【正文】 責7．8驗證的策劃5．1管理承諾7．9可追溯性系統(tǒng)5．2產(chǎn)品安全方針、目標7．10不符合控制5．3產(chǎn)品安全管理體系策劃8．產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進5．4職責和權(quán)限8．1總則5．5產(chǎn)品安全小組組長8．2控制措施組合的確認5．6溝通8．3監(jiān)視和測量的控制5．7應急準備和響應8．4產(chǎn)品安全管理體系的驗證5．8管理評審8．5改進6資源管理附錄1程序文件清單6．1資源提供附錄2CCP判斷樹產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日0．5術(shù)語a、本手冊引用ISO9000:2008《食品安全管理體系—基本原理和術(shù)語》、ISO22000：2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》中的術(shù)語。xx生產(chǎn)部廠長副組長負責與生產(chǎn)相關工序步驟的GFMSP、SSOP程序的日常監(jiān)管實施，CCP具體監(jiān)控、糾偏、培訓，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的安全防護，實施過程控制產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日 安全體系手冊管理說明a．本手冊確定了本公司的產(chǎn)品安全方針、目標，并根據(jù)ISO22000：2005《食品安全體系——食品鏈中各類組織的要求》標準的要求對產(chǎn)品安全管理體系的過程順序和相關活動進行了綱領性說明。現(xiàn)予以批準發(fā)布，并定于2009年07月10日開始實施。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號xx/FMS2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日0．2 管理者代表（產(chǎn)品安全小組組長）任命書為了確保公司生產(chǎn)、銷售的聚乙烯食品包裝袋、一次性（PE、EMA、彈性體）手套、等產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生，能滿足顧客對產(chǎn)品安全要求，保證HACCP體系工作順利開展，特任命 XX 為產(chǎn)品安全小組組長。旨在為產(chǎn)品安全管理活動、管理行為的持續(xù)改進指明方向和途徑。b、其他企業(yè)自定術(shù)語在相關的文件中做出定義。本公司一直以“品質(zhì)穩(wěn)定、 服務第三者一“來提升市場競爭力，并落實合作之團隊精神，追求卓越的企業(yè)文化，為適應全球一體化的國際市場，參與市場競爭，我們依據(jù)本廠的實際情況及產(chǎn)品自身特點，把質(zhì)量和環(huán)境納入科學化、程序化、規(guī)范化的軌道。 授權(quán)管理者代表來負責建立健全產(chǎn)品安全管理體系。 、制定檢驗的標準和指標。 、負責制定盤點計劃和實施盤點工作。 3．2 本公司產(chǎn)品安全管理手冊的章節(jié)與ISO22000標準的章節(jié)對照見表1。 4．2．2 文件控制 本公司編制《文件控制程序》，內(nèi)容包括： ，以確保文件是充分適宜的； ，并再次批準； ； ； 、易于識別； ，其分發(fā)得到控制； 。產(chǎn)品市場抽檢100%符合認證產(chǎn)品要求； 各部門產(chǎn)品安全目標：外貿(mào)部： 合同履行率98%生產(chǎn)原料質(zhì)量合格率100%；生產(chǎn)部： 生產(chǎn)任務按時完成率98%產(chǎn)品合格率100%品管部： 檢驗計劃完成率：100%行政部： 應持證上崗人員率：100%培訓計劃完成率95% . 4 產(chǎn)品安全方針、目標的管理 、目標的制定、修訂、評審，均需聽取員工的意見。5．3產(chǎn)品安全管理體系策劃 （1）為滿足產(chǎn)品安全管理體系的總要求（），為實現(xiàn)公司的產(chǎn)品安全目標，本公司對現(xiàn)產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日有產(chǎn)品安全管理體系進行了策劃，包括： a. 建立了符合ISO22000：2005標準的文件化的產(chǎn)品安全管理體系，這個體系包括一本食品安全管理手冊、程序文件及其他文件，這些文件對本公司管理體系所需的過程進行了適宜的規(guī)定。指定人員接到匯報后，應適時采取措施并記錄所采取的措施。 公司將把外部溝通獲得的信息作為體系更新和管理評審的輸入。5．8 管理評審 ①本公司建立和實施《管理評審控制程序》，定期對產(chǎn)品安全管理體系（包括產(chǎn)品安全方針）進行評審，以確保其適宜性，充分性和有效性，并識別改進的機會和修改的要求。 ⑧產(chǎn)品安全小組組長負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，驗證的結(jié)果應記錄并上報總經(jīng)理。6．4 工作環(huán)境 本公司保證提供資源，以建立、管理和保持實現(xiàn)食品安全管理體系所需要的工作環(huán)境。驗證和更改的記錄應按《記錄控制程序》的規(guī)定進行保管。接收準則和規(guī)范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的產(chǎn)品安全要求。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）?？刂拼胧ㄟ^OPRP或HACCP計劃來管理——CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害控制措施依據(jù)OPRP來管理。7．6．3 確定CCP的關鍵限值 產(chǎn)品安全小組為每個關鍵控制點建立關鍵限值，以確保最終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。 。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。應明確監(jiān)視人員的職責和權(quán)限。7．8 驗證的策劃7．8．1 本公司策劃驗證活動，以保證： ； ； ； ； ，且有效；7．8．2 本公司《確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責進行了規(guī)定，對記錄驗證結(jié)果進行了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達到食品安全小組以進行驗證結(jié)果的分析。 ③本公司在關鍵限值失控時，采取如下糾正： ； 《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 ◆相關的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ◆對已交付的產(chǎn)品，應按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴散。