【正文】 審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。計劃外過程審核的起因可能是，例如： 顧客投訴， 框架條件改變， 過程不穩(wěn)定， 強(qiáng)制降低成本， 內(nèi)部部門的要求， 新項(xiàng)目、新過程、新產(chǎn)品， 遵守質(zhì)量要求的備證。 職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 提供所有必要的信息同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。 例如審核組織 / 職能部門的參加者： 過程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計劃。既可以按照主題、也可以按照事件進(jìn)行提問。由于各個企業(yè)的評定分級范圍和目標(biāo)要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計算的分級和評級標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。過程要素符合率EE的計算公式如下： 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分別進(jìn)行評定： 項(xiàng)目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK同時，設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計算其單項(xiàng)評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計算出總符合率EP。4. 如果被審核企業(yè)具有有效的VDA ，則企業(yè)可以定級為“A”，否則最高為“AB”。如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行）。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核員要對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。在對過程設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進(jìn)行評審時，需為所有過程步驟命名。 要求 / 說明過程1： 項(xiàng)目管理在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對應(yīng)。需考慮以下方面的要求： 開發(fā)（設(shè)計 / 方法） 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器 / 設(shè)備）、能力 特殊特性 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性 企業(yè)目標(biāo) 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時間框架 能力研究過程實(shí)施從接到委托直至調(diào)試和在必要時的使用時間內(nèi)，必須通過項(xiàng)目管理確保對顧客的關(guān)懷。需考慮的要點(diǎn)，例如： 人員失效 供方失效 EDV系統(tǒng)失效 能源失效 設(shè)備失效 材料損壞、缺陷部件 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。需考慮要點(diǎn)，例如： 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作 策劃和控制工具（例如MS Project項(xiàng)目管理軟件） 質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險分析、失效模式及其影響分析、8D法） 外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方） 評定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較、統(tǒng)計、特征值）人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時測算出費(fèi)用，如：時間： 流轉(zhuǎn)時間 處理時間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場時間資源 財務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出質(zhì)量 符合項(xiàng)目計劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。QM計劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃的組成部分。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題：項(xiàng)目開發(fā)計劃包含的重要內(nèi)容如： 方法 標(biāo)準(zhǔn)化 設(shè)計FMEA方法符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。 為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變過程3： 采購如果顧客要求縮短交付時間，有必要在個別過程流程中采取特殊措施如使用標(biāo)準(zhǔn)材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時間。這表現(xiàn)為： 遵守協(xié)議質(zhì)量 持續(xù)確認(rèn)質(zhì)量業(yè)績協(xié)議質(zhì)量必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品（必要時的新過程）前放行或者驗(yàn)收某一供方的所有交付（包括服務(wù)）。必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對這些任務(wù)進(jìn)行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。必須檢查所采用改進(jìn)措施的有效性。企業(yè)的管理應(yīng)為此創(chuàng)造必要的先決條件。在制造過程準(zhǔn)備及革新中，應(yīng)根據(jù)顧客要求或國家規(guī)定的變化而進(jìn)行調(diào)整，這種調(diào)整也可能使得有必要重新考慮計劃安排?？刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件，應(yīng)為新的或更改后的過程或產(chǎn)品制訂 / 更新控制計劃。其規(guī)模和詳細(xì)程度取決于生產(chǎn)過程的復(fù)雜性。同時要考慮到： 所有生產(chǎn)步驟，包括供方的 顧客要求、功能 重要參數(shù) / 重要特性 可追溯性、環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部 / 外部） 由設(shè)計FMEA得出的生產(chǎn)過程專用措施。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 物流策劃、倉儲管理 產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標(biāo)準(zhǔn) / 法規(guī) 加工程序 / 安裝程序 數(shù)據(jù)處理（CAD；CAM、PPS、NC程序、MSProject） 項(xiàng)目知識 信息流知識（內(nèi)部、外部） 質(zhì)量技術(shù)（FMEA、分析方法） 時間核算（Refa）人員必須積極履行其工作設(shè)備和工作環(huán)境職責(zé)。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準(zhǔn)比較，確定對過程的要求。其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 備證是否遵守質(zhì)量要求 框架條件的重要改變 制造（每個過程步驟）管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。必須合理設(shè)置工位和檢驗(yàn)工位。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品制造（單個零件、組件、最終產(chǎn)品）必須按時完成，產(chǎn)品必須符合所有內(nèi)部和外部要求。放行可以由授權(quán)員工以可追溯的方式按規(guī)定進(jìn)行。資格員工和管理層必須適于完成指定任務(wù)。 有效度為了評估制造過程的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn)，可采用下述要點(diǎn)： 確定過程參數(shù) 改進(jìn)措施 過程審核確定過程參數(shù)應(yīng)通過相應(yīng)的特征值對項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評估，如：時間： 流轉(zhuǎn)時間 處理時間 停機(jī)時間資源 遵守預(yù)算 人員支出 材料支出質(zhì)量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 廢品、返工 后續(xù)過程投訴為了評估特征值，必須用文檔記錄由生產(chǎn)控制計劃、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值以及目標(biāo)。