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中藥處方與調(diào)劑規(guī)范(完整版)

2025-05-23 05:59上一頁面

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【正文】 民用藥的安全、有效與合理。說明書、包裝、標(biāo)簽二十、藥材標(biāo)簽和中成藥說明書應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對說明書的規(guī)定。十五、“注意”項下系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。如“炙甘草”炮制方法為先切厚片再蜜炙,故列在“切厚片”方法后表述為“甘草(蜜炙)”;“姜黃連”的炮制方法為先切薄片后用姜炙法,故列在“切薄片”方法后表述為“黃連(姜炙)”;“姜半夏”的炮制方法為先用水浸泡至無干心,另取生姜切片煎湯,加白礬與半夏共煮透,切薄片,故列在“煮”法后表述為“姜半夏(切薄片)”。十一、“組成”項下處方飲片名稱應(yīng)符合上述“藥名”標(biāo)準(zhǔn)化原則。附篇為法律、法規(guī)和規(guī)章。2. 如果調(diào)配該處方的藥房中沒備有這類炮制品,只有相應(yīng)的凈藥材,臨床上需用炮制品用時,在醫(yī)生知道藥房可以進(jìn)行臨時簡單加工或能夠向病人交代清楚怎樣加工處理的前提下,則處方中飲片書寫格式可寫為“王不留行(炒)”、“白前(蜜炙) ”、“白芍(酒炒) ”、“白術(shù)(土炒) ”、“地榆(炭) ”等,也就是用腳注格式開寫處方。凡臨床醫(yī)療處方上出現(xiàn)的中草藥名,都默認(rèn)為是飲片名。上篇對中醫(yī)書寫中藥處方的行為進(jìn)行了規(guī)范;中篇對中藥調(diào)劑人員的調(diào)劑技術(shù)要求作出規(guī)范;下篇對中醫(yī)內(nèi)科、婦科、兒科、外科、皮膚科、肛腸科、眼科、耳鼻咽喉科以及口齒科主要病證的處方組成、單味藥名、飲片規(guī)格、炮制、調(diào)劑、煎用方法及用藥禁忌等方面的技術(shù)操作要求作出了規(guī)范;附篇為法律、法規(guī)、規(guī)章及附錄(索引)。附錄中收載了本書依照的、也是中藥工作中常常要用到的主要法律、法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、重要數(shù)據(jù)資料等。四、如果在上述簡單炮制基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行進(jìn)一步加工炮炙(如“炒”、“燙”、“煅”、“制炭”、“蒸”、“煮”、“燉”、“燀”、“酒制”、“醋制”、“鹽制”、“姜汁炙”、“蜜炙”、“油炙”、“制霜”、“水飛”、“煨”等)的飲片,按下列原則定名:(一)如果《中國藥典》將炮制品作為一種飲片品種單列的,則直接用《中國藥典》飲片名。② 一般藥材需生用時,必須用凈藥材,處方中不要寫出“生”字,如“大黃”、“地黃”、“王不留行”等生用時,處方中寫成“大黃”、“地黃”、“王不留行”。九、每一個“病證”名下簡要說明其病因與病證(含西醫(yī)學(xué)中對應(yīng)的疾病名),并根據(jù)實(shí)際情況分為不同的“證型”。以上炮制法中主方?jīng)]有涉及的方法省去。十四、“煎用方法”項必須寫明以下要點(diǎn):用藥劑量、煎煮溶媒、溶媒量、冷浸所需時間、腳注中有特殊煎法要求時應(yīng)遵照執(zhí)行、煎煮次數(shù)、用法等。計   量十九、本書采用現(xiàn)行《中國藥典》采用的計量單位(一) 法定計量單位名稱和符號如下:長度:米(m) 、分米(dm) 、厘米(cm)、毫米(mm)、微米(μm) 、納米(nm);體積:升(L)、毫升(ml) 、微升(μl);質(zhì)(重)量 :千克 (kg) 、克(g)、毫克 (mg) 、微克(μg)、納克(ng);密度:千克每立方米 (kg/m3) 、克每立方厘米 (g/cm3) 。廣義的處方指載有藥品名稱、數(shù)量等內(nèi)容和制備任何一種制劑的書面文件;狹義的處方指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。43第七節(jié) 醫(yī)療用毒性中藥處方管理46第九節(jié) 中藥處方的時效性48第二章 中藥處方書寫格式與要求70第四節(jié) 中藥服藥飲食禁忌70第五節(jié) 中西藥物聯(lián)合應(yīng)用71第四章 特殊人群的處方用藥協(xié)定處方、毒麻處方和醫(yī)保處方的管理等方面進(jìn)行了規(guī)范。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,須請醫(yī)師重新簽名,但有效期最長不得超過3天。中藥飲片處方應(yīng)分列飲片名稱、數(shù)量、煎煮方法和用法用量。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。 十二、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時,必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳?。在醫(yī)療實(shí)踐中處方還可分為門診處方、病房處方;中醫(yī)處方、西醫(yī)處方等。多用于門診及急診病人。技術(shù)意義:處方寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、劑量及用法用量等信息,是藥師配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥的重要依據(jù)。