在總結(jié)中，應查明召回事故發(fā)生的原因，應明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟損失等情況。 ②根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設備。同時，品管部應對監(jiān)測設備進行故障分析、維修并重新校準。 （11）當顧客要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關的監(jiān)測設備資料，以證實監(jiān)測設備的功能是適宜的。 ⑦按規(guī)定程序?qū)嵤徍?，審核的具體內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進行。8．4．2 單項驗證結(jié)果評價 ①產(chǎn)品安全小組按《確認、驗認、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》的要求對各項驗證結(jié)果進行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。 ②在信息分析的基礎上，對產(chǎn)品安全管理體系做出評價（必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進行評價），以決定是否對其進行更新。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。②當驗證表明不符合時，相關驗證人員應要求有關部門采取糾正措施和預防措施?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應讓該項工作負責人（或操作員）確認。8．4 產(chǎn)品安全管理體系的驗證8．4．1 內(nèi)部審核 ①公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定產(chǎn)品管理體系是否： ，ISO22000標準的要求及本公司確定的產(chǎn)品安全管理體系的要求； ； ②產(chǎn)品安全小組組長進行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 ⑦保證監(jiān)測設備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。沒有國家發(fā)布的有關校準規(guī)程的，本公司應將校準的依據(jù)寫成文件。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進8．1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應按《確認、驗認、驗證結(jié)果的評估與分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進行確認，對食品安全管理管理體系進行驗證。當出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應急小組按職責的要求迅速開展工作。 ，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。7．10．2 糾正措施 ①公司授權(quán)有能力 的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施。當驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。應用文件明確評價人員的職責。 ②監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述： 監(jiān)視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數(shù)。 。 ②確定關鍵限值的注意事項 、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。確認的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。危害識別時應全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設施涉及的生物性、化學性和物理性三個方面的潛在危害。在編寫特性描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)。預備工作的總原則是： 、保持和更新實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成文件； 、保持和更新信息的記錄。 本公司實施、運行策劃的活動及其更改,包括前方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP計劃及其它們的更改]，并通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日6．2 人力資源6．2．1 總則 公司根據(jù)人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗，來安排其工作，以使其能夠勝任。 ③管理評審計劃由產(chǎn)品安全小組組長編寫，總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加管理評審的有關人員。 本公司與下列機構(gòu)充分溝通，并做好溝通記錄： ； ，溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息（包括有關預期用途、特定儲存要求以及適宜時含保持期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋； ； （科研機構(gòu)、社會團體）。 ⑥本公司各崗位的職責和權(quán)限見各部門的崗位責任制。 （2）當需要改進和更新現(xiàn)有的產(chǎn)品安全管理體系時，本公司將重新對食品安全管理體系進行策劃，策劃時要考慮更改內(nèi)容對相關過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持管理體系的完整過渡。 、目標的培訓，以確保對產(chǎn)品安全方針、目標的充分理解。4．2．3 本公司編制符合法律法規(guī)、顧客、保質(zhì)期要求的《記錄控制程序》，對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處理做出規(guī)定。 為了確保產(chǎn)品安全管理體系要求的實現(xiàn)，本公司保證做到： （1） 識別和評估合理預期發(fā)生的產(chǎn)品安全危害，對這些危害進行控制，并且在控制過程中不能以任何方式傷害消費者。 內(nèi)審員 、嚴格按照有關標準及產(chǎn)品安全體系文件進行審核工作； 、遵守相應的審核要求，保證審核工作客觀公正； 、按照審核計劃及檢查表，認真進行現(xiàn)場審核，詳細記錄體系運行效果及不符合項的客觀證據(jù)； 、編寫不合格報告，提出正確的審核結(jié)論及糾正措施； 、對不符合項糾正完成情況進行跟蹤、驗證； 、收存和保護與審核有關的文件。、負責對產(chǎn)品技術(shù)文件的管理與發(fā)放； 、負