和要求 .并按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否 符合策劃安排 ,本標(biāo)準(zhǔn)的要求和所建立的食品安全管理體系要求 。也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入 . 控制措施組合的確認(rèn) :對(duì)于包括在操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃中的控制措施組合的 初步設(shè)計(jì)及隨后的變更 ,應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到以確定產(chǎn)品安全危害控制所要求的 預(yù)期水平 .確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括措施 ,以確認(rèn) : a. 針對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)所建立的關(guān)鍵限值 ,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)所針對(duì)產(chǎn)品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制 。負(fù)責(zé)公司聘用管理人員的人事檔案管 理 負(fù)責(zé)所屬車間的生產(chǎn)加工 ,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) . 負(fù)責(zé)所屬車間 的 GMP,SSOP 和 HACCP 計(jì)劃的實(shí)施 . 負(fù)責(zé)按照工藝操作規(guī)程 ,設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施生產(chǎn)加工 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 30 頁共 31 頁 接受質(zhì)檢部的質(zhì)量監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督 ,并按照要求作好整改工作 . 8. 供銷部 負(fù)責(zé)外貿(mào)單證的制作 ,報(bào)檢 ,報(bào)關(guān)和結(jié)匯等工作 . 負(fù)責(zé)確定各種產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售計(jì)劃以及出口產(chǎn)品的裝運(yùn)通知 ,并對(duì)裝箱過程實(shí)施監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)合同 ,信用證 ,外文函電和單證等的翻 譯工作 . 負(fù)責(zé)內(nèi) ,外貿(mào)市場(chǎng)的擴(kuò)展和開發(fā) . 負(fù)責(zé)客戶投訴 ,客戶信息的跟蹤處理 ,溝通和書面答復(fù) . 負(fù)責(zé)原料和有關(guān)進(jìn)口物資的采購 . 9. 供銷部 負(fù)責(zé)原料市場(chǎng)的調(diào)查和評(píng)定 . 負(fù)責(zé)定期收集各個(gè)收購點(diǎn)的原料價(jià)格情況 ,報(bào)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采購 ,并負(fù)責(zé)組織原 料及時(shí)運(yùn)輸?shù)诌_(dá)公司 . 負(fù)責(zé)定期收集和分析各個(gè)原料收購點(diǎn)的原料信息 ,白口品種 ,數(shù)量 ,買賣信息等 ,并向總經(jīng) 理反饋 . 負(fù)責(zé)對(duì)采購的原料品種 ,數(shù)量 ,重量 ,質(zhì)量 ,價(jià)格等的監(jiān)督以及驗(yàn)證核查 . 負(fù)責(zé)每天統(tǒng)計(jì)原料采購情況 ,包括 品種 ,數(shù)量 ,重量 .價(jià)格等數(shù)據(jù) . 負(fù)責(zé)與原料供方有關(guān)產(chǎn)品安全信息的溝通工作 . 10 倉庫 (包括原料倉庫 , 輔料倉庫 , 成品倉庫 ) 負(fù)責(zé)倉庫的環(huán)境衛(wèi)生 ,倉庫安全 ,出入庫和帳目管理 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品是搬運(yùn) ,裝箱等工作 . 11. 衛(wèi)生監(jiān)督員 負(fù)責(zé)分管區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生操作不符合 SSOP 要求時(shí)有權(quán)要求整 12 CCP 監(jiān)控人員 負(fù)責(zé) CCP 的監(jiān)控和記錄 負(fù)責(zé)監(jiān)控發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值偏離時(shí)的及時(shí)上報(bào)工作 13 內(nèi)部審核員 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的內(nèi)部審 核和系統(tǒng)驗(yàn)證 . 指導(dǎo)責(zé)任部門落實(shí)不符合項(xiàng)的糾正措施 ,并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的跟蹤 . 。繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析 ,操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)那些評(píng)審的必 要性 . 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)輸入應(yīng)包括 :內(nèi)部和外部溝通 。 b. 對(duì)危害分析結(jié)論 .操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審 。負(fù)責(zé)不合格品 的控制 。 b. 通知相關(guān)方的程序 (如主管部門 , 顧客 )。記錄所采取糾正措施的結(jié)果 。組織要求的其他程序得以實(shí)施且有效 . 食品安全管理體系的運(yùn)行 總則 :公司應(yīng)確保策劃的活動(dòng)和由此產(chǎn)生的更改得以實(shí)施 .運(yùn)行且有效 . 可追溯性系統(tǒng) :食品安全小組負(fù)責(zé)建立并保持“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序” ,建立 可追溯性系統(tǒng) ,確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其原料批次 ,加工和分銷記錄的關(guān)系 .可追溯性系統(tǒng) 應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況 . 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄 ,足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià) ,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置 和召回 .可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期 ,并應(yīng)符合顧客 ,法律法規(guī)要求 . 糾正和糾正措施 糾正措施 : 總 經(jīng)理負(fù)責(zé)指定授權(quán)人員 ,負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視數(shù)據(jù)的審核和評(píng)價(jià) ,以采取糾正 措施 .當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作方案時(shí) 。 g 監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs)的識(shí)別 :由 HACCP 計(jì)劃控制的每種危害 ,應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí) 別關(guān)鍵控制點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 :對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù) ,應(yīng)確定其 關(guān)鍵限值 .關(guān)鍵限值的設(shè)計(jì)應(yīng)確保相應(yīng)的產(chǎn)品安全危害得到控制 ,并應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品安全危害設(shè) 定關(guān)鍵限值 .應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件 . 基于主觀信息的關(guān)鍵限值 ,如對(duì)產(chǎn)品 ,過程 ,處理等的感官檢驗(yàn) ,應(yīng)有指導(dǎo)書 ,規(guī)范和 (或 ) 教育及培訓(xùn)的支持 . 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) :對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實(shí)關(guān)鍵控制 點(diǎn)處于 受控狀態(tài) .該系統(tǒng)應(yīng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察 .監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序 , 指導(dǎo)書和表格構(gòu)成 ,包括以下內(nèi)容 : a. 在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果