(二) 處方權(quán)的獲?。横t(yī)師處方權(quán)由所在科室科主任根據(jù)有關(guān)規(guī)定(執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)療水平)提出,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)務(wù)(教)科批準(zhǔn),享有處方權(quán)。(六) 無處方權(quán)的進(jìn)修、試用、實(shí)習(xí)醫(yī)師、研究生需在帶教醫(yī)師的指導(dǎo)下開寫處方,處方經(jīng)帶教醫(yī)師審核后加簽全名生效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。十、日期書寫格式采用阿拉伯?dāng)?shù)字格式表式,年、月、日不能缺項。其他處方應(yīng)為急診處方讓路。1. 淡綠色兒科處方并不只局限在兒科使用,兒科以外的臨床和室為14歲以下兒童開處方也應(yīng)用綠色處方,兒科醫(yī)生開具的處方不一定都要用綠色處方,兒科醫(yī)生開具成人處方時則不應(yīng)用綠色處方而應(yīng)該用白色的普通處方。第四節(jié) 協(xié)定處方管理協(xié)定處方是指由醫(yī)師、藥師雙方根據(jù)治療需要協(xié)商確定并經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)的本院常規(guī)處方,旨在用一組固定的藥物處理某個常見的帶共性的臨床問題。4. 協(xié)同性原則:處方各種藥物之間沒有配伍禁忌,最好能起減毒增效的作用。7. 修訂:臨床科室或藥劑科在必要時可發(fā)起協(xié)定處方修訂的動議,要求在草案文件中增加修訂說明,其余程序與制定程序相同。直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國家《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的要求。(六)協(xié)定處方不限制醫(yī)師的靈活用藥,可根據(jù)病情需要在協(xié)定處方的基礎(chǔ)上加用藥物,但不能減用協(xié)定處方的藥物。1類貴重中藥處方單獨(dú)合訂存放。三、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。七、調(diào)劑麻醉藥品處方應(yīng)專冊登記,登記內(nèi)容包括: 處方日期、科別、患者姓名、病歷號、性別、年齡、診斷、罌粟殼用量、醫(yī)師姓名、調(diào)劑人、核對人。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑毒性中藥,憑有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。九、以下列出國家規(guī)定的毒性中藥管理品種范圍及用量用法簡表:國家規(guī)定的毒性中藥管理品種范圍及用量用法簡表(28種)藥名用量用法藥名用量用法砒石(紅砒、白砒)。生白附子。不能內(nèi)服,只宜外用。生草烏。浸酒或入丸散。一般多炮制后用,處方多開制馬錢子。紅升丹外用適量。(一)現(xiàn)行地方《藥品目錄》(2004年版)中甲類中成藥與國家《藥品目錄》品種完成相同,125種,乙類中成藥品種國家《藥品目錄》中有688種,各地方可在此基礎(chǔ)上調(diào)整10%,另處還有民族藥品種47種?!螅骸端幤纺夸洝分小皞渥ⅰ币粰跇?biāo)有“◇”的藥品,因其組成和適應(yīng)癥類似而進(jìn)行歸類,所標(biāo)注的名稱為一類藥品的統(tǒng)稱。 “雷公藤口服制劑”包括:雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤雙層片。(六)經(jīng)省藥品食品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑,各統(tǒng)籌地區(qū)可根據(jù)臨床需要,納入基本醫(yī)療保險和工傷保險用藥范圍,其制劑僅限于本院使用,同時確定支付辦法和自付比例。在取藥人堅持要求藥房調(diào)劑過期處方的情況下,則請取藥人先征求該處方開方醫(yī)師的意見。 二、 每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯R韵赂鞴?jié)分述處方書寫的具體的格式與要求。一些臨床處方用藥(如突發(fā)公共衛(wèi)生事件臨時用藥、社會公益用藥等)可歸在“其他”項。(一)7歲以上的人群年齡以“歲”為單位。門診病友處方填寫科別。中藥飲片不能與西藥或中成藥同開在一張?zhí)幏缴稀?. 如果在上述簡單炮制基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行進(jìn)一步加工炮炙(如“炒”、“燙”、“煅”、“制炭”、“蒸”、“煮”、“燉”、“燀”、“酒制”、“醋制”、“鹽制”、“姜汁炙”、“蜜炙”、“油炙”、“制霜”、“水飛”、“煨”等)的飲片,按下列原則定名:(1)如果《中國藥典》將炮制品作為一種飲片品種單列的,則直接用《中國藥典》飲片名。強(qiáng)調(diào)不要在非毒性飲片中使用“生”字,以強(qiáng)化“生”字的“警醒”作用。表明在此處截止,他人無法在該處方后加藥。劑數(shù)應(yīng)用大寫中文字書寫:如壹、貳、叁、肆、伍、陸、柒、捌、玖、拾。中草藥處方中關(guān)于用法用量的描述應(yīng)包括:1. 每日用藥劑量;2. 是否用水煎煮(或用酒泡用、打粉用、制蜜丸用、裝膠囊用、熏蒸用等);3. 每劑藥煎煮幾次;4. 煎液是否合并,合并后分幾次用;5. 內(nèi)服還是外用;6. 