根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的型號、尺寸和復(fù)雜程度，在制造后在企業(yè)中進(jìn)行預(yù)檢時，需要不同的工作方式。顧客關(guān)懷職能在測定顧客滿意度中具有關(guān)鍵地位，由此也是企業(yè)是否積極參與構(gòu)建的尺度。在安裝現(xiàn)場工作的人員、采用的程序和方法以及工作條件（包括施工現(xiàn)場風(fēng)險分析）必須滿足合同規(guī)定。他們也必須是合格的人員。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在施工現(xiàn)場設(shè)置的生產(chǎn)設(shè)備必須能在遵守期限的前提下滿足所有內(nèi)部和外部要求。 輸入 / 要求 / 規(guī)定施工現(xiàn)場總裝的輸入由產(chǎn)品部件組成，必要時包括所購買的服務(wù)以及附屬的指導(dǎo)（生產(chǎn)控制計劃...）和規(guī)范。在更改、改裝和更新后開始生產(chǎn)時應(yīng)遵守一些特別的規(guī)定：根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位；在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的放行。管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。企業(yè)應(yīng)確保，在出現(xiàn)問題時快速做出反應(yīng)，并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應(yīng)零件。其他的必須首先加工，必要時返工（例如成型模具）。其來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。 輸入 / 要求 / 規(guī)定制造過程的輸入一方面由產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)結(jié)果和生產(chǎn)過程準(zhǔn)備組成，另一方面由所采購原料和服務(wù)組成。必須收集質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以持續(xù)改進(jìn)過程。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須認(rèn)識到他所承擔(dān)的的任務(wù)處于由管理層明確界定的質(zhì)量責(zé)任之內(nèi)。必須將迄今的經(jīng)驗(yàn)和對未來的期望（如標(biāo)準(zhǔn)化）考慮在內(nèi)。需考慮的要點(diǎn)，例如： 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 同供方協(xié)商 有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍（能力、許可）的技術(shù)輔助手段、設(shè)備和裝置用于過程準(zhǔn)備。糾正和糾正措施應(yīng)立即糾正缺陷并通知負(fù)責(zé)部門。任何情況下，風(fēng)險分析都是過程準(zhǔn)備的重要組成部分。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。其在準(zhǔn)備生產(chǎn)過程中始終如一的工作態(tài)度是高水平生產(chǎn)并滿度顧客要求的前提。團(tuán)隊(duì)工作和人員在相應(yīng)的過程階段也承擔(dān)極高的責(zé)任。每個員工都有責(zé)任獨(dú)立地識別產(chǎn)品和過程中的問題和缺陷，落實(shí)或提出改進(jìn)措施。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 資格矩陣 同供方協(xié)商 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。為此可以使用輔助工具： 問題單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄問題 / 更改的額外支出 核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息 投訴報告在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過 修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 供方過程優(yōu)化提供的產(chǎn)品是否遵守了已與顧客商定的程序或提供的產(chǎn)品？對顧客提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實(shí)。可以以下述為基礎(chǔ)放行：例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對質(zhì)量能力進(jìn)行評審 例如通過審核結(jié)果或者認(rèn)證證書對質(zhì)量能力進(jìn)行評審 所用生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價或者 重新檢查的參考（如顧客的績效評價）。需考慮的要點(diǎn)，例如： 轉(zhuǎn)包的顧客信息 驗(yàn)收 / 放行 設(shè)計、模擬、方法計劃 裝車樣件、試驗(yàn)、運(yùn)輸（例如運(yùn)輸公司） 外部過程步驟 / 處理、實(shí)驗(yàn)調(diào)查 整套設(shè)備總成 / 工具的驗(yàn)收 控制、分析軟件 可靠性分析 必要時重要特性的能力驗(yàn)證 遵守EG標(biāo)準(zhǔn)安全數(shù)據(jù)表 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量裝置），內(nèi)部 / 外部 具備的量具 / 測量定位支架 圖紙 / 訂貨要求 / 規(guī)范 / 原料檢驗(yàn)結(jié)果 質(zhì)量保證協(xié)議 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定 對主要缺陷的分析質(zhì)量業(yè)績應(yīng)定期對供方的質(zhì)量能力與服務(wù)進(jìn)行檢查，按照零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評定。原因在于，供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補(bǔ)。 有效度應(yīng)通過的特征值對項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評估，如：時間： 設(shè)計開發(fā)流轉(zhuǎn)時間 處理時間 里程碑期限遵守資源 預(yù)算遵守 人員支出 材料支出質(zhì)量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 后續(xù)過程投訴 符合產(chǎn)品責(zé)任書 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評估特征值，必須用文檔記錄由外部要求、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值和目標(biāo)。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。需考慮的要點(diǎn)，例如： 內(nèi)部 / 外部標(biāo)準(zhǔn) 來自以前的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn) 穩(wěn)固的設(shè)計、可靠的過程 應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評估產(chǎn)品風(fēng)險，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。在里程碑處進(jìn)行中期檢驗(yàn)（例如設(shè)計、采購、制造和交付放行）。兩份計劃都不得同項(xiàng)目計劃相矛盾。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過相應(yīng)的改進(jìn)計劃推斷出改進(jìn)潛力。 有序和清潔應(yīng)將所采取措施形成文檔。必要時定期提交報告并使用顧客的表格。分項(xiàng)目經(jīng)理向項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。為了確保顧客滿意，承包方首先要滿足合同，因此主要應(yīng)檢查： 期限滿足情況 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 顧客服務(wù) 規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過檢查各個項(xiàng)目階