服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等) 等內(nèi)容。要求用中文書寫。立即執(zhí)行的用藥應(yīng)放在處方最前方。鼓勵廠家推出適合門診調(diào)劑的合理的包裝規(guī)格,臨床按最小發(fā)藥包裝規(guī)格開具處方。(四)用法用量用法用量可用中文書寫,也可用拉丁文書寫。第三節(jié) 處方后記書寫格式處方后記:包括醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名和/或加蓋專用簽章。鼓勵醫(yī)生開具處方時同時采用簽名和蓋章的方式。藥費(fèi)格式為:“整數(shù)”+“小數(shù)點(diǎn)”+“小數(shù)”,“元”字可省,小數(shù)點(diǎn)后的“0”不要省,小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字應(yīng)有明顯標(biāo)志,如將小數(shù)位略提升并加下劃線。實(shí)習(xí)藥學(xué)人員在帶教(或上級)藥師指導(dǎo)下調(diào)劑處方,其處方必須經(jīng)帶教(或上級)藥學(xué)人員簽名或加蓋專用簽章方可生效,帶教藥學(xué)人員采用“冠簽”方式,即放在實(shí)習(xí)藥學(xué)人員簽名的前面。 內(nèi)服 □ 外用□醫(yī)生    審核 核對 調(diào)配 發(fā)藥 收費(fèi)¥ 紙張白色 二、急診處方樣式20cm*13cmNo 99999999999急診處方處方當(dāng)日有效!XXX醫(yī)院處方箋自費(fèi) 醫(yī)保 工傷 統(tǒng)籌 其他姓名 性別 男/女 年齡 歲 月 天 年 月 日科別 病歷號 地址或電話 臨床診斷 紙張淡黃色 內(nèi)服 □ 外用□收費(fèi)¥ 醫(yī)生    審核 核對 調(diào)配 發(fā)藥 三、兒科處方樣式20cm*13cmNo 99999999999兒科處方處方當(dāng)日有效!XXX醫(yī)院處方箋自費(fèi) 統(tǒng)籌 其他姓名 性別 男/女 年齡 歲 月 天 年 月 日科別 病歷號 地址或電話 臨床診斷 紙張淡綠色 內(nèi)服 □ 外用□收費(fèi)¥ 醫(yī)生    審核 核對 調(diào)配 發(fā)藥。鼓勵審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥操作過程分別由4位不同的藥學(xué)人員分別完成。已交費(fèi)的處方應(yīng)在藥品金額上加蓋收費(fèi)付乞印章,印章上有收費(fèi)員姓名或代碼的,可不要求收費(fèi)員簽名,否則,收費(fèi)員收費(fèi)后要簽名或代碼。沒有辦理臨時處方權(quán)的進(jìn)修(或試用)醫(yī)師,開具處方時,須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效,處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師采用“冠簽”方式,即放在進(jìn)修(或試用)醫(yī)師簽名的前面。醫(yī)、藥人員應(yīng)按留樣式樣簽名,不可隨意改變簽名樣式;應(yīng)按備案的專用簽章蓋單,不可另備其他印章。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應(yīng)注明原因并再次簽名。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(mL)為單位。表明在此處開藥截止,他人無法在該處方后加藥。中成藥處方不得與西藥混開劑型是藥名的重要組成部分,不能省略。二、中成藥處方正文內(nèi)容中成藥處方正文中應(yīng)分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。很多綜合性醫(yī)院采用通用處方箋開具中藥飲片處方,應(yīng)在大斜線下部明確寫明劑數(shù),如“叁劑”。(二)劑量劑量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。處方中飲片名稱之間不要標(biāo)點(diǎn)符號,但要留一定空隙。這類飲片不容易臨時加工炮制,有用藥要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房應(yīng)有炮制好的飲片備用。原藥材不能直接用于臨床,必須經(jīng)過炮制成為飲片后,才能供醫(yī)生開方使用。九、臨床診斷書寫格式中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、西醫(yī)師開具中成藥處方已很普遍,中藥處方中“診斷”項可按西醫(yī)診斷,但鼓勵用中醫(yī)診斷。(二)7歲以下兒童應(yīng)寫清“歲”齡和“月”齡。有的機(jī)構(gòu)制定了專用的自費(fèi)處方箋、基本醫(yī)療保險處方箋、統(tǒng)籌醫(yī)療處方箋等,還有機(jī)構(gòu)采用樣式明顯不同的收費(fèi)印章(且印章上有費(fèi)別的文字描述)作為收費(fèi)付乞標(biāo)志,這種情況下也可以省去費(fèi)別的選擇。一、機(jī)構(gòu)名稱格式對醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,應(yīng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱完全一致。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
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